Vérlemezkékben gazdag fibrin+1% alendronát mandibularis II. fokú furkációs defektusok kezelésében
Vérlemezkékben gazdag fibrin 1% alendronát géllel kombinálva a mandibularis II. fokú furkációs defektusok kezelésében: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: Különféle regeneráló anyagokat vezettek be és teszteltek a furkációs hibák kezelésében. A vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) a növekedési faktorok és citokinek tárolója, amelyek kulcsfontosságúak a csont regenerációjában és a lágyszövetek érésében. Az alendronátról (ALN), amely a biszfoszfonátcsoport egyik erős tagja, ismert, hogy elősegíti a szövetek regenerálódását azáltal, hogy gátolja az oszteoklasztikus csontreszorpciót és elősegíti az oszteoblasztogenezist. A jelen vizsgálat célja a PRF és az 1%-os ALN kombinált hatékonyságának értékelése a mandibula II. fokú furkációs defektusainak kezelésében, összehasonlítva a PRF-vel és a nyitott lebeny debridementtel (OFD) önmagában.
Módszerek: Hetvenkét mandibula furkációs defektust kezeltünk vagy önmagában OFD-vel (1. csoport), OFD-vel PRF-vel (2. csoport), és OFD-vel PRF+1% ALN-vel (3. csoport). Klinikai paraméterek; a helyspecifikus plakk indexet (PI), a módosított sulcus vérzési indexet (mSBI), a szondázási mélységet (PD), a relatív vertikális kötődési szintet (RVAL) és a relatív vízszintes kötődési szintet (RHAL), az intrabony defektus mélységet (IBD) rögzítettük a műtét előtt. és 9 hónappal a műtét után. A radiográfiás defektus kitöltésének százalékos arányát az alapvonalon és a 9 hónapon belül értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- II. osztályú bukkális furkációs defektusok jelenléte endodontiailag vitális, tünetmentes mandibularis első és második őrlőfogban, a furkációs területen radiolucenciával az intraorális periapikális röntgenfelvételen, szondázási mélység (PD) ≥ 5 mm és horizontális ≥ PD 3 mm az I. fázisú terápia után, azaz scaling gyökérgyalulás (SRP);
- A megelőző 6 hónapban nem szerepelt antibiotikum- vagy parodontális kezelés.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás állapotok, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a parodontális állapotot;
- Olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a parodontális terápia eredményeit;
- Hematológiai rendellenességek és elégtelen vérlemezkeszám (<200 000/mm3);
- Terhesség/laktáció;
- Dohányzás és dohányzás bármilyen formában
- Immunkompromittált egyének;
- Elfogadhatatlan szájhigiéniával rendelkezők (plakk index [PI] >1,5).
- Furkációval érintett fogak, nem létfontosságú fogak és szuvas fogak, amelyek legalább II. fokozatú helyreállításra és mobilitásra javasoltak
- Agresszív parodontitis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport
Scaling and Root Planing (SRP) egyedül nyitott szárnyú debridementtel (OFD) a furkációs hiba kezelésére
|
Nyitott csappantyús debridement (OFD) egyedül
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
SRP nyitott lebeny debridementtel (OFD) vérlemezkében gazdag fibrinnel (PRF) a furkációs hiba kezelésére
|
Nyitott lebeny debridement (OFD) vérlemezkében gazdag fibrin (PRF) elhelyezéssel
|
|
Aktív összehasonlító: 3. csoport
SRP nyitott lebeny debridementtel (OFD) vérlemezkében gazdag fibrinnel (PRF) + 1% alendronát a furkációs hiba kezelésére
|
Nyitott lebeny debridement (OFD) vérlemezkében gazdag fibrinnel (PRF) + 1% alendronát gél felhelyezés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiográfiai csontfeltöltés
Időkeret: alapvonal 9 hónapig
|
százalékban értékelve
|
alapvonal 9 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
módosított sulcus vérzési index
Időkeret: alapvonal 9 hónapig
|
0-3 skála
|
alapvonal 9 hónapig
|
|
plakk index
Időkeret: alapvonal 9 hónapig
|
0-3 skála
|
alapvonal 9 hónapig
|
|
szondázási mélység
Időkeret: alapvonal 9 hónapig
|
mm-ben mérve
|
alapvonal 9 hónapig
|
|
Relatív függőleges rögzítési szint
Időkeret: alapvonal 9 hónapig
|
mm-ben mérve
|
alapvonal 9 hónapig
|
|
Relatív vízszintes rögzítési szint
Időkeret: alapvonal 9 hónapig
|
mm-ben mérve
|
alapvonal 9 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014T
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .