Fibrina Rica em Plaquetas + Alendronato a 1% no Tratamento de Defeitos de Furca Grau II da Mandíbula
Fibrina Rica em Plaquetas Combinada com Gel de Alendronato a 1% no Tratamento de Defeitos de Furca Grau II da Mandíbula: Um Ensaio Clínico Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: Vários materiais regenerativos foram introduzidos e testados no tratamento de defeitos de furca. A fibrina rica em plaquetas (PRF) é um reservatório de fatores de crescimento e citocinas, que são os fatores-chave para a regeneração do osso e a maturação dos tecidos moles. O alendronato (ALN), um potente membro do grupo dos bisfosfonatos, é conhecido por promover a regeneração tecidual por inibir a reabsorção óssea osteoclástica e promover a osteoblastogênese. O presente estudo foi desenhado para avaliar a eficácia combinada de PRF e 1% ALN no tratamento de defeitos de furca mandibular grau II quando comparado com PRF e desbridamento de retalho aberto (OFD) sozinho.
Métodos: Setenta e dois defeitos de furca mandibular foram tratados com OFD sozinho (Grupo 1), OFD com PRF (Grupo 2) e OFD com PRF+1% ALN (Grupo 3). Parâmetros clínicos; índice de placa específico do local (PI), índice de sangramento do sulco modificado (mSBI), profundidade de sondagem (PD), nível de inserção vertical relativo (RVAL) e nível de inserção horizontal relativo (RHAL), profundidade do defeito intraósseo (IBD) foram registrados na linha de base antes da cirurgia e 9 meses de pós-operatório. A porcentagem de preenchimento do defeito radiográfico foi avaliada no início e 9 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de defeitos de furca Classe II vestibulares em primeiros e segundos molares inferiores assintomáticos e endodonticamente vitais com uma radiolucência na área de furca em uma radiografia periapical intraoral com profundidade de sondagem (DP) ≥ 5 mm e horizontal ≥ PD 3 mm após a terapia de fase I, ou seja, raspagem e alisamento radicular (SRP);
- Sem história de antibioticoterapia ou terapia periodontal nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Condições sistêmicas conhecidas por afetar o estado periodontal;
- Medicamentos conhecidos por afetar os resultados da terapia periodontal;
- Distúrbios hematológicos e contagem insuficiente de plaquetas (<200.000/mm3);
- Gravidez/lactação;
- Tabagismo e uso de tabaco de qualquer forma
- Indivíduos imunocomprometidos;
- Aqueles com higiene oral inaceitável (índice de placa [PI] >1,5).
- Dentes com envolvimento de furca, dentes não vitais e dentes cariados indicados para restaurações e mobilidade de pelo menos grau II
- periodontite agressiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo 1
Raspagem e alisamento radicular (SRP) com desbridamento de retalho aberto (OFD) sozinho para tratamento de defeito de furca
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Desbridamento de retalho aberto (OFD) sozinho
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Comparador Ativo: Grupo 2
SRP com desbridamento de retalho aberto (OFD) com fibrina rica em plaquetas (PRF) para tratamento de defeito de furca
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Desbridamento de retalho aberto (OFD) com colocação de fibrina rica em plaquetas (PRF)
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Comparador Ativo: Grupo 3
SRP com desbridamento de retalho aberto (OFD) com fibrina rica em plaquetas (PRF) + 1% de alendronato para tratamento de defeito de furca
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Desbridamento de retalho aberto (OFD) com fibrina rica em plaquetas (PRF) + 1% de colocação de gel de alendronato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preenchimento ósseo radiográfico
Prazo: linha de base para 9 meses
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avaliado em porcentagem
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linha de base para 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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índice de sangramento do sulco modificado
Prazo: linha de base para 9 meses
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Escala 0-3
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linha de base para 9 meses
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índice de placa
Prazo: linha de base para 9 meses
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Escala 0-3
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linha de base para 9 meses
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profundidade de sondagem
Prazo: linha de base para 9 meses
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medido em mm
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linha de base para 9 meses
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Nível de anexo vertical relativo
Prazo: linha de base para 9 meses
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medido em mm
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linha de base para 9 meses
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Nível de anexo horizontal relativo
Prazo: linha de base para 9 meses
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medido em mm
|
linha de base para 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014T
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