혈소판이 풍부한 피브린 + 1% 알렌드로네이트로 하악 2도 이개부 결손 치료
하악 2도 이개부 결손 치료에서 1% 알렌드로네이트 겔과 결합된 혈소판이 풍부한 피브린: 무작위 대조 임상 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경: 이개부 결함의 치료에 다양한 재생 물질이 도입되고 테스트되었습니다. 혈소판이 풍부한 피브린(PRF)은 뼈의 재생과 연조직의 성숙에 중요한 요소인 성장 인자와 사이토카인의 저장고입니다. 비스포스포네이트 그룹의 강력한 구성원인 알렌드로네이트(ALN)는 파골 세포의 골 재흡수를 억제하고 골아세포 형성을 촉진하여 조직 재생을 촉진하는 것으로 알려져 있습니다. 본 연구는 PRF와 OFD(open flap debridement) 단독과 비교했을 때 하악 2도 이개부 결함의 치료에서 PRF와 1% ALN의 병용 효능을 평가하기 위해 설계되었습니다.
방법: 72개의 하악 이개부 결손을 OFD 단독(1군), OFD와 PRF(2군), OFD와 PRF+1% ALN(3군)으로 치료하였다. 임상변수 부위별 플라크 지수(PI), 수정된 고랑 출혈 지수(mSBI), 탐침 깊이(PD), 상대 수직 부착 수준(RVAL) 및 상대 수평 부착 수준(RHAL), 골내 결손 깊이(IBD)를 수술 전 기준선에서 기록했습니다. 그리고 수술 후 9개월. 기준선 및 9개월에 방사선학적 결함 채움 백분율을 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, 인도, 560002
- Government Dental College and Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- I상 치료 후 프로빙 깊이(PD) ≥ 5mm 및 수평 ≥ PD 3mm인 구강 주변 방사선 사진에서 이개부 영역의 방사선 투과성을 갖는 근관 활력, 무증상 하악 제1 및 제2 대구치에서 협측 클래스 II 이개부 결함의 존재, 즉 스케일링 및 루트 플래닝(SRP);
- 지난 6개월 동안 항생제 또는 치주 치료의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 치주 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 상태;
- 치주 치료의 결과에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물;
- 혈액 장애 및 불충분한 혈소판 수(<200,000/mm3);
- 임신/수유;
- 모든 형태의 흡연 및 담배 사용
- 면역저하자;
- 허용할 수 없는 구강 위생(플라크 지수[PI] >1.5)을 가진 사람.
- 최소 등급 II의 수복물 및 이동성이 필요한 이개부 침범 치아, 비활성 치아 및 우식 치아
- 공격적인 치주염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
이개부 결함 치료를 위한 Open flap debridement(OFD) 단독으로 SRP(Scaling and Root Planing)
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개방형 플랩 괴사 조직 제거(OFD) 단독
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활성 비교기: 그룹 2
이개부 결함 치료를 위한 혈소판 풍부 피브린(PRF)이 포함된 OFD(Open flap debridement)가 포함된 SRP
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혈소판 풍부 피브린(PRF) 배치가 있는 개방피판 괴사조직제거술(OFD)
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활성 비교기: 그룹 3
이개부 결함 치료를 위한 PRF(Platelet rich fibrin) + 1% 알렌드로네이트가 포함된 OFD(Open flap debridement)가 포함된 SRP
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혈소판 풍부 피브린(PRF)+1% 알렌드로네이트 겔 배치를 사용한 개방형 피판 괴사조직 제거술(OFD)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 뼈 채우기
기간: 기준선 ~ 9개월
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백분율로 평가
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기준선 ~ 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변형된 고랑 출혈 지수
기간: 기준선 ~ 9개월
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0-3 척도
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기준선 ~ 9개월
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플라크 인덱스
기간: 기준선 ~ 9개월
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0-3 척도
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기준선 ~ 9개월
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프로빙 깊이
기간: 기준선 ~ 9개월
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mm 단위로 측정
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기준선 ~ 9개월
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상대적인 수직 부착 수준
기간: 기준선 ~ 9개월
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mm 단위로 측정
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기준선 ~ 9개월
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상대적인 수평 부착 수준
기간: 기준선 ~ 9개월
|
mm 단위로 측정
|
기준선 ~ 9개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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