Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplate-rik fibrin + 1 % alendronat i behandling av underkjevens grad II-furkasjonsdefekter

17. november 2015 oppdatert av: Dr. A R Pradeep, Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Blodplaterikt fibrin kombinert med 1 % alendronatgel ved behandling av mandibular grad II-furkasjonsdefekter: en randomisert kontrollert klinisk studie

Denne studien ble designet for å evaluere den kombinerte effekten av PRF og 1 % ALN i behandlingen av mandibulære grad II-furkasjonsdefekter sammenlignet med PRF og åpen klaff-debridement (OFD) alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Ulike regenerative materialer er introdusert og testet i behandlingen av furkasjonsdefekter. Blodplaterikt fibrin (PRF) er et reservoar av vekstfaktorer og cytokiner som er nøkkelfaktorene for regenerering av bein og modning av bløtvevet. Alendronat (ALN), et potent medlem av bisfosfonatgruppen er kjent for å fremme vevsregenerering ved å hemme osteoklastisk benresorpsjon og fremme osteoblastogenese. Denne studien ble designet for å evaluere den kombinerte effekten av PRF og 1 % ALN i behandlingen av mandibulære grad II-furkasjonsdefekter sammenlignet med PRF og åpen klaff-debridement (OFD) alene.

Metoder: Syttito underkjevefurkasjonsdefekter ble behandlet med enten OFD alene (gruppe 1), OFD med PRF (gruppe 2) og OFD med PRF+1 % ALN (gruppe 3). Kliniske parametere; stedsspesifikk plakkindeks (PI), modifisert sulcus blødningsindeks (mSBI), sonderingsdybde (PD), relativ vertikal festenivå (RVAL) og relativ horisontal festenivå (RHAL), intrabony defektdybde (IBD) ble registrert ved baseline før operasjonen og 9 måneder postoperativt. Prosentvis røntgenologisk defektfylling ble evaluert ved baseline og 9 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 560002
        • Government Dental College and Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av bukkal klasse II furkasjonsdefekter i endodontisk vitale, asymptomatiske mandibulære første og andre molarer med en radiolucens i furkasjonsområdet på et intraoralt periapikalt røntgenbilde med sonderingsdybde (PD) ≥ 5 mm og horisontal ≥ PD 3 mm etter fase I-terapi, dvs. rotplaning (SRP);
  • Ingen historie med antibiotika eller periodontal behandling i de foregående 6 månedene.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske tilstander kjent for å påvirke periodontalstatus;
  • Medisiner kjent for å påvirke resultatene av periodontal terapi;
  • Hematologiske lidelser og utilstrekkelig antall blodplater (<200 000/mm3);
  • Graviditet/amming;
  • Røyking og bruk av tobakk i enhver form
  • Immunkompromitterte individer;
  • De som har uakseptabel munnhygiene (plakkindeks [PI] >1,5).
  • Tenner med furkasjonsinvolvering, ikke-vitale tenner og karieste tenner indisert for restaurering og mobilitet av minst grad II
  • Aggressiv periodontitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Skalering og rotplaning (SRP) med Open flap debridement (OFD) alene for behandling av furkasjonsdefekter
Fremgangsmåte: Debridering av åpen klaff (OFD)
Åpen klaff debridement (OFD) alene
Aktiv komparator: Gruppe 2
SRP med Open flap debridement (OFD) med Platelet rich fibrin (PRF) for behandling av furkasjonsdefekter
Fremgangsmåte: OFD med blodplaterikt fibrin (PRF)
Åpen klaff-debridement (OFD) med plassering av blodplaterikt fibrin (PRF).
Aktiv komparator: Gruppe 3
SRP med Open flap debridement (OFD) med Platelet rich fibrin (PRF) + 1 % Alendronate for behandling av furkasjonsdefekter
Fremgangsmåte: OFD med blodplaterikt fibrin (PRF) + 1 % alendronat (medikament) i gelform
Åpen klaff-debridement (OFD) med blodplaterikt fibrin (PRF) + 1 % alendronatgelplassering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk beinfylling
Tidsramme: baseline til 9 måneder
vurderes i prosent
baseline til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
modifisert sulcus blødningsindeks
Tidsramme: baseline til 9 måneder
0-3 skala
baseline til 9 måneder
plakk indeks
Tidsramme: baseline til 9 måneder
0-3 skala
baseline til 9 måneder
sonderende dybde
Tidsramme: baseline til 9 måneder
målt i mm
baseline til 9 måneder
Relativt vertikalt festenivå
Tidsramme: baseline til 9 måneder
målt i mm
baseline til 9 måneder
Relativt horisontalt festenivå
Tidsramme: baseline til 9 måneder
målt i mm
baseline til 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Government Dental College and Research Institute, Bangalore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014T

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Furkasjonsdefekter

Kliniske studier på Debridering av åpen klaff (OFD)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere