- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02609724
Efectividad de MLD guiada por fluoroscopia para el tratamiento de BCRL (EFforT-BCRL)
Eficacia del drenaje linfático manual (MLD) guiado por fluoroscopia versus MLD tradicional o MLD de placebo, como parte de la terapia linfática descongestiva, para el tratamiento del linfedema relacionado con el cáncer de mama (BCRL): un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Según la Sociedad Internacional de Linfología, el linfedema debe tratarse con Terapia Linfática Descongestiva (Documento de Consenso ISL 2013). Este es un programa de tratamiento en dos etapas. Durante la primera fase o fase intensiva, el linfedema debe reducirse al máximo. Esta fase consiste en cuidado de la piel, drenaje linfático manual (MLD), vendaje multicapa y terapia de ejercicios. La segunda fase o de mantenimiento tiene como objetivo conservar y optimizar los resultados obtenidos en la primera fase. Consiste en cuidado de la piel, compresión mediante manga elástica de bajo estiramiento, ejercicios y drenaje linfático. El cuidado de la piel, el vendaje multicapa, la manga elástica y los ejercicios son modalidades de tratamiento que (después de instruir al paciente) puede realizar el propio paciente. El MLD debe ser aplicado por un fisioterapeuta y, por lo tanto, implica un gran costo financiero para el paciente y la atención médica (Kärki et al 2009). La eficacia de DLM aplicado durante la fase intensiva ha sido investigada por 5 ensayos controlados aleatorios, pero hay pruebas contradictorias. Por lo tanto, se justifica una mayor investigación para determinar el beneficio relativo de MLD. Nunca se ha investigado la eficacia del DLM aplicado durante la fase de mantenimiento (Devoogdt et al 2010, Oremus et al 2012, Huang et al 2013, Ezzo et al 2015).
Una posible explicación de por qué no se ha demostrado obviamente que la MLD sea efectiva es que la MLD se aplica de manera ineficiente: durante la MLD, las maniobras manuales se aplican en todos los ganglios linfáticos y vasos linfáticos que pueden estar anatómicamente presentes. Después de la disección axilar y/o radioterapia (para el tratamiento del cáncer de mama), el sistema linfático se daña: se extirpan los ganglios linfáticos y, a menudo, se produce fibrosis del sistema linfático superficial. Como resultado, se produce un desvío del drenaje linfático. El cambio de ruta es específico del paciente, por lo tanto, es posible que se deba abandonar el MLD tradicional y se deba establecer un enfoque personalizado. La linfofluoroscopia puede ayudar a aplicar un MLD más eficiente. Durante la linfofluoroscopia, se inyecta subcutáneamente en la mano una sustancia fluorescente que visualiza el transporte de la linfa desde la mano hasta la axila y demuestra vías alternativas hacia otros ganglios linfáticos.
Una segunda explicación de por qué no se ha demostrado que el método tradicional de MLD sea efectivo es que la investigación ha demostrado que el MLD con alta presión (frente a baja presión) es más efectivo para mejorar el transporte linfático, así como el deslizamiento (frente a ningún deslizamiento). Durante el nuevo método de MLD (o MLD guiado por fluoroscopia), el terapeuta solo realiza movimientos de la mano en los ganglios linfáticos y linfáticos funcionales. Además, los movimientos de la mano se aplican con mayor presión y el transporte linfático a través de las colaterales linfáticas se estimula aplicando golpes sobre la piel.
Por tanto, el principal objetivo científico consiste en examinar la eficacia de la DLM guiada por fluoroscopia frente a la DLM tradicional frente a la DLM de placebo, aplicada como parte de la fase intensiva y de mantenimiento de la Terapia Linfática Descongestiva, para el tratamiento de la BCRL.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antwerp, Bélgica, 2650
- Antwerp University Hospital
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Brussel, Bélgica, 1000
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Sint-Pieter, Lymphoedema Clinic
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Leuven, Bélgica, 3000
- University Hospitals of Leuven, lymphovenous center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años (dado que el tratamiento con MLD y la investigación con ICG no es peligroso para las mujeres embarazadas, se incluyen las mujeres en edad fértil)
- Mujeres/hombres con linfedema relacionado con el cáncer de mama
- Linfedema crónico (>3 meses presente), estadio I a IIb
- Al menos 5% de diferencia entre ambos brazos y/o manos, ajustado por dominancia
- Consentimiento informado por escrito obtenido
Criterio de exclusión:
- Alergia al yodo, yodo sódico, ICG
- Aumento de la actividad de la glándula tiroides; tumores benignos de la glándula tiroides
- Edad <18 años
- Edema del miembro superior por otras causas
- Metástasis activa del cáncer.
- Cirugía del sistema linfático en el pasado (trasplante de ganglios linfáticos, derivación linfovenosa)
- No puede participar durante todo el período de estudio.
- Mental o físicamente incapaz de participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MLD guiado por fluoroscopia
Información, cuidado de la piel, terapia de compresión, ejercicios y DLM guiada por fluoroscopia 3 semanas (14 sesiones de 60 minutos) de tratamiento intensivo 6 meses (18 sesiones de 60 minutos) de tratamiento de mantenimiento 6 meses de seguimiento
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Durante la fase intensiva: un folleto con información sobre el sistema linfático y el linfedema, evaluación clínica y tratamiento conservador del linfedema Durante la fase de mantenimiento: dos sesiones informativas sobre el autocuidado y sobre las mangas de compresión y otros materiales de compresión
La piel se hidrata durante la sesión.
Si hay heridas, se cuida la herida.
Durante la fase intensiva: aplicación de vendajes multicapa de varios componentes Durante la fase de mantenimiento: uso de prendas de compresión a medida
El MLD guiado por fluoroscopia se aplica en el sistema linfático específico del paciente (conocido por la linfofluoroscopia) mediante la aplicación de técnicas de limpieza en los ganglios linfáticos, técnicas de reabsorción para estimular la reabsorción de la linfa por los capilares linfáticos y técnicas de deslizamiento para estimular el transporte de la linfa a través de los colectores linfáticos.
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Comparador activo: DLM tradicional
Información, cuidado de la piel, terapia de compresión, ejercicios y DLM tradicional 3 semanas (14 sesiones de 60 minutos) de tratamiento intensivo 6 meses (18 sesiones de 60 minutos) de tratamiento de mantenimiento 6 meses de seguimiento
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Durante la fase intensiva: un folleto con información sobre el sistema linfático y el linfedema, evaluación clínica y tratamiento conservador del linfedema Durante la fase de mantenimiento: dos sesiones informativas sobre el autocuidado y sobre las mangas de compresión y otros materiales de compresión
La piel se hidrata durante la sesión.
Si hay heridas, se cuida la herida.
Durante la fase intensiva: aplicación de vendajes multicapa de varios componentes Durante la fase de mantenimiento: uso de prendas de compresión a medida
El MLD tradicional se aplica sin conocimiento de la arquitectura linfática específica del paciente.
Durante MLD no se usa crema ni aceite.
Se aplica una presión con las manos de hasta 40 mmHg.
El drenaje se realiza a nivel de la región yugular y occipital y del vientre (en profundidad).
Se aplican técnicas de drenaje en los ganglios linfáticos retroclaviculares, ganglios linfáticos axilares, ganglios linfáticos humerales y ganglios linfáticos cubitales.
A nivel de la mano, brazo, hombro y tronco se aplican movimientos de la mano para estimular el transporte linfático a través de los colectores linfáticos.
Las manos del terapeuta realizan "movimientos de bombeo" mientras estiran la piel.
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Comparador de placebos: DLM de placebo
Información, cuidado de la piel, terapia de compresión, ejercicios y placebo DLM 3 semanas (14 sesiones de 60 minutos) de tratamiento intensivo 6 meses (18 sesiones de 60 minutos) de tratamiento de mantenimiento 6 meses de seguimiento
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Durante la fase intensiva: un folleto con información sobre el sistema linfático y el linfedema, evaluación clínica y tratamiento conservador del linfedema Durante la fase de mantenimiento: dos sesiones informativas sobre el autocuidado y sobre las mangas de compresión y otros materiales de compresión
La piel se hidrata durante la sesión.
Si hay heridas, se cuida la herida.
Durante la fase intensiva: aplicación de vendajes multicapa de varios componentes Durante la fase de mantenimiento: uso de prendas de compresión a medida
Durante DLM placebo se realiza un masaje superficial con crema de masaje en el brazo contralateral del paciente y en el vientre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen del linfedema a nivel del brazo/mano
Periodo de tiempo: Punto final primario = Después de 3 semanas de tratamiento intensivo
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= la relación en los diferentes puntos de tiempo; La proporción (entre miembros) = Volumen de linfedema excesivo relativo del brazo/mano = [(volumen brazo + volumen mano lado afectado) / (volumen corregido brazo + volumen corregido mano lado sano)]; El brazo de volumen se determina realizando mediciones de circunferencia y calculando el volumen con la fórmula del cono truncado; La mano de volumen se determina por el método de desplazamiento de agua; El volumen de la mano/brazo no dominante es, en promedio, un 3,3 % más pequeño que el de la mano/brazo dominante; por lo tanto, el volumen del brazo en el lado sano se corrige para la mano dominante.
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Punto final primario = Después de 3 semanas de tratamiento intensivo
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Estancamiento de líquido a nivel del hombro/tronco
Periodo de tiempo: Punto final primario = Después de 3 semanas de tratamiento intensivo
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Ratio PWC% en los diferentes intervalos de tiempo = % PWC del lado afectado / % PWC del lado sano Medido con el MoistureMeterD compact a nivel del hombro y el tronco donde después de una relación media se calcula el % PWC |
Punto final primario = Después de 3 semanas de tratamiento intensivo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Líquido extracelular en el miembro superior
Periodo de tiempo: Tras 3 semanas de tratamiento intensivo, 1, 3, 6 meses de tratamiento de mantenimiento y 6 meses de seguimiento
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Puntuación L-Dex, medida con el dispositivo Impedimed BIS en los diferentes puntos temporales Cantidad de líquido extracelular = representada por la puntuación L-Dex Este resultado se calcula y se muestra en el dispositivo Impedimed BIS y representa la diferencia en la cantidad de líquido extracelular en el miembro superior afectado en comparación con el miembro superior no afectado.
Las puntuaciones normales de L-Dex oscilan entre -10 y +10.
Una puntuación fuera de este rango representa linfedema.
Un número más alto, representa una peor puntuación.
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Tras 3 semanas de tratamiento intensivo, 1, 3, 6 meses de tratamiento de mantenimiento y 6 meses de seguimiento
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Grosor de cutis y subcutis de brazo y tronco medido con ultrasonido
Periodo de tiempo: Tras 3 semanas de tratamiento intensivo y 6 meses de tratamiento de mantenimiento y 6 meses de seguimiento
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Se realizaron análisis de cambio en el grosor de cutis + subcutis: Grosor excesivo relativo de cutis+subcutis (proporción entre miembros de cutis+subcutis en mm) = Grosor de cutis+subcutis (mm) lado afectado / grosor de cutis+subcutis (mm) lado sano Brazo: Puntos de referencia 1, 2, 3, 5, 6, 7 donde después de una relación media se calcula el grosor de cutis+subcutis |
Tras 3 semanas de tratamiento intensivo y 6 meses de tratamiento de mantenimiento y 6 meses de seguimiento
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Problemas en el funcionamiento relacionados con el desarrollo de linfedema relacionado con el cáncer de mama
Periodo de tiempo: Tras 3 semanas de tratamiento intensivo, 1, 3, 6 meses de tratamiento de mantenimiento y 6 meses de seguimiento
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Del cuestionario se obtienen diferentes puntuaciones. Cada una de las 29 preguntas debe puntuarse en una escala Likert de 11 puntos entre 0 y 10 (en lugar de una EVA entre 0 y 100). La puntuación total del Lymph-ICF-UL es igual a la suma de las puntuaciones de las preguntas dividida por el número total de preguntas respondidas y multiplicada por 10. Además, se determina una puntuación para cada uno de los cinco dominios del Lymph-ICFUL: (1) función física, (2) función mental, (3) actividades domésticas, (4) actividades de movilidad y (5) vida y vida social. actividades. Por lo tanto, la puntuación total en Lymph-ICF-UL y la puntuación en los cinco dominios oscilan entre 0 y 100. Cuanto mayor sea la puntuación, más problemas en el funcionamiento. |
Tras 3 semanas de tratamiento intensivo, 1, 3, 6 meses de tratamiento de mantenimiento y 6 meses de seguimiento
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Elasticidad de la piel y el tejido subcutáneo del brazo y el tronco utilizando el SkinFibrometer
Periodo de tiempo: Tras 3 semanas de tratamiento intensivo, 1, 3, 6 meses de tratamiento de mantenimiento y 6 meses de seguimiento
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La fuerza de endurecimiento se presenta en Newton (N) por el dispositivo.
Diferencia relativa en la elasticidad de la piel (relación de la fuerza de induración entre las extremidades) = elasticidad de la piel del lado afectado/elasticidad de la piel del lado sano Brazo: Puntos de referencia 1, 2, 3, 5, 6, 7 donde después se calcula una relación de induración media
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Tras 3 semanas de tratamiento intensivo, 1, 3, 6 meses de tratamiento de mantenimiento y 6 meses de seguimiento
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Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: Tras 3 semanas de tratamiento intensivo y 1, 3, 6 meses de tratamiento de mantenimiento y 6 meses de seguimiento
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Al final de cada evaluación, se pide a los sujetos que completen el cuestionario individualmente. El cuestionario cuenta con 16 + 1 preguntas, que se relacionan con los siguientes 5 dominios: síntomas físicos; bienestar físico, síntomas psicológicos; bienestar y apoyo existencial Se utiliza una escala Likert de 11 posibilidades (0-10) para las 16 preguntas y la parte D es una pregunta abierta Cada pregunta corresponde a una puntuación entre 0 (muy malo) y 10 (excelente); se calcula una puntuación total y 5 puntuaciones de dominio diferentes (cada una entre 0 y 10) Una puntuación más baja indica una calidad de vida más baja
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Tras 3 semanas de tratamiento intensivo y 1, 3, 6 meses de tratamiento de mantenimiento y 6 meses de seguimiento
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Número de episodios de erisipela
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el final de la fase de seguimiento (12 meses)
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En cada evaluación clínica, se preguntaba al paciente si había tenido un episodio de erisipela (que es una infección) entre hoy y la evaluación anterior. Se contó el número de episodios y se describieron las causas de este episodio de erisipela. Se comparó el número de episodios entre los grupos. |
Entre el inicio y el final de la fase de seguimiento (12 meses)
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Satisfacción general con el tratamiento
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el final de la fase de seguimiento (12 meses)
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El número de pacientes presentado como un porcentaje que indicó que sus quejas han mejorado levemente (3), mucho (2) o mucho (1) durante 12 meses.
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Entre el inicio y el final de la fase de seguimiento (12 meses)
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Drenaje Linfático Manual (MLD) - Satisfacción de Tratamiento Específico
Periodo de tiempo: Entre el inicio y el final de la fase de seguimiento (12 meses)
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La calificación media del efecto percibido del drenaje linfático manual (MLD) que los pacientes recibieron durante el estudio (entre 0 y 10).
A mayor puntuación, mayor satisfacción sobre el efecto del drenaje linfático manual recibido.
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Entre el inicio y el final de la fase de seguimiento (12 meses)
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Agua Tisular Local a Nivel de Brazo y Tronco
Periodo de tiempo: Tras 3 semanas de fase de tratamiento intensivo, tras 1, 3, 6 meses de tratamientos de mantenimiento y tras 6 meses de seguimiento
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Ratio PWC% en los diferentes intervalos de tiempo = PWC% lado afectado / PWC% lado sano Medido con el MoistureMeterD compact en diferentes puntos de medición donde después de una relación media se calcula el % PWC Brazo: Puntos de referencia 1, 2, 3, 5, 6, 7 donde después de una relación media PWC% es calculado |
Tras 3 semanas de fase de tratamiento intensivo, tras 1, 3, 6 meses de tratamientos de mantenimiento y tras 6 meses de seguimiento
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Grosor del Cutis y Subcutis del Brazo y Tronco Evaluado por Palpación (Pinch Test)
Periodo de tiempo: Tras 3 semanas de tratamiento intensivo, 1, 3, 6 meses de tratamiento de mantenimiento y 6 meses de seguimiento
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En total, se evalúan y califican (0 o 1) seis puntos de referencia (ubicados en la mano (1 punto de referencia) y el brazo (5 puntos de referencia)) Un punto de referencia se califica con 1 en caso de que el grosor del pliegue de la piel en el área afectada lado aumenta en comparación con el punto de referencia en el lado no afectado El resultado final para la puntuación del brazo es la puntuación total (acumulada) de seis puntos de referencia 1, 2, 3, 5, 6, 7 (rango 0-6), una puntuación más alta indica más presencia de piel engrosada
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Tras 3 semanas de tratamiento intensivo, 1, 3, 6 meses de tratamiento de mantenimiento y 6 meses de seguimiento
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Dureza (Fibrosis) de la Piel a Nivel de Brazo y Tronco Evaluada Mediante Palpación
Periodo de tiempo: Tras 3 semanas de tratamiento intensivo, 1, 3, 6 meses de tratamiento de mantenimiento y 6 meses de seguimiento
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En total, se evalúan y puntúan (0 o 1) seis puntos de referencia (ubicados en la mano (1 punto de referencia) y el brazo (5 puntos de referencia)) Un punto de referencia se puntúa con 1 en caso de que exista fibrosis de la piel. el resultado final para la puntuación del brazo es la puntuación total (acumulada) de seis puntos de referencia 1, 2, 3, 5, 6, 7 (rango 0-6), una puntuación más alta indica una mayor presencia de fibrosis
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Tras 3 semanas de tratamiento intensivo, 1, 3, 6 meses de tratamiento de mantenimiento y 6 meses de seguimiento
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Arquitectura y función linfática
Periodo de tiempo: Después de 3 semanas de tratamiento intensivo y 6 meses de tratamiento de mantenimiento
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Actualmente, los datos sin procesar aún se están analizando para poder informar sobre las medidas de resultado descritas. En la actualidad (marzo de 2022) aún no se realizan estos análisis. Por lo tanto, estos resultados se informarán más adelante este año (fecha prevista: julio de 2022). |
Después de 3 semanas de tratamiento intensivo y 6 meses de tratamiento de mantenimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nele Devoogdt, PhD, University of Leuven - KU Leuven and University Hospitals Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Devoogdt N, Lemkens H, Geraerts I, Van Nuland I, Flour M, Coremans T, Christiaens MR, Van Kampen M. A new device to measure upper limb circumferences: validity and reliability. Int Angiol. 2010 Oct;29(5):401-7.
- Huang TW, Tseng SH, Lin CC, Bai CH, Chen CS, Hung CS, Wu CH, Tam KW. Effects of manual lymphatic drainage on breast cancer-related lymphedema: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. World J Surg Oncol. 2013 Jan 24;11:15. doi: 10.1186/1477-7819-11-15.
- Ezzo J, Manheimer E, McNeely ML, Howell DM, Weiss R, Johansson KI, Bao T, Bily L, Tuppo CM, Williams AF, Karadibak D. Manual lymphatic drainage for lymphedema following breast cancer treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 21;(5):CD003475. doi: 10.1002/14651858.CD003475.pub2.
- Devoogdt N, Christiaens MR, Geraerts I, Truijen S, Smeets A, Leunen K, Neven P, Van Kampen M. Effect of manual lymph drainage in addition to guidelines and exercise therapy on arm lymphoedema related to breast cancer: randomised controlled trial. BMJ. 2011 Sep 1;343:d5326. doi: 10.1136/bmj.d5326.
- Devoogdt N, Van Kampen M, Geraerts I, Coremans T, Christiaens MR. Lymphoedema Functioning, Disability and Health questionnaire (Lymph-ICF): reliability and validity. Phys Ther. 2011 Jun;91(6):944-57. doi: 10.2522/ptj.20100087. Epub 2011 Apr 14.
- Devoogdt N, Pans S, De Groef A, Geraerts I, Christiaens MR, Neven P, Vergote I, Van Kampen M. Postoperative evolution of thickness and echogenicity of cutis and subcutis of patients with and without breast cancer-related lymphedema. Lymphat Res Biol. 2014 Mar;12(1):23-31. doi: 10.1089/lrb.2013.0028. Epub 2014 Feb 6.
- Gebruers N, Truijen S, Engelborghs S, De Deyn PP. Volumetric evaluation of upper extremities in 250 healthy persons. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Jan;27(1):17-22. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00708.x.
- Tan IC, Maus EA, Rasmussen JC, Marshall MV, Adams KE, Fife CE, Smith LA, Chan W, Sevick-Muraca EM. Assessment of lymphatic contractile function after manual lymphatic drainage using near-infrared fluorescence imaging. Arch Phys Med Rehabil. 2011 May;92(5):756-764.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.027.
- De Vrieze T, Gebruers N, Nevelsteen I, Fieuws S, Thomis S, De Groef A, Tjalma WA, Belgrado JP, Vandermeeren L, Monten C, Hanssens M, Devoogdt N. Manual lymphatic drainage with or without fluoroscopy guidance did not substantially improve the effect of decongestive lymphatic therapy in people with breast cancer-related lymphoedema (EFforT-BCRL trial): a multicentre randomised trial. J Physiother. 2022 Apr;68(2):110-122. doi: 10.1016/j.jphys.2022.03.010. Epub 2022 Apr 12.
- Thomis S, Helberg M, Kleiman J, Vrieze T, Heroes AK, Fourneau I, Devoogdt N. The Interrater Reliability of the Scoring of the Lymphatic Architecture and Transport Through Near-InfraRed Fluorescence Lymphatic Imaging in Patients with Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2022 Apr;20(2):133-143. doi: 10.1089/lrb.2020.0105. Epub 2021 Jun 2.
- De Vrieze T, Gebruers N, Nevelsteen I, Tjalma WAA, Thomis S, De Groef A, Dams L, Haenen V, Devoogdt N. Breast cancer-related lymphedema and its treatment: how big is the financial impact? Support Care Cancer. 2021 Jul;29(7):3801-3813. doi: 10.1007/s00520-020-05890-3. Epub 2020 Nov 24.
- Thomis S, Dams L, Fourneau I, De Vrieze T, Nevelsteen I, Neven P, Gebruers N, Devoogdt N. Correlation Between Clinical Assessment and Lymphofluoroscopy in Patients with Breast Cancer-Related Lymphedema: A Study of Concurrent Validity. Lymphat Res Biol. 2020 Dec;18(6):539-548. doi: 10.1089/lrb.2019.0090. Epub 2020 Mar 25.
- De Vrieze T, Gebruers N, Nevelsteen I, Tjalma WAA, Thomis S, De Groef A, Dams L, Van der Gucht E, Devoogdt N. Physical activity level and age contribute to functioning problems in patients with breast cancer-related lymphedema: a multicentre cross-sectional study. Support Care Cancer. 2020 Dec;28(12):5717-5731. doi: 10.1007/s00520-020-05375-3. Epub 2020 Mar 19.
- De Vrieze T, Frippiat J, Deltombe T, Gebruers N, Tjalma WAA, Nevelsteen I, Thomis S, Vandermeeren L, Belgrado JP, De Groef A, Devoogdt N. Cross-cultural validation of the French version of the Lymphedema Functioning, Disability and Health Questionnaire for Upper Limb Lymphedema (Lymph-ICF-UL). Disabil Rehabil. 2021 Sep;43(19):2797-2804. doi: 10.1080/09638288.2020.1716271. Epub 2020 Jan 28.
- De Vrieze T, Gebruers N, Nevelsteen I, Tjalma WAA, Thomis S, De Groef A, Dams L, Devoogdt N. Responsiveness of the Lymphedema Functioning, Disability, and Health Questionnaire for Upper Limb Lymphedema in Patients with Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2020 Aug;18(4):365-373. doi: 10.1089/lrb.2019.0073. Epub 2020 Jan 22.
- De Vrieze T, Nevelsteen I, Thomis S, De Groef A, Tjalma WAA, Gebruers N, Devoogdt N. What are the economic burden and costs associated with the treatment of breast cancer-related lymphoedema? A systematic review. Support Care Cancer. 2020 Feb;28(2):439-449. doi: 10.1007/s00520-019-05101-8. Epub 2019 Oct 28.
- De Vrieze T, Gebruers N, Nevelsteen I, De Groef A, Tjalma WAA, Thomis S, Dams L, Van der Gucht E, Penen F, Devoogdt N. Reliability of the MoistureMeterD Compact Device and the Pitting Test to Evaluate Local Tissue Water in Subjects with Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2020 Apr;18(2):116-128. doi: 10.1089/lrb.2019.0013. Epub 2019 Jul 19.
- De Vrieze T, Vos L, Gebruers N, De Groef A, Dams L, Van der Gucht E, Nevelsteen I, Devoogdt N. Revision of the Lymphedema Functioning, Disability and Health Questionnaire for Upper Limb Lymphedema (Lymph-ICF-UL): Reliability and Validity. Lymphat Res Biol. 2019 Jun;17(3):347-355. doi: 10.1089/lrb.2018.0025. Epub 2019 Feb 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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- IWT150178
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