- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02609724
Effektiviteten av fluoroskopi-guided MLD för behandling av BCRL (EFforT-BCRL)
Effektiviteten av fluoroskopivägledd manuell lymfdränage (MLD) kontra traditionell MLD eller placebo MLD, som en del av dekongestiv lymfatisk terapi, för behandling av bröstcancerrelaterat lymfödem (BCRL): en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Enligt International Society of Lymphology behöver lymfödem behandlas med dekongestiv lymfatisk terapi (Consensus Document ISL 2013). Detta är ett behandlingsprogram i två steg. Under den första eller intensiva fasen måste lymfödem reduceras maximalt. Denna fas består av hudvård, manuell lymfdränage (MLD), flerskiktsbandage och träningsterapi. Den andra fasen eller underhållsfasen syftar till att bevara och optimera resultaten som erhålls i den första fasen. Den består av hudvård, kompression med en elastisk ärm med låg stretch, övningar och lymfdränage. Hudvård, flerskiktsbandage, elastisk sleeve och övningar är behandlingsformer som (efter instruktion av patienten) kan utföras av patienten själv. MLD måste tillämpas av en sjukgymnast och medför därmed en stor ekonomisk kostnad för patienten och hälso- och sjukvården (Kärki et al 2009). Effektiviteten av MLD som tillämpas under den intensiva fasen har undersökts av 5 randomiserade kontrollerade studier, men det finns motstridiga bevis. Så ytterligare undersökning är motiverad för att fastställa den relativa fördelen med MLD. Effektiviteten av MLD som tillämpas under underhållsfasen har aldrig undersökts (Devoogdt et al 2010, Oremus et al 2012, Huang et al 2013, Ezzo et al 2015).
En möjlig förklaring till varför MLD inte uppenbarligen har bevisats vara effektivt är att MLD appliceras på ett ineffektivt sätt: under MLD appliceras handmanövrar på alla lymfkörtlar och lymfkörtlar som kan vara anatomiskt närvarande. Efter axillär dissektion och/eller strålbehandling (för behandling av bröstcancer) skadas lymfsystemet: lymfkörtlar avlägsnas och ofta uppstår fibros i det ytliga lymfsystemet. Som ett resultat uppstår omdirigering av lymfdräneringen. Omdirigering är patientspecifik, följaktligen är det möjligt att de traditionella MLD-behoven överges och ett skräddarsytt tillvägagångssätt måste etableras. Lymfofluoroskopi kan hjälpa till att applicera en mer effektiv MLD. Under lymfofluoroskopi injiceras ett fluorescerande ämne subkutant i handen och det visualiserar transporten av lymfa från handen upp till axillen och det visar alternativa vägar mot andra lymfkörtlar.
En andra förklaring till varför den traditionella metoden för MLD inte har visat sig vara effektiv är att forskning har visat att MLD med högt tryck (vs lågt tryck) är effektivare för att förbättra lymftransporten, såväl som glidning (mot ingen glidning). Under den nya metoden MLD (eller fluoroscopy-guided MLD) utför terapeuten endast handrörelser på funktionella lymfkörtlar och lymfkörtlar. Dessutom appliceras handrörelserna med högre tryck och lymftransporten genom lymfkollateralerna stimuleras genom att stryka över huden.
Därför innebär det huvudsakliga vetenskapliga målet att undersöka effektiviteten av fluoroskopi-guidad MLD kontra traditionell MLD kontra placebo MLD, tillämpad som en del av den intensiva och underhållsfasen av dekongestiv lymfatisk terapi, för behandling av BCRL
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antwerp, Belgien, 2650
- Antwerp University Hospital
-
Brussel, Belgien, 1000
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Sint-Pieter, Lymphoedema Clinic
-
Leuven, Belgien, 3000
- University Hospitals of Leuven, lymphovenous center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18 år (eftersom behandlingen med MLD och utredningen med ICG inte är farlig för gravida kvinnor ingår kvinnor i fertil ålder)
- Kvinnor/män med bröstcancerrelaterat lymfödem
- Kroniskt lymfödem (>3 månader närvarande), stadium I till IIb
- Minst 5 % skillnad mellan både armar och/eller händer, justerat för dominans
- Skriftligt informerat samtycke erhållits
Exklusions kriterier:
- Allergi mot jod, natriumjod, ICG
- Ökad aktivitet av sköldkörteln; godartade tumörer i sköldkörteln
- Ålder <18 år
- Ödem i den övre extremiteten av andra orsaker
- Aktiv metastasering av cancern
- Kirurgi av lymfsystemet i det förflutna (lymfkörteltransplantation, lymfovenös shunt)
- Kan inte delta under hela studieperioden
- Mentalt eller fysiskt oförmögen att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fluoroskopi-guidad MLD
Information, hudvård, kompressionsterapi, övningar och fluoroskopi-guidad MLD 3 veckor (14 sessioner à 60 minuter) intensiv behandling 6 månader (18 sessioner à 60 minuter) underhållsbehandling 6 månaders uppföljning
|
Under intensivfas: en broschyr med information om lymfsystemet och lymfödem, klinisk utvärdering och konservativ behandling av lymfödem Under underhållsfasen: två informationstillfällen om självhantering och om kompressionshylsor och annat kompressionsmaterial
Huden återfuktas under sessionen.
Om sår finns, vårdas såret.
Under intensivfas: applicering av flerlagers, flerkomponentsbandage Under underhållsfas: bära skräddarsydda kompressionsplagg
Fluoroskopi-guidad MLD appliceras på patientspecifika lymfsystem (känd från lymfofluoroskopi) genom tillämpning av rengöringstekniker på lymfkörtlar, resorptionstekniker för att stimulera resorption av lymfa av lymfkapillärer och glidteknik för att stimulera transport av lymfa genom lymfsamlare
|
Aktiv komparator: Traditionell MLD
Information, hudvård, kompressionsterapi, övningar och traditionell MLD 3 veckor (14 sessioner à 60 minuter) intensiv behandling 6 månader (18 sessioner à 60 minuter) underhållsbehandling 6 månaders uppföljning
|
Under intensivfas: en broschyr med information om lymfsystemet och lymfödem, klinisk utvärdering och konservativ behandling av lymfödem Under underhållsfasen: två informationstillfällen om självhantering och om kompressionshylsor och annat kompressionsmaterial
Huden återfuktas under sessionen.
Om sår finns, vårdas såret.
Under intensivfas: applicering av flerlagers, flerkomponentsbandage Under underhållsfas: bära skräddarsydda kompressionsplagg
Traditionell MLD tillämpas utan kunskap om den patientspecifika lymfatiska arkitekturen.
Under MLD används ingen kräm eller olja.
Ett tryck med händerna upp till 40 mmHg appliceras.
Dränering utförs på nivån av hals- och occipitalregionen och magen (i djupet).
Dräneringstekniker tillämpas på de retroklavikulära lymfkörtlarna, axillära lymfkörtlarna, humerala lymfkörtlarna och cubitallymfkörtlarna.
I nivå med hand, arm, axel och bål appliceras handrörelser för att stimulera lymfatisk transport genom lymfsamlarna.
Terapeutens händer utför "pumpande rörelser" samtidigt som de sträcker ut huden.
|
Placebo-jämförare: Placebo MLD
Information, hudvård, kompressionsterapi, övningar och placebo MLD 3 veckor (14 sessioner à 60 minuter) intensiv behandling 6 månader (18 sessioner à 60 minuter) underhållsbehandling 6 månaders uppföljning
|
Under intensivfas: en broschyr med information om lymfsystemet och lymfödem, klinisk utvärdering och konservativ behandling av lymfödem Under underhållsfasen: två informationstillfällen om självhantering och om kompressionshylsor och annat kompressionsmaterial
Huden återfuktas under sessionen.
Om sår finns, vårdas såret.
Under intensivfas: applicering av flerlagers, flerkomponentsbandage Under underhållsfas: bära skräddarsydda kompressionsplagg
Under placebo MLD utförs en ytlig massage med massagekräm på patientens kontralaterala arm och på magen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lymfödem Volym i nivå med armen/handen
Tidsram: Primärt effektmått = Efter 3 veckors intensiv behandling
|
= förhållandet vid de olika tidpunkterna; Förhållandet (mellan extremiteterna) = Relativ överdriven lymfödemvolym i armen/handen = [(volymarm + volym handpåverkad sida) / (korrigerad volymarm + korrigerad volym hand frisk sida)]; Volymarm bestäms genom att utföra omkretsmätningar och beräkna volymen med formeln för den trunkerade konen; Volymhanden bestäms av vattenförträngningsmetoden; Volymen av den icke-dominanta handen/armen är i genomsnitt 3,3 % mindre än den dominerande handen/armen, därför är volymen av armen på den friska sidan korrigerad för handdominans
|
Primärt effektmått = Efter 3 veckors intensiv behandling
|
Stagnation av vätska i nivå med axeln/bålen
Tidsram: Primärt effektmått = Efter 3 veckors intensiv behandling
|
Förhållande PWC% vid olika tidsintervall = PWC% påverkad sida / PWC% frisk sida Mätt med MoistureMeterD compact i nivå med axel och bål, varefter ett genomsnittligt förhållande PWC% beräknas |
Primärt effektmått = Efter 3 veckors intensiv behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Extracellulär vätska i den övre extremiteten
Tidsram: Efter 3 veckors intensiv behandling, 1, 3, 6 månaders underhållsbehandling och 6 månaders uppföljning
|
L-Dex-poäng, mätt med Impedimed BIS-enhet vid de olika tidpunkterna Mängd extracellulär vätska = representerad av L-Dex-poäng Detta utfall beräknas och visas på Impedimed BIS-enheten och representerar skillnaden i mängden extracellulär vätska i påverkad övre extremitet jämfört med opåverkad övre extremitet.
Normala L-Dex-poäng varierar mellan -10 och +10.
En poäng utanför detta intervall representerar lymfödem.
En högre siffra, representerar ett sämre betyg.
|
Efter 3 veckors intensiv behandling, 1, 3, 6 månaders underhållsbehandling och 6 månaders uppföljning
|
Tjocklek på cutis och subcutis av arm och bål mätt med ultraljud
Tidsram: Efter 3 veckors intensiv behandling och 6 månaders underhållsbehandling och 6 månaders uppföljning
|
Analyser för förändring i tjocklek av cutis + subcutis utfördes: Relativ överdriven tjocklek av cutis+subcutis (mellanbensförhållandet cutis+subcutis i mm) = tjockleken cutis+subcutis (mm) påverkad sida / tjockleken cutis+subcutis (mm) frisk sida Arm: Referenspunkter 1, 2, 3, 5, 6, 7 där efter ett genomsnittligt förhållande tjocklek av cutis+subcutis beräknas |
Efter 3 veckors intensiv behandling och 6 månaders underhållsbehandling och 6 månaders uppföljning
|
Funktionsproblem relaterade till utveckling av bröstcancerrelaterat lymfödem
Tidsram: Efter 3 veckors intensiv behandling, 1, 3, 6 månaders underhållsbehandling och 6 månaders uppföljning
|
Olika poäng erhålls från enkäten. Var och en av de 29 frågorna måste poängsättas på en 11-gradig Likert-skala mellan 0 och 10 (istället för en VAS mellan 0 och 100). Den totala poängen för Lymf-ICF-UL är lika med summan av poängen på frågorna dividerat med det totala antalet besvarade frågor och multiplicerat med 10. Dessutom bestäms en poäng för var och en av de fem domänerna av lymf-ICFUL: (1) fysisk funktion, (2) mental funktion, (3) hushållsaktiviteter, (4) mobilitetsaktiviteter och (5) liv och sociala aktiviteter. Således varierar den totala poängen på Lymf-ICF-UL och poängen på de fem domänerna mellan 0 och 100. Ju högre poäng, desto fler problem med att fungera. |
Efter 3 veckors intensiv behandling, 1, 3, 6 månaders underhållsbehandling och 6 månaders uppföljning
|
Elasticitet hos hud och subkutan vävnad på arm och bål med hjälp av SkinFibrometer
Tidsram: Efter 3 veckors intensiv behandling, 1, 3, 6 månaders underhållsbehandling och 6 månaders uppföljning
|
Förhärdningskraften presenteras i Newton (N) av enheten.
Relativ skillnad i hudelasticitet (förhårdningskraft mellan extremiteterna) = Hud elasticitet påverkad sida / hudelasticitet frisk sida Arm: Referenspunkter 1, 2, 3, 5, 6, 7 där efter ett genomsnittligt indurationsförhållande beräknas
|
Efter 3 veckors intensiv behandling, 1, 3, 6 månaders underhållsbehandling och 6 månaders uppföljning
|
Livskvalitetspoäng
Tidsram: Efter 3 veckors intensiv behandling och 1, 3, 6 månaders underhållsbehandling och 6 månaders uppföljning
|
I slutet av varje bedömning ombeds försökspersonerna att fylla i frågeformuläret individuellt. Enkäten omfattar 16 + 1 frågor, som relaterar till följande 5 domäner: fysiska symtom; fysiskt välbefinnande, psykologiska symtom; existentiellt välbefinnande och stöd En Likert-skala med 11 möjligheter (0-10) används för de 16 frågorna och del D är en öppen fråga. Varje fråga motsvarar ett betyg mellan 0 (mycket dåligt) och 10 (utmärkt); ett totalpoäng och 5 olika domänpoäng beräknas (var och en mellan 0 och 10) En lägre poäng indikerar en lägre livskvalitet
|
Efter 3 veckors intensiv behandling och 1, 3, 6 månaders underhållsbehandling och 6 månaders uppföljning
|
Antal avsnitt av Erysipelas
Tidsram: Mellan baslinjen och slutet av uppföljningsfasen (12 månader)
|
Vid varje klinisk utvärdering tillfrågades patienten om de hade haft en episod av erysipelas (som är en infektion) mellan idag och den tidigare utvärderingen. Antalet episoder räknades och orsakerna till denna episod av erysipelas beskrevs. Antalet episoder jämfördes mellan grupperna. |
Mellan baslinjen och slutet av uppföljningsfasen (12 månader)
|
Övergripande behandlingstillfredsställelse
Tidsram: Mellan baslinjen och slutet av uppföljningsfasen (12 månader)
|
Antalet patienter presenterade som en procentandel som indikerade att deras besvär har varit något (3), mycket (2) eller mycket förbättrat (1) under 12 månaders tid
|
Mellan baslinjen och slutet av uppföljningsfasen (12 månader)
|
Manuell lymfdränage (MLD)-specifik behandlingstillfredsställelse
Tidsram: Mellan baslinjen och slutet av uppföljningsfasen (12 månader)
|
Det genomsnittliga betyget av den upplevda effekten av det manuella lymfdränaget (MLD) som patienterna fick under studien (mellan 0-10).
Ju högre poäng, desto högre tillfredsställelse över effekten av det manuella lymfdränaget.
|
Mellan baslinjen och slutet av uppföljningsfasen (12 månader)
|
Lokalt vävnadsvatten i nivå med armen och bålen
Tidsram: Efter 3 veckors intensiv behandlingsfas, efter 1, 3, 6 månaders underhållsbehandlingar och efter 6 månaders uppföljning
|
Förhållande PWC% vid olika tidsintervall = PWC% påverkad sida / PWC% frisk sida Mätt med MoistureMeterD compact vid olika mätpunkter där efter ett medeltal PWC% beräknas Arm: Referenspunkter 1, 2, 3, 5, 6, 7 där efter ett medeltal PWC% beräknas |
Efter 3 veckors intensiv behandlingsfas, efter 1, 3, 6 månaders underhållsbehandlingar och efter 6 månaders uppföljning
|
Tjocklek på cutis och subcutis av arm och bål utvärderad genom palpation (klämtest)
Tidsram: Efter 3 veckors intensiv behandling, 1, 3, 6 månaders underhållsbehandling och 6 månaders uppföljning
|
Totalt utvärderas och poängsätts sex referenspunkter (finns vid handen (1 referenspunkt) och armen (5 referenspunkter)) (0 eller 1). En referenspunkt poängsätts med 1 om hudveckets tjocklek vid den drabbade sidan ökas jämfört med referenspunkten på den icke-berörda sidan. Det slutliga resultatet för armpoängen är den (ackumulerade) totalpoängen på sex referenspunkter 1, 2, 3, 5, 6, 7 (intervall 0-6), en högre poäng indikerar mer närvaro av förtjockad hud
|
Efter 3 veckors intensiv behandling, 1, 3, 6 månaders underhållsbehandling och 6 månaders uppföljning
|
Hårdhet (fibros) i huden i nivå med armen och bålen utvärderad genom palpation
Tidsram: Efter 3 veckors intensiv behandling, 1, 3, 6 månaders underhållsbehandling och 6 månaders uppföljning
|
Totalt utvärderas och poängsätts sex referenspunkter (finns vid handen (1 referenspunkt) och armen (5 referenspunkter) (0 eller 1). En referenspunkt poängsätts med 1 om fibros i huden är närvarande. slutresultatet för armpoängen är den (ackumulerade) totalpoängen på sex referenspunkter 1, 2, 3, 5, 6, 7 (intervall 0-6), en högre poäng indikerar mer närvaro av fibros
|
Efter 3 veckors intensiv behandling, 1, 3, 6 månaders underhållsbehandling och 6 månaders uppföljning
|
Lymfatisk arkitektur och funktion
Tidsram: Efter 3 veckors intensiv behandling och 6 månaders underhållsbehandling
|
Rådata analyseras för närvarande fortfarande för att kunna redovisa de beskrivna utfallsmåtten. För närvarande (mars 2022) är dessa analyser ännu inte utförda. Därför kommer dessa resultat att rapporteras senare i år (förväntat datum: juli 2022). |
Efter 3 veckors intensiv behandling och 6 månaders underhållsbehandling
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nele Devoogdt, PhD, University of Leuven - KU Leuven and University Hospitals Leuven
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Devoogdt N, Lemkens H, Geraerts I, Van Nuland I, Flour M, Coremans T, Christiaens MR, Van Kampen M. A new device to measure upper limb circumferences: validity and reliability. Int Angiol. 2010 Oct;29(5):401-7.
- Huang TW, Tseng SH, Lin CC, Bai CH, Chen CS, Hung CS, Wu CH, Tam KW. Effects of manual lymphatic drainage on breast cancer-related lymphedema: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. World J Surg Oncol. 2013 Jan 24;11:15. doi: 10.1186/1477-7819-11-15.
- Ezzo J, Manheimer E, McNeely ML, Howell DM, Weiss R, Johansson KI, Bao T, Bily L, Tuppo CM, Williams AF, Karadibak D. Manual lymphatic drainage for lymphedema following breast cancer treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 21;(5):CD003475. doi: 10.1002/14651858.CD003475.pub2.
- Devoogdt N, Christiaens MR, Geraerts I, Truijen S, Smeets A, Leunen K, Neven P, Van Kampen M. Effect of manual lymph drainage in addition to guidelines and exercise therapy on arm lymphoedema related to breast cancer: randomised controlled trial. BMJ. 2011 Sep 1;343:d5326. doi: 10.1136/bmj.d5326.
- Devoogdt N, Van Kampen M, Geraerts I, Coremans T, Christiaens MR. Lymphoedema Functioning, Disability and Health questionnaire (Lymph-ICF): reliability and validity. Phys Ther. 2011 Jun;91(6):944-57. doi: 10.2522/ptj.20100087. Epub 2011 Apr 14.
- Devoogdt N, Pans S, De Groef A, Geraerts I, Christiaens MR, Neven P, Vergote I, Van Kampen M. Postoperative evolution of thickness and echogenicity of cutis and subcutis of patients with and without breast cancer-related lymphedema. Lymphat Res Biol. 2014 Mar;12(1):23-31. doi: 10.1089/lrb.2013.0028. Epub 2014 Feb 6.
- Gebruers N, Truijen S, Engelborghs S, De Deyn PP. Volumetric evaluation of upper extremities in 250 healthy persons. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Jan;27(1):17-22. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00708.x.
- Tan IC, Maus EA, Rasmussen JC, Marshall MV, Adams KE, Fife CE, Smith LA, Chan W, Sevick-Muraca EM. Assessment of lymphatic contractile function after manual lymphatic drainage using near-infrared fluorescence imaging. Arch Phys Med Rehabil. 2011 May;92(5):756-764.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.027.
- De Vrieze T, Gebruers N, Nevelsteen I, Fieuws S, Thomis S, De Groef A, Tjalma WA, Belgrado JP, Vandermeeren L, Monten C, Hanssens M, Devoogdt N. Manual lymphatic drainage with or without fluoroscopy guidance did not substantially improve the effect of decongestive lymphatic therapy in people with breast cancer-related lymphoedema (EFforT-BCRL trial): a multicentre randomised trial. J Physiother. 2022 Apr;68(2):110-122. doi: 10.1016/j.jphys.2022.03.010. Epub 2022 Apr 12.
- Thomis S, Helberg M, Kleiman J, Vrieze T, Heroes AK, Fourneau I, Devoogdt N. The Interrater Reliability of the Scoring of the Lymphatic Architecture and Transport Through Near-InfraRed Fluorescence Lymphatic Imaging in Patients with Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2022 Apr;20(2):133-143. doi: 10.1089/lrb.2020.0105. Epub 2021 Jun 2.
- De Vrieze T, Gebruers N, Nevelsteen I, Tjalma WAA, Thomis S, De Groef A, Dams L, Haenen V, Devoogdt N. Breast cancer-related lymphedema and its treatment: how big is the financial impact? Support Care Cancer. 2021 Jul;29(7):3801-3813. doi: 10.1007/s00520-020-05890-3. Epub 2020 Nov 24.
- Thomis S, Dams L, Fourneau I, De Vrieze T, Nevelsteen I, Neven P, Gebruers N, Devoogdt N. Correlation Between Clinical Assessment and Lymphofluoroscopy in Patients with Breast Cancer-Related Lymphedema: A Study of Concurrent Validity. Lymphat Res Biol. 2020 Dec;18(6):539-548. doi: 10.1089/lrb.2019.0090. Epub 2020 Mar 25.
- De Vrieze T, Gebruers N, Nevelsteen I, Tjalma WAA, Thomis S, De Groef A, Dams L, Van der Gucht E, Devoogdt N. Physical activity level and age contribute to functioning problems in patients with breast cancer-related lymphedema: a multicentre cross-sectional study. Support Care Cancer. 2020 Dec;28(12):5717-5731. doi: 10.1007/s00520-020-05375-3. Epub 2020 Mar 19.
- De Vrieze T, Frippiat J, Deltombe T, Gebruers N, Tjalma WAA, Nevelsteen I, Thomis S, Vandermeeren L, Belgrado JP, De Groef A, Devoogdt N. Cross-cultural validation of the French version of the Lymphedema Functioning, Disability and Health Questionnaire for Upper Limb Lymphedema (Lymph-ICF-UL). Disabil Rehabil. 2021 Sep;43(19):2797-2804. doi: 10.1080/09638288.2020.1716271. Epub 2020 Jan 28.
- De Vrieze T, Gebruers N, Nevelsteen I, Tjalma WAA, Thomis S, De Groef A, Dams L, Devoogdt N. Responsiveness of the Lymphedema Functioning, Disability, and Health Questionnaire for Upper Limb Lymphedema in Patients with Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2020 Aug;18(4):365-373. doi: 10.1089/lrb.2019.0073. Epub 2020 Jan 22.
- De Vrieze T, Nevelsteen I, Thomis S, De Groef A, Tjalma WAA, Gebruers N, Devoogdt N. What are the economic burden and costs associated with the treatment of breast cancer-related lymphoedema? A systematic review. Support Care Cancer. 2020 Feb;28(2):439-449. doi: 10.1007/s00520-019-05101-8. Epub 2019 Oct 28.
- De Vrieze T, Gebruers N, Nevelsteen I, De Groef A, Tjalma WAA, Thomis S, Dams L, Van der Gucht E, Penen F, Devoogdt N. Reliability of the MoistureMeterD Compact Device and the Pitting Test to Evaluate Local Tissue Water in Subjects with Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2020 Apr;18(2):116-128. doi: 10.1089/lrb.2019.0013. Epub 2019 Jul 19.
- De Vrieze T, Vos L, Gebruers N, De Groef A, Dams L, Van der Gucht E, Nevelsteen I, Devoogdt N. Revision of the Lymphedema Functioning, Disability and Health Questionnaire for Upper Limb Lymphedema (Lymph-ICF-UL): Reliability and Validity. Lymphat Res Biol. 2019 Jun;17(3):347-355. doi: 10.1089/lrb.2018.0025. Epub 2019 Feb 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IWT150178
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Information
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Asociacion Instituto BiodonostiaRekryteringUterina cervikala neoplasmer | Ångest | Klinisk studie | Tidig upptäckt av cancerSpanien
-
Karolinska InstitutetMerck Sharp & Dohme LLCAnmälan via inbjudanLivmoderhalscancer | Vulvarcancer | Huvudcancer | Nackcancer | Könsvårta | Anus Cancer | Peniscancer | Mus papillomSverige
-
Duke UniversityStanford University; University of North Carolina, Chapel Hill; World BankAvslutad
-
National University of SingaporeAktiv, inte rekryterandeÅngest | Utbildningsproblem | Äktenskapsålder | Barnfödande, försenat | Åldersrelaterad kvinnlig infertilitetSingapore
-
Khon Kaen UniversityRekrytering
-
Penn State UniversityRekrytering
-
ThinkWellUniversity of Oxford; Queen's University, Belfast; The BMJAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, France; Recherche Clinique Paris Descartes Necker...AvslutadSteg IV lungcancerFrankrike
-
McMaster UniversityCanadian Cancer Society (CCS)Avslutad