Fluoroskopialla ohjatun MLD:n tehokkuus BCRL:n hoidossa (EFforT-BCRL)
Fluoroskopialla ohjatun manuaalisen imusolmukkeen (MLD) tehokkuus verrattuna perinteiseen MLD:hen tai plasebo-MLD:hen osana dekongestiivista lymfaattista terapiaa rintasyöpään liittyvän lymfoedeeman (BCRL) hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kansainvälisen lymfologiayhdistyksen mukaan lymfoedeemaa on hoidettava dekongestiivisella lymfaterapialla (Consensus Document ISL 2013). Tämä on kaksivaiheinen hoito-ohjelma. Ensimmäisen eli intensiivisen vaiheen aikana lymfedeemaa on vähennettävä mahdollisimman paljon. Tämä vaihe koostuu ihonhoidosta, manuaalisesta imunestehoidosta (MLD), monikerroksisesta sidoksesta ja liikuntahoidosta. Toisella eli ylläpitovaiheella pyritään säilyttämään ja optimoimaan ensimmäisessä vaiheessa saadut tulokset. Se koostuu ihonhoidosta, puristamisesta kevyesti venyvällä elastisella hihalla, harjoituksista ja imunestehoidosta. Ihonhoito, monikerrossidonta, elastinen hiha ja harjoitukset ovat hoitomuotoja, jotka potilas voi itse suorittaa (potilaan ohjeiden jälkeen). MLD:tä tulee soveltaa fysioterapeutin toimesta ja se aiheuttaa siten suuria taloudellisia kustannuksia potilaalle ja terveydenhuollolle (Kärki ym. 2009). Intensiivisen vaiheen aikana käytetyn MLD:n tehokkuutta on tutkittu viidessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, mutta todisteet ovat ristiriitaisia. Joten lisätutkimukset ovat perusteltuja MLD:n suhteellisen hyödyn määrittämiseksi. Ylläpitovaiheessa käytetyn MLD:n tehokkuutta ei ole koskaan tutkittu (Devoogdt ym. 2010, Oremus ym. 2012, Huang ym. 2013, Ezzo ym. 2015).
Mahdollinen selitys sille, miksi MLD:tä ei selvästikään ole osoitettu tehokkaaksi, on se, että MLD:tä sovelletaan tehottomasti: MLD:n aikana käsiliikkeitä kohdistetaan kaikkiin imusolmukkeisiin ja imusolmukkeisiin, jotka voivat olla anatomisesti läsnä. Kainalonleikkauksen ja/tai sädehoidon (rintasyövän hoitoon) jälkeen imusolmuke vaurioituu: imusolmukkeet poistetaan ja usein pinnallisen imusolmukkeen fibroosia esiintyy. Seurauksena tapahtuu lymfaattisen poiston uudelleenreititystä. Uudelleenreititys on potilaskohtaista, joten on mahdollista, että perinteisestä MLD:stä täytyy luopua ja räätälöidä lähestymistapa. Lymfofluoroskopia voi auttaa soveltamaan tehokkaampaa MLD:tä. Lymfofluoroskopian aikana käteen injektoidaan ihonalaisesti fluoresoivaa ainetta, joka visualisoi imusolmukkeen kulkeutumisen kädestä kainaloon ja näyttää vaihtoehtoisia reittejä muihin imusolmukkeisiin.
Toinen selitys sille, miksi perinteinen MLD-menetelmä ei ole osoittautunut tehokkaaksi, on se, että tutkimukset ovat osoittaneet, että korkeapaineinen MLD (vs. matalapaine) parantaa tehokkaammin imusolmukkeiden kulkeutumista sekä liukumista (vs. ei liukumista). Uuden MLD-menetelmän (tai fluoroskopia-ohjatun MLD:n) aikana terapeutti suorittaa vain käsien liikkeitä toiminnallisissa imusolmukkeissa ja imusolmukkeissa. Lisäksi käsien liikkeitä sovelletaan korkeammalla paineella ja imusolmukkeiden kulkeutumista imusolmukkeiden läpi stimuloidaan lyönnillä ihon poikki.
Siksi päätavoitteena on tutkia fluoroskopialla ohjatun MLD:n tehokkuutta verrattuna perinteiseen MLD:hen verrattuna lumelääkkeeseen, jota käytetään osana dekongestiivisen lymfaattisen hoidon intensiivistä ja ylläpitovaihetta BCRL:n hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
Brussel, Belgia, 1000
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Sint-Pieter, Lymphoedema Clinic
-
Leuven, Belgia, 3000
- University Hospitals of Leuven, lymphovenous center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta (koska MLD-hoito ja ICG-tutkimus eivät ole vaarallisia raskaana oleville naisille, hedelmällisessä iässä olevat naiset ovat mukana)
- Naiset/miehet, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfoödeema
- Krooninen lymfoödeema (yli 3 kuukautta), vaihe I–IIb
- Vähintään 5 % ero molempien käsivarsien ja/tai käsien välillä, dominanssin mukaan
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia jodille, natriumjodille, ICG:lle
- Lisääntynyt kilpirauhasen toiminta; hyvänlaatuiset kilpirauhasen kasvaimet
- Ikä <18v
- Yläraajan turvotus muista syistä
- Syövän aktiivinen etäpesäke
- Lymfaattisen järjestelmän leikkaus aiemmin (imusolmukkeensiirto, imusolmukkeiden shuntti)
- Ei voi osallistua koko opintojakson aikana
- Henkisesti tai fyysisesti kykenemätön osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fluoroskopiaohjattu MLD
Tiedotus, ihonhoito, kompressioterapia, harjoitukset ja fluoroskopiaohjattu MLD 3 viikkoa (14 60 minuutin istuntoa) intensiivistä hoitoa 6 kuukautta (18 hoitokertaa 60 minuuttia) ylläpitohoitoa 6 kuukauden seurantaa
|
Intensiivisen vaiheen aikana: esite, jossa on tietoa lymfaattisesta järjestelmästä ja lymfedeemasta, kliinisestä arvioinnista ja lymfedeeman konservatiivisesta hoidosta Ylläpitovaiheessa: kaksi tiedotustilaisuutta itsehoidosta sekä puristushihoista ja muusta kompressiomateriaalista
Iho kosteutetaan istunnon aikana.
Jos haavoja on, haava hoidetaan.
Intensiivisen vaiheen aikana: monikerroksisten, monikomponenttisten sidosten kiinnitys Huoltovaiheen aikana: mittatilaustyönä valmistettu kompressiovaate
Fluoroskopia-ohjattua MLD:tä sovelletaan potilaskohtaiseen imusolmukkeeseen (tunnetaan lymfofluoroskopiasta) käyttämällä puhdistustekniikoita imusolmukkeisiin, resorptiotekniikoita imusolmukkeiden resorptiota stimuloimaan ja liukutekniikkaa imusolmukkeiden kuljetuksen stimuloimiseksi imusolmukkeiden läpi.
|
|
Active Comparator: Perinteinen MLD
Tiedotus, ihonhoito, kompressiohoito, harjoitukset ja perinteinen MLD 3 viikkoa (14 istuntoa 60 minuuttia) intensiivistä hoitoa 6 kuukautta (18 istuntoa 60 minuuttia) ylläpitohoitoa 6 kuukauden seurantaa
|
Intensiivisen vaiheen aikana: esite, jossa on tietoa lymfaattisesta järjestelmästä ja lymfedeemasta, kliinisestä arvioinnista ja lymfedeeman konservatiivisesta hoidosta Ylläpitovaiheessa: kaksi tiedotustilaisuutta itsehoidosta sekä puristushihoista ja muusta kompressiomateriaalista
Iho kosteutetaan istunnon aikana.
Jos haavoja on, haava hoidetaan.
Intensiivisen vaiheen aikana: monikerroksisten, monikomponenttisten sidosten kiinnitys Huoltovaiheen aikana: mittatilaustyönä valmistettu kompressiovaate
Perinteistä MLD:tä käytetään tietämättä potilaskohtaista lymfaattista arkkitehtuuria.
MLD:n aikana ei käytetä kermaa tai öljyä.
Käsillä painetaan jopa 40 mmHg.
Viemäröinti suoritetaan kaula- ja takaraivoalueen sekä vatsan tasolla (syvyydellä).
Tyhjennystekniikoita sovelletaan retroclavicular-imusolmukkeisiin, kainaloimusolmukkeisiin, olkaluun imusolmukkeisiin ja kubitaalisiin imusolmukkeisiin.
Käden, käsivarren, olkapään ja vartalon tasolla käytetään käsien liikkeitä stimuloimaan lymfaattista kuljetusta imusolmukkeiden kerääjien läpi.
Terapeutin kädet suorittavat "pumppausliikkeitä" samalla kun venyttävät ihoa.
|
|
Placebo Comparator: Placebo MLD
Tiedotus, ihonhoito, kompressiohoito, harjoitukset ja lumelääke MLD 3 viikkoa (14 istuntoa 60 minuuttia) intensiivistä hoitoa 6 kuukautta (18 istuntoa 60 minuuttia) ylläpitohoitoa 6 kuukauden seurantaa
|
Intensiivisen vaiheen aikana: esite, jossa on tietoa lymfaattisesta järjestelmästä ja lymfedeemasta, kliinisestä arvioinnista ja lymfedeeman konservatiivisesta hoidosta Ylläpitovaiheessa: kaksi tiedotustilaisuutta itsehoidosta sekä puristushihoista ja muusta kompressiomateriaalista
Iho kosteutetaan istunnon aikana.
Jos haavoja on, haava hoidetaan.
Intensiivisen vaiheen aikana: monikerroksisten, monikomponenttisten sidosten kiinnitys Huoltovaiheen aikana: mittatilaustyönä valmistettu kompressiovaate
Plasebo MLD:n aikana tehdään pinnallinen hieronta hierontavoiteella potilaan kontralateraaliselle käsivarrelle ja vatsalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfoedeeman tilavuus käsivarren/käden tasolla
Aikaikkuna: Ensisijainen päätetapahtuma = 3 viikon intensiivisen hoidon jälkeen
|
= suhde eri ajankohtina; (raajojen välinen) suhde = Käsivarren/käden suhteellinen liiallinen lymfoödeematilavuus = [(käsivarren tilavuus + tilavuuskäsi, johon vaikuttaa) / (korjattu tilavuuskäsi + korjattu tilavuus käden terve puoli)]; Tilavuusvarsi määritetään suorittamalla ympärysmittaukset ja laskemalla tilavuus katkaistun kartion kaavalla; Tilavuuskäsi määritetään veden syrjäytysmenetelmällä; Ei-dominoivan käden/käsivarren tilavuus on keskimäärin 3,3 % pienempi kuin hallitsevan käden/käsivarren tilavuus, joten onko käsivarren tilavuus terveellä puolella korjattu käden dominanssilla
|
Ensisijainen päätetapahtuma = 3 viikon intensiivisen hoidon jälkeen
|
|
Nesteen pysähtyminen olkapään/vartalon tasolla
Aikaikkuna: Ensisijainen päätetapahtuma = 3 viikon intensiivisen hoidon jälkeen
|
Suhde PWC% eri aikaväleillä = PWC % vaurioituneen puolen / PWC % terve puoli Mitattu MoistureMeterD Compactilla olkapään ja vartalon tasolta, jossa keskimääräisen suhteen PWC % lasketaan |
Ensisijainen päätetapahtuma = 3 viikon intensiivisen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solunulkoinen neste yläraajassa
Aikaikkuna: 3 viikon intensiivisen hoidon, 1, 3, 6 kuukauden ylläpitohoidon ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
L-Dex-pistemäärä, mitattuna Impedimed BIS -laitteella eri ajankohtina Solunulkoisen nesteen määrä = L-Dex-pisteet Tämä tulos lasketaan ja näytetään Esteimed BIS -laitteella, ja se edustaa eroa solunulkoisen nesteen määrässä sairastunut yläraaja verrattuna vahingoittumattomaan yläraajaan.
Normaalit L-Dex-pisteet vaihtelevat välillä -10 ja +10.
Tämän alueen ulkopuolella oleva pistemäärä edustaa lymfaödeemaa.
Suurempi luku tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
3 viikon intensiivisen hoidon, 1, 3, 6 kuukauden ylläpitohoidon ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Käsivarren ja vartalon kynsien ja ihonalaisten paksuus ultraäänellä mitattuna
Aikaikkuna: 3 viikon intensiivisen hoidon ja 6 kuukauden ylläpitohoidon ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Suoritettiin analyysit kynsien + ihonalaisten paksuuden muutoksista: Cutis+subcutis suhteellinen liiallinen paksuus (raajojen välinen cutis+subcutis suhde mm) = cutis+subcutis (mm) vaurioituneen puolen paksuus / cutis+subcutis (mm) terve puoli Käsivarsi: Viitepisteet 1, 2, 3, 5, 6, 7 jossa keskimääräisen cutis+subcutis-suhteen jälkeen lasketaan paksuus |
3 viikon intensiivisen hoidon ja 6 kuukauden ylläpitohoidon ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Rintasyöpään liittyvän lymfoedeeman kehittymiseen liittyvät toimintaongelmat
Aikaikkuna: 3 viikon intensiivisen hoidon, 1, 3, 6 kuukauden ylläpitohoidon ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Kyselystä saadaan eri pisteet. Jokainen 29 kysymyksestä on pisteytettävä 11-pisteisellä Likert-asteikolla välillä 0-10 (ei VAS-arvoa 0-100). Lymph-ICF-UL:n kokonaispistemäärä on yhtä suuri kuin kysymysten pisteiden summa jaettuna vastattujen kysymysten kokonaismäärällä ja kerrottuna kymmenellä. Lisäksi pisteet määritetään jokaiselle viidestä Lymph-ICFUL:n alueesta: (1) fyysinen toiminta, (2) henkinen toiminta, (3) kotitoiminta, (4) liikkuvuus ja (5) elämä ja sosiaalinen toiminta. toimintaa. Siten Lymph-ICF-UL:n kokonaispistemäärä ja viiden alueen pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän ongelmia toiminnassa. |
3 viikon intensiivisen hoidon, 1, 3, 6 kuukauden ylläpitohoidon ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Ihon ja käsivarren ja vartalon ihonalaisten kudosten joustavuus SkinFibrometerin avulla
Aikaikkuna: 3 viikon intensiivisen hoidon, 1, 3, 6 kuukauden ylläpitohoidon ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Kovettumisvoima esitetään Newtoneina (N).
Suhteellinen ero ihon kimmoisuudessa (kovettumavoiman raajojen välinen suhde) = ihon kimmoisuus kärsivä puoli / ihon kimmoisuus terve puoli Käsivarsi: Viitepisteet 1, 2, 3, 5, 6, 7, joissa keskimääräinen kovettumasuhde lasketaan
|
3 viikon intensiivisen hoidon, 1, 3, 6 kuukauden ylläpitohoidon ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 3 viikon intensiivisen hoidon ja 1, 3, 6 kuukauden ylläpitohoidon ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Jokaisen arvioinnin lopussa koehenkilöitä pyydetään täyttämään kysely yksitellen. Kyselylomakkeessa on 16 + 1 kysymystä, jotka liittyvät seuraaviin viiteen osa-alueeseen: fyysiset oireet; fyysinen hyvinvointi, psyykkiset oireet; eksistentiaalinen hyvinvointi ja tuki Likert-asteikkoa, jossa on 11 mahdollisuutta (0-10), käytetään 16 kysymyksessä ja osa D on avoin kysymys Jokainen kysymys vastaa arvosanaa 0 (erittäin huono) ja 10 (erinomainen); lasketaan kokonaispistemäärä ja 5 erilaista verkkotunnuspistettä (kukin välillä 0–10) Alempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa elämänlaatua
|
3 viikon intensiivisen hoidon ja 1, 3, 6 kuukauden ylläpitohoidon ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Erysipelan jaksojen määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja seurantavaiheen lopun välillä (12 kuukautta)
|
Jokaisessa kliinisessä arvioinnissa potilaalta kysyttiin, oliko heillä erysipelas-jakso (joka on infektio) tämän päivän ja edellisen arvioinnin välillä. Episodien määrät laskettiin ja tämän erysipelas-jakson syyt kuvattiin. Jaksojen lukumäärää verrattiin ryhmien välillä. |
Lähtötilanteen ja seurantavaiheen lopun välillä (12 kuukautta)
|
|
Yleinen hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja seurantavaiheen lopun välillä (12 kuukautta)
|
Potilaiden lukumäärä prosentteina, jotka osoittivat, että heidän valituksensa ovat parantuneet hieman (3), paljon (2) tai erittäin paljon (1) 12 kuukauden aikana
|
Lähtötilanteen ja seurantavaiheen lopun välillä (12 kuukautta)
|
|
Manuaalinen lymfaattinen vedenpoisto (MLD) -kohtainen hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja seurantavaiheen lopun välillä (12 kuukautta)
|
Keskimääräinen luokitus manuaalisen imusolmukkeen poiston (MLD) havaitusta vaikutuksesta, jonka potilaat saivat tutkimuksen aikana (0-10).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä tyytyväisempää on manuaalisen imusolmukkeen vaikutuksesta.
|
Lähtötilanteen ja seurantavaiheen lopun välillä (12 kuukautta)
|
|
Paikallinen kudosvesi käsivarren ja vartalon tasolla
Aikaikkuna: 3 viikon intensiivisen hoitovaiheen jälkeen, 1, 3, 6 kuukauden ylläpitohoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Suhde PWC% eri aikaväleillä = PWC %:n vaikutuspuoli / PWC % terve puoli Mitattu MoistureMeterD compact -laitteella eri mittauspisteissä, joissa keskimääräisen PWC %:n jälkeen lasketaan Käsivarsi: Viitepisteet 1, 2, 3, 5, 6, 7, joissa keskimääräisen suhteen jälkeen PWC % lasketaan |
3 viikon intensiivisen hoitovaiheen jälkeen, 1, 3, 6 kuukauden ylläpitohoidon jälkeen ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Käsivarren ja vartalon kynsien ja ihonalaisten paksuus arvioituna tunnustelulla (puristustesti)
Aikaikkuna: 3 viikon intensiivisen hoidon, 1, 3, 6 kuukauden ylläpitohoidon ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Kaikkiaan kuusi vertailupistettä (sijaitsee kädessä (1 vertailupiste) ja käsivarressa (5 vertailupistettä)) arvioidaan ja pisteytetään (0 tai 1). Vertailupisteeksi pisteytetään 1, jos ihopoimun paksuus sairastuneella alueella puoli kasvaa viitepisteeseen verrattuna ei-vaurioituneella puolella. Käsivarren pistemäärän lopputulos on kuuden vertailupisteen (kumuloitu) kokonaispistemäärä 1, 2, 3, 5, 6, 7 (vaihteluväli 0-6), korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että iho on paksuuntunut
|
3 viikon intensiivisen hoidon, 1, 3, 6 kuukauden ylläpitohoidon ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Ihon kovuus (fibroosi) käsivarren ja vartalon tasolla tunnustelun avulla
Aikaikkuna: 3 viikon intensiivisen hoidon, 1, 3, 6 kuukauden ylläpitohoidon ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
Yhteensä kuusi vertailupistettä (sijaitsee kädessä (1 vertailupiste) ja käsivarressa (5 vertailupistettä)) arvioidaan ja pisteytetään (0 tai 1). Vertailupisteeksi pisteytetään 1, jos iholla on fibroosi. käsivarren pistemäärän lopputulos on kuuden viitepisteen (kumuloitu) kokonaispistemäärä 1, 2, 3, 5, 6, 7 (vaihteluväli 0-6), korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että fibroosia on enemmän
|
3 viikon intensiivisen hoidon, 1, 3, 6 kuukauden ylläpitohoidon ja 6 kuukauden seurannan jälkeen
|
|
Lymfaattinen arkkitehtuuri ja toiminta
Aikaikkuna: 3 viikon intensiivisen hoidon ja 6 kuukauden ylläpitohoidon jälkeen
|
Raakadataa analysoidaan edelleen, jotta kuvatuista tulosmitoista voidaan raportoida. Tällä hetkellä (maaliskuu 2022) näitä analyyseja ei ole vielä tehty. Siksi nämä tulokset raportoidaan myöhemmin tänä vuonna (arvioitu päivämäärä: heinäkuu 2022). |
3 viikon intensiivisen hoidon ja 6 kuukauden ylläpitohoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nele Devoogdt, PhD, University of Leuven - KU Leuven and University Hospitals Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Devoogdt N, Lemkens H, Geraerts I, Van Nuland I, Flour M, Coremans T, Christiaens MR, Van Kampen M. A new device to measure upper limb circumferences: validity and reliability. Int Angiol. 2010 Oct;29(5):401-7.
- Huang TW, Tseng SH, Lin CC, Bai CH, Chen CS, Hung CS, Wu CH, Tam KW. Effects of manual lymphatic drainage on breast cancer-related lymphedema: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. World J Surg Oncol. 2013 Jan 24;11:15. doi: 10.1186/1477-7819-11-15.
- Ezzo J, Manheimer E, McNeely ML, Howell DM, Weiss R, Johansson KI, Bao T, Bily L, Tuppo CM, Williams AF, Karadibak D. Manual lymphatic drainage for lymphedema following breast cancer treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 21;(5):CD003475. doi: 10.1002/14651858.CD003475.pub2.
- Devoogdt N, Christiaens MR, Geraerts I, Truijen S, Smeets A, Leunen K, Neven P, Van Kampen M. Effect of manual lymph drainage in addition to guidelines and exercise therapy on arm lymphoedema related to breast cancer: randomised controlled trial. BMJ. 2011 Sep 1;343:d5326. doi: 10.1136/bmj.d5326.
- Devoogdt N, Van Kampen M, Geraerts I, Coremans T, Christiaens MR. Lymphoedema Functioning, Disability and Health questionnaire (Lymph-ICF): reliability and validity. Phys Ther. 2011 Jun;91(6):944-57. doi: 10.2522/ptj.20100087. Epub 2011 Apr 14.
- Devoogdt N, Pans S, De Groef A, Geraerts I, Christiaens MR, Neven P, Vergote I, Van Kampen M. Postoperative evolution of thickness and echogenicity of cutis and subcutis of patients with and without breast cancer-related lymphedema. Lymphat Res Biol. 2014 Mar;12(1):23-31. doi: 10.1089/lrb.2013.0028. Epub 2014 Feb 6.
- Gebruers N, Truijen S, Engelborghs S, De Deyn PP. Volumetric evaluation of upper extremities in 250 healthy persons. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Jan;27(1):17-22. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00708.x.
- Tan IC, Maus EA, Rasmussen JC, Marshall MV, Adams KE, Fife CE, Smith LA, Chan W, Sevick-Muraca EM. Assessment of lymphatic contractile function after manual lymphatic drainage using near-infrared fluorescence imaging. Arch Phys Med Rehabil. 2011 May;92(5):756-764.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.027.
- De Vrieze T, Gebruers N, Nevelsteen I, Fieuws S, Thomis S, De Groef A, Tjalma WA, Belgrado JP, Vandermeeren L, Monten C, Hanssens M, Devoogdt N. Manual lymphatic drainage with or without fluoroscopy guidance did not substantially improve the effect of decongestive lymphatic therapy in people with breast cancer-related lymphoedema (EFforT-BCRL trial): a multicentre randomised trial. J Physiother. 2022 Apr;68(2):110-122. doi: 10.1016/j.jphys.2022.03.010. Epub 2022 Apr 12.
- Thomis S, Helberg M, Kleiman J, Vrieze T, Heroes AK, Fourneau I, Devoogdt N. The Interrater Reliability of the Scoring of the Lymphatic Architecture and Transport Through Near-InfraRed Fluorescence Lymphatic Imaging in Patients with Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2022 Apr;20(2):133-143. doi: 10.1089/lrb.2020.0105. Epub 2021 Jun 2.
- De Vrieze T, Gebruers N, Nevelsteen I, Tjalma WAA, Thomis S, De Groef A, Dams L, Haenen V, Devoogdt N. Breast cancer-related lymphedema and its treatment: how big is the financial impact? Support Care Cancer. 2021 Jul;29(7):3801-3813. doi: 10.1007/s00520-020-05890-3. Epub 2020 Nov 24.
- Thomis S, Dams L, Fourneau I, De Vrieze T, Nevelsteen I, Neven P, Gebruers N, Devoogdt N. Correlation Between Clinical Assessment and Lymphofluoroscopy in Patients with Breast Cancer-Related Lymphedema: A Study of Concurrent Validity. Lymphat Res Biol. 2020 Dec;18(6):539-548. doi: 10.1089/lrb.2019.0090. Epub 2020 Mar 25.
- De Vrieze T, Gebruers N, Nevelsteen I, Tjalma WAA, Thomis S, De Groef A, Dams L, Van der Gucht E, Devoogdt N. Physical activity level and age contribute to functioning problems in patients with breast cancer-related lymphedema: a multicentre cross-sectional study. Support Care Cancer. 2020 Dec;28(12):5717-5731. doi: 10.1007/s00520-020-05375-3. Epub 2020 Mar 19.
- De Vrieze T, Frippiat J, Deltombe T, Gebruers N, Tjalma WAA, Nevelsteen I, Thomis S, Vandermeeren L, Belgrado JP, De Groef A, Devoogdt N. Cross-cultural validation of the French version of the Lymphedema Functioning, Disability and Health Questionnaire for Upper Limb Lymphedema (Lymph-ICF-UL). Disabil Rehabil. 2021 Sep;43(19):2797-2804. doi: 10.1080/09638288.2020.1716271. Epub 2020 Jan 28.
- De Vrieze T, Gebruers N, Nevelsteen I, Tjalma WAA, Thomis S, De Groef A, Dams L, Devoogdt N. Responsiveness of the Lymphedema Functioning, Disability, and Health Questionnaire for Upper Limb Lymphedema in Patients with Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2020 Aug;18(4):365-373. doi: 10.1089/lrb.2019.0073. Epub 2020 Jan 22.
- De Vrieze T, Nevelsteen I, Thomis S, De Groef A, Tjalma WAA, Gebruers N, Devoogdt N. What are the economic burden and costs associated with the treatment of breast cancer-related lymphoedema? A systematic review. Support Care Cancer. 2020 Feb;28(2):439-449. doi: 10.1007/s00520-019-05101-8. Epub 2019 Oct 28.
- De Vrieze T, Gebruers N, Nevelsteen I, De Groef A, Tjalma WAA, Thomis S, Dams L, Van der Gucht E, Penen F, Devoogdt N. Reliability of the MoistureMeterD Compact Device and the Pitting Test to Evaluate Local Tissue Water in Subjects with Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2020 Apr;18(2):116-128. doi: 10.1089/lrb.2019.0013. Epub 2019 Jul 19.
- De Vrieze T, Vos L, Gebruers N, De Groef A, Dams L, Van der Gucht E, Nevelsteen I, Devoogdt N. Revision of the Lymphedema Functioning, Disability and Health Questionnaire for Upper Limb Lymphedema (Lymph-ICF-UL): Reliability and Validity. Lymphat Res Biol. 2019 Jun;17(3):347-355. doi: 10.1089/lrb.2018.0025. Epub 2019 Feb 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IWT150178
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .