Verihiutalerikas fibriini + 1 % alendronaatti alaleuan asteen II furkaatiovaurioiden hoidossa
Verihiutalerikas fibriini yhdistettynä 1 % alendronaattigeeliin alaleuan asteen II furkaatiovaurioiden hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Furkaatiovaurioiden hoidossa on otettu käyttöön ja testattu erilaisia regeneratiivisia materiaaleja. Verihiutalerikas fibriini (PRF) on kasvutekijöiden ja sytokiinien säiliö, jotka ovat avaintekijöitä luun regeneraatiossa ja pehmytkudoksen kypsymisessä. Alendronaatin (ALN), joka on voimakas bisfosfonaattiryhmän jäsen, tiedetään edistävän kudosten uusiutumista estämällä osteoklastien luun resorptiota ja edistävän osteoblastogeneesiä. Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan PRF:n ja 1 %:n ALN:n yhdistettyä tehoa alaleuan asteen II furkaatiovaurioiden hoidossa verrattuna pelkkään PRF:ään ja avoimeen läpän debridementiin (OFD).
Menetelmät: Seitsemänkymmentäkaksi alaleuan furkaatiovikaa hoidettiin joko pelkällä OFD:llä (ryhmä 1), OFD:llä PRF:llä (ryhmä 2) ja OFD:llä PRF + 1 % ALN:llä (ryhmä 3). Kliiniset parametrit; paikkaspesifinen plakkiindeksi (PI), modifioitu sulcus-verenvuotoindeksi (mSBI), koetussyvyys (PD), suhteellinen pystysuora kiinnitystaso (RVAL) ja suhteellinen vaakasuora kiinnitystaso (RHAL), luunsisäisen defektin syvyys (IBD) rekisteröitiin lähtötasolla ennen leikkausta ja 9 kuukautta leikkauksen jälkeen. Radiografisen vian täyttymisen prosenttiosuus arvioitiin lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bukkaalisten luokan II furkaatiovaurioiden esiintyminen endodonttisesti elintärkeissä, oireettomissa alaleuan ensimmäisessä ja toisessa poskihaarassa, jossa furkaatioalueen radioluenssi intraoraalisessa periapikaalisessa röntgenkuvassa, jonka koetussyvyys (PD) ≥ 5 mm ja horisontaalinen ≥ PD 3 mm vaiheen I hoidon jälkeen, eli scaling juurihöyläys (SRP);
- Ei antibiootti- tai parodontaalihoitoa edellisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet, joiden tiedetään vaikuttavan parodontaalin tilaan;
- Lääkkeet, joiden tiedetään vaikuttavan parodontaalihoidon tuloksiin;
- Hematologiset häiriöt ja riittämätön verihiutaleiden määrä (<200 000/mm3);
- Raskaus/imettäminen;
- Tupakointi ja tupakan käyttö missä tahansa muodossa
- immuunipuutteiset henkilöt;
- Ne, joiden suuhygienia ei ole hyväksyttävää (plakkiindeksi [PI] >1,5).
- Hampaat, joissa on furkaatiota, ei-vitaalit hampaat ja karieshampaat, jotka on tarkoitettu vähintään luokan II restauraatioihin ja liikkuvuuteen
- Aggressiivinen parodontiitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Skaalaus ja juurihöyläys (SRP) pelkällä avoimen läpän debridementillä (OFD) furkaatiovian hoitoon
|
Pelkästään avoimen läpän debridement (OFD).
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
SRP avoimella läppäpuhdistuksella (OFD) ja verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF) furkaatiovaurion hoitoon
|
Avoläpän debridement (OFD) verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) asetuksella
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3
SRP avoimella läppäpuhdistuksella (OFD) ja verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF) + 1 % alendronaattia furkaatiovaurion hoitoon
|
Avoläpän puhdistus (OFD) verihiutalerikkaalla fibriinillä (PRF) + 1 % alendronaattigeelin asettaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen luun täyttö
Aikaikkuna: lähtötasosta 9 kuukauteen
|
prosentteina arvioituna
|
lähtötasosta 9 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
modifioitu sulcus-vuotoindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanne 9 kuukauteen
|
0-3 asteikolla
|
lähtötilanne 9 kuukauteen
|
|
plakin indeksi
Aikaikkuna: lähtötilanne 9 kuukauteen
|
0-3 asteikolla
|
lähtötilanne 9 kuukauteen
|
|
mittaussyvyys
Aikaikkuna: lähtötasosta 9 kuukauteen
|
mitattuna mm
|
lähtötasosta 9 kuukauteen
|
|
Suhteellinen pystysuora kiinnitystaso
Aikaikkuna: lähtötasosta 9 kuukauteen
|
mitattuna mm
|
lähtötasosta 9 kuukauteen
|
|
Suhteellinen vaakasuora kiinnitystaso
Aikaikkuna: lähtötasosta 9 kuukauteen
|
mitattuna mm
|
lähtötasosta 9 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014T
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .