Fibryna bogatopłytkowa + 1% alendronian w leczeniu wad furkacji II stopnia żuchwy
Fibryna bogatopłytkowa w połączeniu z 1% alendronianem w żelu w leczeniu wad furkacji II stopnia żuchwy: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Różne materiały regeneracyjne zostały wprowadzone i przetestowane w leczeniu ubytków furkacji. Fibryna bogatopłytkowa (PRF) jest rezerwuarem czynników wzrostu i cytokin, które są kluczowymi czynnikami regeneracji kości i dojrzewania tkanek miękkich. Wiadomo, że alendronian (ALN), silny członek grupy bisfosfonianów, promuje regenerację tkanek poprzez hamowanie osteoklastycznej resorpcji kości i promowanie osteoblastogenezy. Niniejsze badanie miało na celu ocenę połączonej skuteczności PRF i 1% ALN w leczeniu ubytków furkacji II stopnia żuchwy w porównaniu z samą PRF i oczyszczeniem otwartego płata (OFD).
Metody: Siedemdziesiąt dwa ubytki furkacji żuchwy leczono samym OFD (Grupa 1), OFD PRF (Grupa 2) i OFD z PRF + 1% ALN (Grupa 3). Parametry kliniczne; miejscowo specyficzny wskaźnik płytki (PI), zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z bruzdy (mSBI), głębokość sondowania (PD), względny poziom przyczepu pionowego (RVAL) i względny poziom przyczepu poziomego (RHAL), głębokość ubytku wewnątrzkostnego (IBD) rejestrowano na początku badania przed operacją i 9 miesięcy po operacji. Procent wypełnienia ubytku radiologicznego oceniano na początku badania i po 9 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność ubytków furkacji II klasy policzkowej w żywych endodontycznie, bezobjawowych pierwszych i drugich trzonowcach żuchwy z przeziernością w okolicy furkacji na radiogramie okołowierzchołkowym wewnątrzustnym z głębokością sondowania (PD) ≥ 5 mm i poziomą ≥ PD 3 mm po terapii I fazy, tj. wyrównywanie korzeni (SRP);
- Brak historii antybiotykoterapii lub leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe, o których wiadomo, że wpływają na stan przyzębia;
- Leki, o których wiadomo, że wpływają na wyniki leczenia periodontologicznego;
- Zaburzenia hematologiczne i niewystarczająca liczba płytek krwi (<200 000/mm3);
- Ciąża/laktacja;
- Palenie i używanie tytoniu w jakiejkolwiek formie
- Osoby z obniżoną odpornością;
- Osoby o niedopuszczalnej higienie jamy ustnej (wskaźnik płytki nazębnej [PI] >1,5).
- Zęby z zajęciem furkacji, zęby martwe i zęby z próchnicą wskazane do uzupełnień i ruchomości co najmniej II stopnia
- Agresywne zapalenie przyzębia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Scaling and Root Planing (SRP) z samym oczyszczaniem otwartego płata (OFD) w leczeniu ubytku furkacji
|
Oczyszczanie samego płata otwartego (OFD).
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
SRP z oczyszczeniem otwartego płata (OFD) z fibryną bogatopłytkową (PRF) do leczenia ubytku furkacji
|
Oczyszczanie otwartego płata (OFD) z umieszczeniem fibryny bogatopłytkowej (PRF).
|
|
Aktywny komparator: Grupa 3
SRP z oczyszczeniem otwartego płata (OFD) z fibryną bogatopłytkową (PRF) + 1% alendronian w leczeniu ubytku furkacji
|
Oczyszczanie otwartego płata (OFD) z zastosowaniem fibryny bogatopłytkowej (PRF) + 1% umieszczenie żelu alendronianu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypełnienie kości radiologiczne
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 9 miesięcy
|
oceniane w procentach
|
poziom wyjściowy do 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmodyfikowany wskaźnik krwawienia bruzd
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 9 miesięcy
|
Skala 0-3
|
poziom wyjściowy do 9 miesięcy
|
|
indeks blaszki miażdżycowej
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 9 miesięcy
|
Skala 0-3
|
poziom wyjściowy do 9 miesięcy
|
|
głębokość sondowania
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 9 miesięcy
|
mierzone w mm
|
poziom wyjściowy do 9 miesięcy
|
|
Względny poziom mocowania pionowego
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 9 miesięcy
|
mierzone w mm
|
poziom wyjściowy do 9 miesięcy
|
|
Względny poziomy poziom mocowania
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 9 miesięcy
|
mierzone w mm
|
poziom wyjściowy do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014T
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .