- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02609724
Эффективность MLD под рентгеноскопическим контролем для лечения BCRL (EFforT-BCRL)
Эффективность ручного лимфодренажа (МЛД) под рентгеноскопическим контролем по сравнению с традиционным МЛД или плацебо МЛД в качестве части противозастойной лимфатической терапии при лечении лимфостаза, связанного с раком молочной железы (BCRL): рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
По данным Международного общества лимфологов, лимфедему необходимо лечить с помощью деконгестивной лимфатической терапии (Консенсусный документ ISL 2013). Это двухэтапная программа лечения. Во время первой или интенсивной фазы лимфостаз должен быть максимально уменьшен. Этот этап состоит из ухода за кожей, мануального лимфодренажа (МЛД), многослойного бинтования и лечебной физкультуры. Второй этап, или этап обслуживания, направлен на сохранение и оптимизацию результатов, полученных на первом этапе. Он состоит из ухода за кожей, компрессии малорастяжимым эластичным рукавом, упражнений и лимфодренажа. Уход за кожей, многослойное бинтование, эластичный рукав и упражнения — это методы лечения, которые (после инструктажа пациента) может выполнять сам пациент. MLD должен применяться физиотерапевтом и, следовательно, влечет за собой большие финансовые затраты для пациента и здравоохранения (Kärki et al 2009). Эффективность МЛД, применяемой во время интенсивной фазы, изучалась в 5 рандомизированных контролируемых исследованиях, но данные противоречивы. Таким образом, необходимы дальнейшие исследования для определения относительной пользы MLD. Эффективность MLD, применяемого на этапе поддерживающей терапии, никогда не исследовалась (Devoogdt et al 2010, Oremus et al 2012, Huang et al 2013, Ezzo et al 2015).
Возможное объяснение того, почему MLD явно не доказала свою эффективность, заключается в том, что MLD применяется неэффективным образом: во время MLD маневры рук применяются ко всем лимфатическим узлам и лимфатическим сосудам, которые могут присутствовать анатомически. После подмышечной диссекции и/или лучевой терапии (для лечения рака молочной железы) лимфатическая система повреждается: удаляются лимфатические узлы и часто возникает фиброз поверхностной лимфатической системы. В результате происходит изменение маршрута лимфооттока. Изменение маршрута зависит от пациента, следовательно, возможно, что от традиционной MLD придется отказаться и установить индивидуальный подход. Лимфофлюороскопия может помочь применить более эффективную МЛД. Во время лимфофлуороскопии в руку подкожно вводят флуоресцентное вещество, которое визуализирует транспорт лимфы от руки вверх к подмышечной впадине и демонстрирует альтернативные пути к другим лимфатическим узлам.
Второе объяснение, почему традиционный метод MLD не доказал свою эффективность, заключается в том, что исследования показали, что MLD с высоким давлением (по сравнению с низким давлением) более эффективен для улучшения транспорта лимфы, а также скольжения (по сравнению с отсутствием скольжения). Во время нового метода MLD (или MLD под рентгеноскопическим контролем) терапевт выполняет движения рук только на функциональных лимфатических узлах. Кроме того, движения рук выполняются с более высоким давлением, а транспорт лимфы через лимфатические коллатерали стимулируется нанесением ударов по коже.
Таким образом, основная научная цель заключается в изучении эффективности МЛД под рентгеноскопическим контролем по сравнению с традиционной МЛД по сравнению с плацебо МЛД, применяемых как часть интенсивной и поддерживающей фазы деконгестивной лимфатической терапии для лечения BCRL.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Antwerp, Бельгия, 2650
- Antwerp University Hospital
-
Brussel, Бельгия, 1000
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Sint-Pieter, Lymphoedema Clinic
-
Leuven, Бельгия, 3000
- University Hospitals of Leuven, lymphovenous center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет (поскольку лечение с помощью МЛД и исследование с помощью ИЦЗ не представляют опасности для беременных, включены женщины детородного возраста)
- Женщины/мужчины с лимфедемой, связанной с раком молочной железы
- Хронический лимфедема (более 3 месяцев), стадия I-IIb
- Разница между обеими руками и/или кистями не менее 5 % с поправкой на доминирование
- Получено письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Аллергия на йод, йод натрия, ICG
- Повышенная активность щитовидной железы; доброкачественные опухоли щитовидной железы
- Возраст <18 лет
- Отек верхней конечности по другим причинам
- Активное метастазирование рака
- Хирургия лимфатической системы в прошлом (трансплантация лимфатических узлов, лимфовенозное шунтирование)
- Не может участвовать в течение всего периода обучения
- Умственно или физически не может участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MLD под рентгеноскопическим контролем
Информация, уход за кожей, компрессионная терапия, упражнения и MLD под рентгеноскопическим контролем 3 недели (14 сеансов по 60 минут) интенсивного лечения 6 месяцев (18 сеансов по 60 минут) поддерживающего лечения 6 месяцев наблюдения
|
Во время интенсивной фазы: брошюра с информацией о лимфатической системе и лимфедеме, клинической оценке и консервативном лечении лимфедемы. Во время поддерживающей фазы: две информационные сессии о самоконтроле и о компрессионных рукавах и других компрессионных материалах.
Кожа во время сеанса увлажняется.
Если есть раны, за раной ухаживают.
Во время интенсивной фазы: наложение многослойных, многокомпонентных повязок. Во время поддерживающей фазы: ношение индивидуального компрессионного белья.
MLD под контролем рентгеноскопии применяется к лимфатической системе пациента (известной из лимфофлуороскопии) путем применения методов очистки лимфатических узлов, методов резорбции для стимуляции резорбции лимфы лимфатическими капиллярами и техники скольжения для стимуляции транспорта лимфы через лимфатические коллекторы.
|
|
Активный компаратор: Традиционный МЛД
Информация, уход за кожей, компрессионная терапия, упражнения и традиционная МЛД 3 недели (14 сеансов по 60 минут) интенсивного лечения 6 месяцев (18 сеансов по 60 минут) поддерживающего лечения 6 месяцев наблюдения
|
Во время интенсивной фазы: брошюра с информацией о лимфатической системе и лимфедеме, клинической оценке и консервативном лечении лимфедемы. Во время поддерживающей фазы: две информационные сессии о самоконтроле и о компрессионных рукавах и других компрессионных материалах.
Кожа во время сеанса увлажняется.
Если есть раны, за раной ухаживают.
Во время интенсивной фазы: наложение многослойных, многокомпонентных повязок. Во время поддерживающей фазы: ношение индивидуального компрессионного белья.
Традиционная МЛД применяется без знания специфической лимфатической архитектуры пациента.
Во время MLD крем или масло не используются.
Прикладывают давление руками до 40 мм рт.ст.
Дренирование производят на уровне яремной и затылочной области и живота (в глубину).
Методы дренирования применяются к ретроключичным лимфатическим узлам, подмышечным лимфатическим узлам, плечевым лимфатическим узлам и локтевым лимфатическим узлам.
На уровне кисти, предплечья, плеча и туловища применяются движения рук для стимуляции транспорта лимфы через лимфатические коллекторы.
Руки терапевта выполняют «насосные движения», растягивая кожу.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо МЛД
Информация, уход за кожей, компрессионная терапия, упражнения и плацебо MLD 3 недели (14 сеансов по 60 минут) интенсивного лечения 6 месяцев (18 сеансов по 60 минут) поддерживающего лечения 6 месяцев наблюдения
|
Во время интенсивной фазы: брошюра с информацией о лимфатической системе и лимфедеме, клинической оценке и консервативном лечении лимфедемы. Во время поддерживающей фазы: две информационные сессии о самоконтроле и о компрессионных рукавах и других компрессионных материалах.
Кожа во время сеанса увлажняется.
Если есть раны, за раной ухаживают.
Во время интенсивной фазы: наложение многослойных, многокомпонентных повязок. Во время поддерживающей фазы: ношение индивидуального компрессионного белья.
Во время плацебо МЛД проводится поверхностный массаж с массажным кремом контралатеральной руки пациента и живота.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем лимфедемы на уровне руки/кисти
Временное ограничение: Первичная конечная точка = после 3 недель интенсивного лечения.
|
= соотношение в разные моменты времени; Соотношение (межконечностное) = относительный избыточный лимфатический отек руки/кисти = [(объем руки + объем пораженной руки руки) / (скорректированный объем руки + скорректированный объем здоровой стороны руки)]; Объем плеча определяют, выполняя измерения окружности и вычисляя объем по формуле усеченного конуса; Объемная рука определяется методом вытеснения воды; Объем недоминантной кисти/руки в среднем на 3,3% меньше, чем доминирующей кисти/руки, поэтому объем руки на здоровой стороне скорректирован с учетом доминирующей руки.
|
Первичная конечная точка = после 3 недель интенсивного лечения.
|
|
Застой жидкости на уровне плеча/туловища
Временное ограничение: Первичная конечная точка = после 3 недель интенсивного лечения.
|
Соотношение PWC% в разные промежутки времени = PWC% пораженной стороны / PWC% здоровой стороны Измерено с помощью MoistureMeterD compact на уровне плеча и туловища, где рассчитывается среднее соотношение PWC% |
Первичная конечная точка = после 3 недель интенсивного лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внеклеточная жидкость в верхней конечности
Временное ограничение: Через 3 недели интенсивного лечения, 1, 3, 6 месяцев поддерживающей терапии и 6 месяцев наблюдения.
|
Оценка L-Dex, измеренная с помощью устройства Impedimed BIS в разные моменты времени. Количество внеклеточной жидкости = представлено оценкой L-Dex. Этот результат рассчитывается и отображается на устройстве Impedimed BIS и представляет собой разницу в количестве внеклеточной жидкости в пораженной верхней конечности по сравнению с непораженной верхней конечностью.
Нормальные значения L-Dex находятся в диапазоне от -10 до +10.
Оценка вне этого диапазона представляет лимфедему.
Более высокое число представляет худший результат.
|
Через 3 недели интенсивного лечения, 1, 3, 6 месяцев поддерживающей терапии и 6 месяцев наблюдения.
|
|
Толщина кожи и подкожной клетчатки рук и туловища, измеренная с помощью ультразвука
Временное ограничение: Через 3 недели интенсивного лечения, 6 месяцев поддерживающей терапии и 6 месяцев наблюдения.
|
Были проведены анализы изменения толщины кожи + подкожной клетчатки: Относительная избыточная толщина кожи+подкожной клетчатки (межконечностное соотношение кожи+подкожной клетчатки в мм) = Толщина кожи+подкожной клетчатки (мм) пораженной стороны/толщина кожи+подкожной клетчатки (мм) здоровой стороны Рука: контрольные точки 1, 2, 3, 5, 6, 7, где вычисляется среднее соотношение толщины кожи и подкожной клетчатки. |
Через 3 недели интенсивного лечения, 6 месяцев поддерживающей терапии и 6 месяцев наблюдения.
|
|
Проблемы в функционировании, связанные с развитием лимфедемы, связанной с раком молочной железы
Временное ограничение: Через 3 недели интенсивного лечения, 1, 3, 6 месяцев поддерживающей терапии и 6 месяцев наблюдения.
|
По анкете получают разные баллы. Каждый из 29 вопросов должен быть оценен по 11-балльной шкале Лайкерта от 0 до 10 (вместо ВАШ от 0 до 100). Общий балл Lymph-ICF-UL равен сумме баллов по вопросам, деленной на общее количество отвеченных вопросов и умноженной на 10. Кроме того, оценка определяется для каждой из пяти областей Lymph-ICFUL: (1) физическая функция, (2) умственная функция, (3) домашняя деятельность, (4) двигательная активность и (5) жизненная и социальная активность. виды деятельности. Таким образом, общий балл по Lymph-ICF-UL и балл по пяти доменам находится в диапазоне от 0 до 100. Чем выше балл, тем больше проблем в функционировании. |
Через 3 недели интенсивного лечения, 1, 3, 6 месяцев поддерживающей терапии и 6 месяцев наблюдения.
|
|
Эластичность кожи и подкожной клетчатки рук и туловища с помощью SkinFibrometer
Временное ограничение: Через 3 недели интенсивного лечения, 1, 3, 6 месяцев поддерживающей терапии и 6 месяцев наблюдения.
|
Сила затвердевания представлена прибором в ньютонах (Н).
Относительная разница в эластичности кожи (коэффициент силы уплотнения между конечностями) = эластичность кожи пораженной стороны / эластичность кожи здоровой стороны.
|
Через 3 недели интенсивного лечения, 1, 3, 6 месяцев поддерживающей терапии и 6 месяцев наблюдения.
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: Через 3 недели интенсивного лечения и 1, 3, 6 месяцев поддерживающей терапии и 6 месяцев наблюдения
|
В конце каждой оценки испытуемых просят заполнить анкету индивидуально. Анкета насчитывает 16 + 1 вопросов, которые относятся к следующим 5 областям: физические симптомы; физическое благополучие, психологические симптомы; экзистенциальное благополучие и поддержка Шкала Лайкерта с 11 вариантами (0-10) используется для 16 вопросов, а часть D является открытым вопросом. Каждый вопрос соответствует баллу от 0 (очень плохо) до 10 (отлично); рассчитываются общий балл и баллы по 5 различным доменам (каждый от 0 до 10). Более низкий балл указывает на более низкое качество жизни
|
Через 3 недели интенсивного лечения и 1, 3, 6 месяцев поддерживающей терапии и 6 месяцев наблюдения
|
|
Количество эпизодов рожи
Временное ограничение: Между исходным уровнем и концом фазы наблюдения (12 месяцев)
|
При каждом клиническом обследовании пациента спрашивали, был ли у него эпизод рожистого воспаления (инфекционного заболевания) между сегодняшним днем и предыдущим обследованием. Подсчитывали количество эпизодов и описывали причины этого эпизода рожистого воспаления. Количество эпизодов сравнивали между группами. |
Между исходным уровнем и концом фазы наблюдения (12 месяцев)
|
|
Общая удовлетворенность лечением
Временное ограничение: Между исходным уровнем и концом фазы наблюдения (12 месяцев)
|
Количество пациентов, представленное в процентах, указывающих на незначительное (3), значительное (2) или очень значительное улучшение (1) жалоб в течение 12 месяцев.
|
Между исходным уровнем и концом фазы наблюдения (12 месяцев)
|
|
Ручной лимфодренаж (MLD) – специфическое лечение
Временное ограничение: Между исходным уровнем и концом фазы наблюдения (12 месяцев)
|
Средняя оценка воспринимаемого эффекта ручного лимфодренажа (MLD), который пациенты получали во время исследования (от 0 до 10).
Чем выше балл, тем выше полученная удовлетворенность эффектом мануального лимфодренажа.
|
Между исходным уровнем и концом фазы наблюдения (12 месяцев)
|
|
Местная тканевая вода на уровне руки и туловища
Временное ограничение: Через 3 недели интенсивной фазы лечения, через 1, 3, 6 месяцев поддерживающей терапии и через 6 месяцев наблюдения.
|
Соотношение PWC% в разные промежутки времени = PWC% затронутой стороны / PWC% здоровой стороны Измерено с помощью MoistureMeterD compact в разных точках измерения, где рассчитывается среднее отношение PWC% Плечо: контрольные точки 1, 2, 3, 5, 6, 7, где после среднего отношения PWC% рассчитывается |
Через 3 недели интенсивной фазы лечения, через 1, 3, 6 месяцев поддерживающей терапии и через 6 месяцев наблюдения.
|
|
Толщина кожи и подкожной клетчатки рук и туловища, оцениваемая пальпаторно (щипковый тест)
Временное ограничение: Через 3 недели интенсивного лечения, 1, 3, 6 месяцев поддерживающей терапии и 6 месяцев наблюдения.
|
Всего оценивается и оценивается (0 или 1) шесть контрольных точек (расположенных на кисти (1 контрольная точка) и предплечье (5 контрольных точек)) сторона увеличивается по сравнению с контрольной точкой на непораженной стороне. Окончательный результат для оценки руки представляет собой (кумулятивную) общую оценку шести контрольных точек 1, 2, 3, 5, 6, 7 (диапазон 0-6), более высокий балл указывает на большее наличие утолщенной кожи
|
Через 3 недели интенсивного лечения, 1, 3, 6 месяцев поддерживающей терапии и 6 месяцев наблюдения.
|
|
Твердость (фиброз) кожи на уровне руки и туловища, оцениваемая при пальпации
Временное ограничение: Через 3 недели интенсивного лечения, 1, 3, 6 месяцев поддерживающей терапии и 6 месяцев наблюдения.
|
Всего оценивается и оценивается (0 или 1) шесть контрольных точек (расположенных на кисти (1 контрольная точка) и руке (5 контрольных точек)) (0 или 1). Контрольная точка получает 1 балл при наличии фиброза кожи. конечным результатом для оценки руки является (кумулятивный) общий балл шести контрольных точек 1, 2, 3, 5, 6, 7 (диапазон 0-6), более высокий балл указывает на большее присутствие фиброза
|
Через 3 недели интенсивного лечения, 1, 3, 6 месяцев поддерживающей терапии и 6 месяцев наблюдения.
|
|
Лимфатическая архитектура и функции
Временное ограничение: Через 3 недели интенсивного лечения и 6 месяцев поддерживающей терапии
|
Необработанные данные в настоящее время все еще анализируются, чтобы можно было сообщить об описанных показателях результатов. В настоящее время (март 2022 г.) эти анализы еще не выполнены. Поэтому эти результаты будут представлены позднее в этом году (предполагаемая дата: июль 2022 г.). |
Через 3 недели интенсивного лечения и 6 месяцев поддерживающей терапии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nele Devoogdt, PhD, University of Leuven - KU Leuven and University Hospitals Leuven
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Devoogdt N, Lemkens H, Geraerts I, Van Nuland I, Flour M, Coremans T, Christiaens MR, Van Kampen M. A new device to measure upper limb circumferences: validity and reliability. Int Angiol. 2010 Oct;29(5):401-7.
- Huang TW, Tseng SH, Lin CC, Bai CH, Chen CS, Hung CS, Wu CH, Tam KW. Effects of manual lymphatic drainage on breast cancer-related lymphedema: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. World J Surg Oncol. 2013 Jan 24;11:15. doi: 10.1186/1477-7819-11-15.
- Ezzo J, Manheimer E, McNeely ML, Howell DM, Weiss R, Johansson KI, Bao T, Bily L, Tuppo CM, Williams AF, Karadibak D. Manual lymphatic drainage for lymphedema following breast cancer treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 21;(5):CD003475. doi: 10.1002/14651858.CD003475.pub2.
- Devoogdt N, Christiaens MR, Geraerts I, Truijen S, Smeets A, Leunen K, Neven P, Van Kampen M. Effect of manual lymph drainage in addition to guidelines and exercise therapy on arm lymphoedema related to breast cancer: randomised controlled trial. BMJ. 2011 Sep 1;343:d5326. doi: 10.1136/bmj.d5326.
- Devoogdt N, Van Kampen M, Geraerts I, Coremans T, Christiaens MR. Lymphoedema Functioning, Disability and Health questionnaire (Lymph-ICF): reliability and validity. Phys Ther. 2011 Jun;91(6):944-57. doi: 10.2522/ptj.20100087. Epub 2011 Apr 14.
- Devoogdt N, Pans S, De Groef A, Geraerts I, Christiaens MR, Neven P, Vergote I, Van Kampen M. Postoperative evolution of thickness and echogenicity of cutis and subcutis of patients with and without breast cancer-related lymphedema. Lymphat Res Biol. 2014 Mar;12(1):23-31. doi: 10.1089/lrb.2013.0028. Epub 2014 Feb 6.
- Gebruers N, Truijen S, Engelborghs S, De Deyn PP. Volumetric evaluation of upper extremities in 250 healthy persons. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Jan;27(1):17-22. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00708.x.
- Tan IC, Maus EA, Rasmussen JC, Marshall MV, Adams KE, Fife CE, Smith LA, Chan W, Sevick-Muraca EM. Assessment of lymphatic contractile function after manual lymphatic drainage using near-infrared fluorescence imaging. Arch Phys Med Rehabil. 2011 May;92(5):756-764.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.027.
- De Vrieze T, Gebruers N, Nevelsteen I, Fieuws S, Thomis S, De Groef A, Tjalma WA, Belgrado JP, Vandermeeren L, Monten C, Hanssens M, Devoogdt N. Manual lymphatic drainage with or without fluoroscopy guidance did not substantially improve the effect of decongestive lymphatic therapy in people with breast cancer-related lymphoedema (EFforT-BCRL trial): a multicentre randomised trial. J Physiother. 2022 Apr;68(2):110-122. doi: 10.1016/j.jphys.2022.03.010. Epub 2022 Apr 12.
- Thomis S, Helberg M, Kleiman J, Vrieze T, Heroes AK, Fourneau I, Devoogdt N. The Interrater Reliability of the Scoring of the Lymphatic Architecture and Transport Through Near-InfraRed Fluorescence Lymphatic Imaging in Patients with Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2022 Apr;20(2):133-143. doi: 10.1089/lrb.2020.0105. Epub 2021 Jun 2.
- De Vrieze T, Gebruers N, Nevelsteen I, Tjalma WAA, Thomis S, De Groef A, Dams L, Haenen V, Devoogdt N. Breast cancer-related lymphedema and its treatment: how big is the financial impact? Support Care Cancer. 2021 Jul;29(7):3801-3813. doi: 10.1007/s00520-020-05890-3. Epub 2020 Nov 24.
- Thomis S, Dams L, Fourneau I, De Vrieze T, Nevelsteen I, Neven P, Gebruers N, Devoogdt N. Correlation Between Clinical Assessment and Lymphofluoroscopy in Patients with Breast Cancer-Related Lymphedema: A Study of Concurrent Validity. Lymphat Res Biol. 2020 Dec;18(6):539-548. doi: 10.1089/lrb.2019.0090. Epub 2020 Mar 25.
- De Vrieze T, Gebruers N, Nevelsteen I, Tjalma WAA, Thomis S, De Groef A, Dams L, Van der Gucht E, Devoogdt N. Physical activity level and age contribute to functioning problems in patients with breast cancer-related lymphedema: a multicentre cross-sectional study. Support Care Cancer. 2020 Dec;28(12):5717-5731. doi: 10.1007/s00520-020-05375-3. Epub 2020 Mar 19.
- De Vrieze T, Frippiat J, Deltombe T, Gebruers N, Tjalma WAA, Nevelsteen I, Thomis S, Vandermeeren L, Belgrado JP, De Groef A, Devoogdt N. Cross-cultural validation of the French version of the Lymphedema Functioning, Disability and Health Questionnaire for Upper Limb Lymphedema (Lymph-ICF-UL). Disabil Rehabil. 2021 Sep;43(19):2797-2804. doi: 10.1080/09638288.2020.1716271. Epub 2020 Jan 28.
- De Vrieze T, Gebruers N, Nevelsteen I, Tjalma WAA, Thomis S, De Groef A, Dams L, Devoogdt N. Responsiveness of the Lymphedema Functioning, Disability, and Health Questionnaire for Upper Limb Lymphedema in Patients with Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2020 Aug;18(4):365-373. doi: 10.1089/lrb.2019.0073. Epub 2020 Jan 22.
- De Vrieze T, Nevelsteen I, Thomis S, De Groef A, Tjalma WAA, Gebruers N, Devoogdt N. What are the economic burden and costs associated with the treatment of breast cancer-related lymphoedema? A systematic review. Support Care Cancer. 2020 Feb;28(2):439-449. doi: 10.1007/s00520-019-05101-8. Epub 2019 Oct 28.
- De Vrieze T, Gebruers N, Nevelsteen I, De Groef A, Tjalma WAA, Thomis S, Dams L, Van der Gucht E, Penen F, Devoogdt N. Reliability of the MoistureMeterD Compact Device and the Pitting Test to Evaluate Local Tissue Water in Subjects with Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2020 Apr;18(2):116-128. doi: 10.1089/lrb.2019.0013. Epub 2019 Jul 19.
- De Vrieze T, Vos L, Gebruers N, De Groef A, Dams L, Van der Gucht E, Nevelsteen I, Devoogdt N. Revision of the Lymphedema Functioning, Disability and Health Questionnaire for Upper Limb Lymphedema (Lymph-ICF-UL): Reliability and Validity. Lymphat Res Biol. 2019 Jun;17(3):347-355. doi: 10.1089/lrb.2018.0025. Epub 2019 Feb 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IWT150178
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .