Blodplättsrikt fibrin + 1 % alendronat vid behandling av underkäksdefekter grad II
Trombocytrikt fibrin kombinerat med 1 % alendronatgel vid behandling av underkäksdefekter grad II: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Olika regenerativa material har introducerats och testats vid behandling av furkationsdefekter. Blodplättsrikt fibrin (PRF) är en reservoar av tillväxtfaktorer och cytokiner som är nyckelfaktorerna för regenerering av ben och mognad av mjukvävnad. Alendronat (ALN), en potent medlem av bisfosfonatgruppen är känd för att främja vävnadsregenerering genom att hämma osteoklastisk benresorption och främja osteoblastogenes. Den aktuella studien utformades för att utvärdera den kombinerade effekten av PRF och 1 % ALN vid behandling av underkäksgrad II-furkationsdefekter jämfört med PRF och enbart debridement med öppen flik (OFD).
Metoder: 72 underkäksfurkationsdefekter behandlades med antingen OFD enbart (Grupp 1), OFD med PRF (Grupp 2) och OFD med PRF+1% ALN (Grupp 3). Kliniska parametrar; platsspecifikt plackindex (PI), modifierat sulcus blödningsindex (mSBI), sonderingsdjup (PD), relativ vertikal fastsättningsnivå (RVAL) och relativ horisontell fastsättningsnivå (RHAL), intrabony defektdjup (IBD) registrerades vid baslinjen före operationen och 9 månader efter operationen. Procentuell fyllning av radiografiska defekter utvärderades vid baslinjen och 9 månader.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560002
- Government Dental College and Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av buckala klass II furkationsdefekter i endodontiskt vitala, asymtomatiska mandibulära första och andra molarer med en radiolucens i furkationsområdet på en intraoral periapikal röntgenbild med sonderingsdjup (PD) ≥ 5 mm och horisontell ≥ PD 3 mm efter fas I-terapi, dvs. rothyvling (SRP);
- Ingen anamnes på antibiotika eller parodontalbehandling under de föregående 6 månaderna.
Exklusions kriterier:
- Systemiska tillstånd som är kända för att påverka den periodontala statusen;
- Läkemedel som är kända för att påverka resultatet av parodontal terapi;
- Hematologiska störningar och otillräckligt antal trombocyter (<200 000/mm3);
- Graviditet/amning;
- Rökning och tobaksanvändning i alla former
- Immunförsvagade individer;
- De som har oacceptabel munhygien (plackindex [PI] >1,5).
- Tänder med furkation, icke-vitala tänder och kariösa tänder indikerade för restaureringar och rörlighet av minst grad II
- Aggressiv parodontit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 1
Skalning och rothyvling (SRP) med enbart Open flap debridement (OFD) för behandling av furkationsdefekter
|
Enbart debridering med öppen flik (OFD).
|
|
Aktiv komparator: Grupp 2
SRP med Open flap debridement (OFD) med plättrik fibrin (PRF) för behandling av furkationsdefekt
|
Open flap debridement (OFD) med trombocytrik fibrin (PRF) placering
|
|
Aktiv komparator: Grupp 3
SRP med Open flap debridement (OFD) med plättrikt fibrin (PRF) + 1 % alendronat för behandling av furkationsdefekter
|
Open flap debridement (OFD) med plättrik fibrin (PRF) + 1 % alendronatgelplacering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografisk benfyllning
Tidsram: baslinje till 9 månader
|
bedöms i procent
|
baslinje till 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
modifierat sulcus blödningsindex
Tidsram: baslinje till 9 månader
|
0-3 skala
|
baslinje till 9 månader
|
|
plackindex
Tidsram: baslinje till 9 månader
|
0-3 skala
|
baslinje till 9 månader
|
|
sonderingsdjup
Tidsram: baslinje till 9 månader
|
mätt i mm
|
baslinje till 9 månader
|
|
Relativ vertikal fästnivå
Tidsram: baslinje till 9 månader
|
mätt i mm
|
baslinje till 9 månader
|
|
Relativ horisontell fästnivå
Tidsram: baslinje till 9 månader
|
mätt i mm
|
baslinje till 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GDCRI/ACM/PG/PhD/2/2013-2014T
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .