Fibrina Rica en Plaquetas + Alendronato al 1% en el Tratamiento de Defectos de Furcación Mandibular Grado II
Fibrina Rica en Plaquetas Combinada con Gel de Alendronato al 1% en el Tratamiento de Defectos de Furcación Mandibular Grado II: Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: Se han introducido y probado varios materiales regenerativos en el tratamiento de los defectos de bifurcación. La fibrina rica en plaquetas (PRF) es un reservorio de factores de crecimiento y citoquinas que son los factores clave para la regeneración del hueso y la maduración de los tejidos blandos. Se sabe que el alendronato (ALN), un miembro potente del grupo de los bisfosfonatos, promueve la regeneración de tejidos al inhibir la resorción ósea osteoclástica y promover la osteoblastogénesis. El presente estudio fue diseñado para evaluar la eficacia combinada de PRF y ALN al 1% en el tratamiento de defectos de furcación mandibular de grado II en comparación con PRF y desbridamiento con colgajo abierto (OFD) solos.
Métodos: setenta y dos defectos de furcación mandibular se trataron con OFD solo (Grupo 1), OFD con PRF (Grupo 2) y OFD con PRF + 1% ALN (Grupo 3). Parámetros clínicos; El índice de placa específico del sitio (PI), el índice de sangrado del sulcus modificado (mSBI), la profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción vertical relativo (RVAL) y el nivel de inserción horizontal relativo (RHAL), la profundidad del defecto intraóseo (IBD) se registraron al inicio del estudio antes de la cirugía. y 9 meses después de la operación. El porcentaje de relleno del defecto radiográfico se evaluó al inicio y a los 9 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 560002
- Government Dental College and Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de defectos de furcación bucal Clase II en primeros y segundos molares mandibulares asintomáticos y endodónticamente vitales con una radiotransparencia en el área de la furcación en una radiografía periapical intraoral con profundidad de sondaje (PD) ≥ 5 mm y horizontal ≥ PD 3 mm después de la terapia de fase I, es decir, descamación y alisado radicular (SRP);
- Sin antecedentes de tratamiento antibiótico o periodontal en los 6 meses anteriores.
Criterio de exclusión:
- Condiciones sistémicas conocidas por afectar el estado periodontal;
- Medicamentos que se sabe que afectan los resultados de la terapia periodontal;
- Trastornos hematológicos y recuento insuficiente de plaquetas (<200.000/mm3);
- Embarazo/lactancia;
- Tabaquismo y consumo de tabaco en cualquiera de sus formas
- Individuos inmunocomprometidos;
- Aquellos que tienen una higiene oral inaceptable (índice de placa [PI]> 1.5).
- Dientes con compromiso de furcación, dientes no vitales y dientes cariados indicados para restauraciones y movilidad de al menos grado II
- Periodontitis agresiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
Raspado y alisado radicular (SRP) con desbridamiento de colgajo abierto (OFD) solo para tratar el defecto de furcación
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Desbridamiento con colgajo abierto (OFD) solo
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Comparador activo: Grupo 2
SRP con desbridamiento de colgajo abierto (OFD) con fibrina rica en plaquetas (PRF) para el tratamiento del defecto de furcación
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Desbridamiento con colgajo abierto (OFD) con colocación de fibrina rica en plaquetas (PRF)
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Comparador activo: Grupo 3
SRP con desbridamiento de colgajo abierto (OFD) con fibrina rica en plaquetas (PRF) + 1% de alendronato para el tratamiento del defecto de furcación
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Procedimiento: OFD con fibrina rica en plaquetas (PRF) + 1% de alendronato (fármaco) en forma de gel
Desbridamiento de colgajo abierto (OFD) con fibrina rica en plaquetas (PRF) + colocación de gel de alendronato al 1%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relleno óseo radiográfico
Periodo de tiempo: línea de base a 9 meses
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evaluado en porcentaje
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línea de base a 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice de sangrado del surco modificado
Periodo de tiempo: línea de base a 9 meses
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Escala 0-3
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línea de base a 9 meses
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índice de placa
Periodo de tiempo: línea de base a 9 meses
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Escala 0-3
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línea de base a 9 meses
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profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: línea de base a 9 meses
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medido en mm
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línea de base a 9 meses
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Nivel de fijación vertical relativo
Periodo de tiempo: línea de base a 9 meses
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medido en mm
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línea de base a 9 meses
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Nivel de fijación horizontal relativo
Periodo de tiempo: línea de base a 9 meses
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medido en mm
|
línea de base a 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014T
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