Fibrine riche en plaquettes + 1 % d'alendronate dans le traitement des anomalies de la furcation mandibulaire de degré II
Fibrine riche en plaquettes associée à un gel d'alendronate à 1 % dans le traitement des défauts de furcation mandibulaire de degré II : un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Divers matériaux régénératifs ont été introduits et testés dans le traitement des défauts de furcation. La fibrine riche en plaquettes (PRF) est un réservoir de facteurs de croissance et de cytokines qui sont les facteurs clés de la régénération osseuse et de la maturation des tissus mous. L'alendronate (ALN), un membre puissant du groupe des bisphosphonates, est connu pour favoriser la régénération tissulaire en inhibant la résorption osseuse ostéoclastique et en favorisant l'ostéoblastogenèse. La présente étude a été conçue pour évaluer l'efficacité combinée du PRF et de l'ALN à 1 % dans le traitement des défauts de furcation mandibulaire de degré II par rapport au PRF et au débridement à lambeau ouvert (OFD) seuls.
Méthodes : Soixante-douze défauts de furcation mandibulaire ont été traités avec OFD seul (groupe 1), OFD avec PRF (groupe 2) et OFD avec PRF + 1 % ALN (groupe 3). Paramètres cliniques ; l'indice de plaque spécifique au site (PI), l'indice de saignement sulcus modifié (mSBI), la profondeur de sondage (PD), le niveau d'attache vertical relatif (RVAL) et le niveau d'attache horizontal relatif (RHAL), la profondeur du défaut intraosseux (IBD) ont été enregistrés au départ avant la chirurgie et 9 mois après l'opération. Le pourcentage de remplissage des défauts radiographiques a été évalué au départ et à 9 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Inde, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présence de défauts de furcation buccale de classe II dans les premières et deuxièmes molaires mandibulaires endodontiquement vitales et asymptomatiques avec une radiotransparence dans la zone de furcation sur une radiographie périapicale intrabuccale avec une profondeur de sondage (PD) ≥ 5 mm et horizontale ≥ PD 3 mm après le traitement de phase I, c'est-à-dire un détartrage et surfaçage radiculaire (SRP);
- Aucun antécédent de traitement antibiotique ou parodontal au cours des 6 mois précédents.
Critère d'exclusion:
- Affections systémiques connues pour affecter l'état parodontal ;
- Médicaments connus pour affecter les résultats de la thérapie parodontale ;
- Troubles hématologiques et numération plaquettaire insuffisante (<200 000/mm3) ;
- Grossesse/allaitement ;
- Tabagisme et consommation de tabac sous toutes ses formes
- les personnes immunodéprimées ;
- Ceux qui ont une hygiène bucco-dentaire inacceptable (indice de plaque [IP]> 1,5).
- Dents atteintes de furcation, dents non vitales et dents cariées indiquées pour les restaurations et la mobilité d'au moins le grade II
- Parodontite agressive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1
Détartrage et surfaçage radiculaire (SRP) avec débridement à lambeau ouvert (OFD) seul pour le traitement des défauts de furcation
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Débridement à lambeau ouvert (OFD) seul
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Comparateur actif: Groupe 2
SRP avec débridement à lambeau ouvert (OFD) avec fibrine riche en plaquettes (PRF) pour le traitement des défauts de furcation
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Débridement à lambeau ouvert (OFD) avec placement de fibrine riche en plaquettes (PRF)
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Comparateur actif: Groupe 3
SRP avec débridement à lambeau ouvert (OFD) avec fibrine riche en plaquettes (PRF) + 1 % d'alendronate pour le traitement des défauts de furcation
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Débridement à lambeau ouvert (OFD) avec placement de gel de fibrine riche en plaquettes (PRF) + 1 % d'alendronate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Remplissage osseux radiographique
Délai: de base à 9 mois
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évalué en pourcentage
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de base à 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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indice de saignement sulcus modifié
Délai: de base à 9 mois
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Échelle 0-3
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de base à 9 mois
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indice de plaque
Délai: de base à 9 mois
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Échelle 0-3
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de base à 9 mois
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profondeur de sondage
Délai: de base à 9 mois
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mesuré en mm
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de base à 9 mois
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Niveau d'attachement vertical relatif
Délai: de base à 9 mois
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mesuré en mm
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de base à 9 mois
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Niveau d'attachement horizontal relatif
Délai: de base à 9 mois
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mesuré en mm
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de base à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014T
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