Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność MLD pod kontrolą fluoroskopii w leczeniu BCRL (EFforT-BCRL)

8 marca 2022 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Skuteczność manualnego drenażu limfatycznego (MLD) pod kontrolą fluoroskopii w porównaniu z tradycyjnym MLD lub placebo, jako części udrażniającej limfy terapii, w leczeniu obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi (BCRL): randomizowana, kontrolowana próba

Głównym celem naukowym tego wieloośrodkowego, podwójnie zaślepionego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie skuteczności MLD pod kontrolą fluoroskopii w porównaniu z tradycyjnym MLD w porównaniu z placebo MLD, stosowanym jako część intensywnej i podtrzymującej fazy terapii udrażniającej naczynia limfatyczne, w leczeniu BCRL cele obejmują zbadanie związku między różnymi zmiennymi obrzęku limfatycznego na początku badania

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według Międzynarodowego Towarzystwa Limfologicznego obrzęk limfatyczny należy leczyć za pomocą udrażniającej terapii limfatycznej (Consensus Document ISL 2013). Jest to dwuetapowy program leczenia. Podczas pierwszej lub intensywnej fazy obrzęk limfatyczny musi być maksymalnie zredukowany. Faza ta obejmuje pielęgnację skóry, manualny drenaż limfatyczny (MLD), wielowarstwowe bandażowanie i terapię ruchową. Druga faza lub faza podtrzymująca ma na celu zachowanie i optymalizację wyników uzyskanych w pierwszej fazie. Składa się z pielęgnacji skóry, ucisku elastycznym rękawkiem o małej rozciągliwości, ćwiczeń i drenażu limfatycznego. Pielęgnacja skóry, bandażowanie wielowarstwowe, zakładanie elastycznego rękawa oraz ćwiczenia to zabiegi, które (po instruktażu pacjenta) mogą być wykonywane przez samego pacjenta. MLD musi być stosowane przez fizjoterapeutę, co pociąga za sobą duże koszty finansowe dla pacjenta i służby zdrowia (Kärki i in. 2009). Skuteczność MLD zastosowanej podczas fazy intensywnej została zbadana w 5 randomizowanych badaniach kontrolowanych, ale istnieją sprzeczne dowody. Dlatego dalsze badania są uzasadnione w celu określenia względnych korzyści płynących z MLD. Skuteczność MLD stosowanej w fazie podtrzymującej nigdy nie była badana (Devoogdt i in. 2010, Oremus i in. 2012, Huang i in. 2013, Ezzo i in. 2015).

Możliwym wyjaśnieniem, dlaczego MLD nie okazała się w oczywisty sposób skuteczna, jest to, że MLD jest stosowany w nieefektywny sposób: podczas MLD manewry ręczne są stosowane we wszystkich węzłach chłonnych i układach limfatycznych, które mogą być anatomicznie obecne. Po rozwarstwieniu pachowym i/lub radioterapii (w leczeniu raka piersi) dochodzi do uszkodzenia układu limfatycznego: usuwane są węzły chłonne i często dochodzi do zwłóknienia powierzchownego układu chłonnego. W rezultacie następuje przekierowanie drenażu limfatycznego. Przekierowanie jest specyficzne dla pacjenta, w związku z czym możliwe jest porzucenie tradycyjnego MLD i ustanowienie dostosowanego podejścia. Limfofluoroskopia może pomóc w zastosowaniu bardziej wydajnego MLD. Podczas limfofluoroskopii podskórnie w dłoń wstrzykuje się substancję fluorescencyjną, która wizualizuje transport chłonki z ręki do pachy i pokazuje alternatywne drogi do innych węzłów chłonnych.

Drugim wyjaśnieniem, dlaczego tradycyjna metoda MLD nie okazała się skuteczna, jest to, że badania wykazały, że MLD z wysokim ciśnieniem (w porównaniu z niskim ciśnieniem) jest bardziej skuteczny w poprawie transportu limfy, jak również szybowaniu (w porównaniu z brakiem szybowania). Podczas nowej metody MLD (lub MLD pod kontrolą fluoroskopii) terapeuta wykonuje ruchy rąk tylko na funkcjonalnej limfatyce i węzłach chłonnych. Ponadto ruchy dłoni są wykonywane z większym naciskiem, a transport limfy przez naczynia limfatyczne jest stymulowany poprzez uderzanie w skórę.

Dlatego głównym celem naukowym jest zbadanie skuteczności MLD pod kontrolą fluoroskopii w porównaniu z tradycyjną MLD w porównaniu z MLD placebo, stosowanymi w fazie intensywnej i podtrzymującej Terapii Udrażniającej Limfatykę w leczeniu BCRL

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

194

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital
      • Brussel, Belgia, 1000
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Sint-Pieter, Lymphoedema Clinic
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospitals of Leuven, lymphovenous center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat (ponieważ leczenie MLD i badanie ICG nie jest niebezpieczne dla kobiet w ciąży, uwzględnia się kobiety w wieku rozrodczym)
  • Kobiety/mężczyźni z obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi
  • Przewlekły obrzęk limfatyczny (trwający >3 miesiące), stopień I do IIb
  • Co najmniej 5% różnicy między obiema rękami i/lub rękami, skorygowane o dominację
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na jod, jod sodu, ICG
  • Zwiększona aktywność tarczycy; łagodne nowotwory tarczycy
  • Wiek <18 lat
  • Obrzęk kończyny górnej z innych przyczyn
  • Aktywne przerzuty raka
  • operacje układu chłonnego w przeszłości (przeszczep węzłów chłonnych, przetoka limfatyczna)
  • Nie można uczestniczyć przez cały okres studiów
  • Psychicznie lub fizycznie niezdolny do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MLD pod kontrolą fluoroskopii
Informacje, pielęgnacja skóry, terapia uciskowa, ćwiczenia i MLD pod kontrolą fluoroskopii 3 tygodnie (14 sesji po 60 minut) intensywne leczenie 6 miesięcy (18 sesji po 60 minut) leczenie podtrzymujące 6 miesięcy obserwacji
Inny: Informacja
W fazie intensywnej: ulotka z informacjami na temat układu limfatycznego i obrzęku limfatycznego, oceny klinicznej i leczenia zachowawczego obrzęku limfatycznego W fazie podtrzymującej: dwie sesje informacyjne dotyczące samodzielnego postępowania oraz rękawów uciskowych i innych materiałów uciskowych
Inny: Ochrona skóry
Podczas zabiegu skóra jest nawilżona. Jeśli obecne są rany, rana jest leczona.
Inny: Terapia kompresyjna
W fazie intensywnej: zakładanie bandaży wielowarstwowych, wieloskładnikowych. W fazie podtrzymującej: noszenie odzieży uciskowej szytej na miarę
Inny: MLD pod kontrolą fluoroskopii
MLD pod kontrolą fluoroskopii jest aplikowany na specyficzny dla pacjenta układ limfatyczny (znany z limfofluoroskopii) poprzez zastosowanie technik oczyszczania węzłów chłonnych, technik resorpcji stymulujących resorpcję limfy przez naczynia włosowate oraz techniki ślizgowej stymulującej transport limfy przez kolektory limfatyczne
Aktywny komparator: Tradycyjny MLD
Informacje, pielęgnacja skóry, terapia uciskowa, ćwiczenia i tradycyjna MLD 3 tygodnie (14 sesji po 60 minut) intensywne leczenie 6 miesięcy (18 sesji po 60 minut) leczenie podtrzymujące 6 miesięcy obserwacji
Inny: Informacja
W fazie intensywnej: ulotka z informacjami na temat układu limfatycznego i obrzęku limfatycznego, oceny klinicznej i leczenia zachowawczego obrzęku limfatycznego W fazie podtrzymującej: dwie sesje informacyjne dotyczące samodzielnego postępowania oraz rękawów uciskowych i innych materiałów uciskowych
Inny: Ochrona skóry
Podczas zabiegu skóra jest nawilżona. Jeśli obecne są rany, rana jest leczona.
Inny: Terapia kompresyjna
W fazie intensywnej: zakładanie bandaży wielowarstwowych, wieloskładnikowych. W fazie podtrzymującej: noszenie odzieży uciskowej szytej na miarę
Inny: Tradycyjny MLD
Tradycyjna MLD jest stosowana bez znajomości architektury limfatycznej specyficznej dla pacjenta. Podczas MLD nie stosuje się kremu ani oleju. Stosuje się ucisk rękami do 40 mmHg. Drenaż wykonuje się na poziomie okolicy szyjnej i potylicznej oraz brzucha (w głębi). Techniki drenujące stosuje się w węzłach chłonnych zaobojczykowych, pachowych, ramiennych i łokciowych. Na poziomie dłoni, ramienia, barku i tułowia stosuje się ruchy dłoni w celu pobudzenia transportu limfy przez kolektory limfatyczne. Ręce terapeuty wykonują „ruchy pompujące” jednocześnie napinając skórę.
Komparator placebo: Placebo MLD
Informacja, pielęgnacja skóry, terapia uciskowa, ćwiczenia i placebo MLD 3 tygodnie (14 sesji po 60 minut) leczenia intensywnego 6 miesięcy (18 sesji po 60 minut) leczenia podtrzymującego 6 miesięcy obserwacji
Inny: Informacja
W fazie intensywnej: ulotka z informacjami na temat układu limfatycznego i obrzęku limfatycznego, oceny klinicznej i leczenia zachowawczego obrzęku limfatycznego W fazie podtrzymującej: dwie sesje informacyjne dotyczące samodzielnego postępowania oraz rękawów uciskowych i innych materiałów uciskowych
Inny: Ochrona skóry
Podczas zabiegu skóra jest nawilżona. Jeśli obecne są rany, rana jest leczona.
Inny: Terapia kompresyjna
W fazie intensywnej: zakładanie bandaży wielowarstwowych, wieloskładnikowych. W fazie podtrzymującej: noszenie odzieży uciskowej szytej na miarę
Inny: Placebo MLD
Podczas MLD placebo wykonywany jest powierzchowny masaż kremem do masażu na przeciwstronnej ręce pacjenta oraz na brzuchu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość obrzęku limfatycznego na poziomie ramienia/dłoni
Ramy czasowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy = Po 3 tygodniach intensywnego leczenia
= stosunek w różnych punktach czasowych; Stosunek (międzykończynowy) = Względna objętość nadmiernego obrzęku limfatycznego ramienia/ręki = [(objętość ramienia + objętość strony chorej ręki) / (objętość skorygowana ramienia + skorygowana objętość ręki zdrowej strony)]; Ramię objętości wyznacza się wykonując pomiary obwodu i obliczając objętość ze wzoru na stożek ścięty; Ręka objętościowa jest określana metodą wypierania wody; Objętość niedominującej dłoni/ramienia jest średnio o 3,3% mniejsza niż dominującej dłoni/ramienia, dlatego objętość ramienia po zdrowej stronie jest skorygowana o dominację ręki
Pierwszorzędowy punkt końcowy = Po 3 tygodniach intensywnego leczenia
Zastój płynu na poziomie barku/ tułowia
Ramy czasowe: Pierwszorzędowy punkt końcowy = Po 3 tygodniach intensywnego leczenia

Stosunek PWC% w różnych odstępach czasu

= PWC% strony dotkniętej chorobą / PWC% zdrowej strony Mierzone za pomocą MoistureMeterD compact na poziomie barków i tułowia, gdzie po średnim stosunku PWC% jest obliczane
Pierwszorzędowy punkt końcowy = Po 3 tygodniach intensywnego leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Płyn pozakomórkowy w kończynie górnej
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach intensywnej kuracji, 1, 3, 6 miesiącach leczenia podtrzymującego i 6 miesiącach obserwacji
Wynik L-Dex, mierzony za pomocą urządzenia Impedimed BIS w różnych punktach czasowych Ilość płynu pozakomórkowego = reprezentowana przez wynik L-Dex Ten wynik jest obliczany i wyświetlany na urządzeniu Impedimed BIS i przedstawia różnicę w ilości płynu zewnątrzkomórkowego w kończynę górną zajętą ​​w porównaniu z kończyną górną zdrową. Normalne wyniki L-Dex mieszczą się w zakresie od -10 do +10. Wynik poza tym zakresem oznacza obrzęk limfatyczny. Wyższa liczba oznacza gorszy wynik.
Po 3 tygodniach intensywnej kuracji, 1, 3, 6 miesiącach leczenia podtrzymującego i 6 miesiącach obserwacji
Grubość skóry i tkanki podskórnej ramienia i tułowia mierzona za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach intensywnej kuracji i 6 miesiącach leczenia podtrzymującego i 6 miesiącach obserwacji

Wykonano analizy zmiany grubości naskórka + tkanki podskórnej:

Względna nadmierna grubość skóry + tkanki podskórnej (stosunek między kończynami skóra + tkanka podskórna w mm) = Grubość skóry + tkanki podskórnej (mm) po stronie dotkniętej / grubość skóry + tkanki podskórnej (mm) strony zdrowej Ramię: Punkty odniesienia 1, 2, 3, 5, 6, 7, gdzie po obliczeniu średniego stosunku grubości naskórka + tkanki podskórnej
Po 3 tygodniach intensywnej kuracji i 6 miesiącach leczenia podtrzymującego i 6 miesiącach obserwacji
Problemy funkcjonowania związane z rozwojem obrzęku limfatycznego związanego z rakiem piersi
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach intensywnej kuracji, 1, 3, 6 miesiącach leczenia podtrzymującego i 6 miesiącach obserwacji

Z kwestionariusza uzyskuje się różne wyniki. Każde z 29 pytań musi być ocenione w 11-punktowej skali Likerta od 0 do 10 (zamiast VAS od 0 do 100). Całkowity wynik Lymph-ICF-UL jest równy sumie wyników z pytań podzielonej przez całkowitą liczbę pytań, na które udzielono odpowiedzi, i pomnożonej przez 10. Ponadto, punktacja jest określana dla każdej z pięciu domen kwestionariusza Lymph-ICFUL: (1) sprawność fizyczna, (2) funkcja umysłowa, (3) czynności domowe, (4) aktywność ruchowa oraz (5) życie i relacje społeczne zajęcia.

Tak więc całkowity wynik Lymph-ICF-UL i wynik w pięciu domenach mieszczą się w zakresie od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym więcej problemów w funkcjonowaniu.
Po 3 tygodniach intensywnej kuracji, 1, 3, 6 miesiącach leczenia podtrzymującego i 6 miesiącach obserwacji
Elastyczność skóry i tkanki podskórnej ramienia i tułowia za pomocą SkinFibrometer
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach intensywnej kuracji, 1, 3, 6 miesiącach leczenia podtrzymującego i 6 miesiącach obserwacji
Siła utwardzania jest prezentowana przez urządzenie w Newtonach (N). Względna różnica w elastyczności skóry (stosunek siły stwardnienia między kończynami) = Elastyczność skóry po stronie dotkniętej chorobą / elastyczność skóry po zdrowej stronie Ramię: Punkty odniesienia 1, 2, 3, 5, 6, 7, gdzie po obliczeniu średniego współczynnika stwardnienia
Po 3 tygodniach intensywnej kuracji, 1, 3, 6 miesiącach leczenia podtrzymującego i 6 miesiącach obserwacji
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach intensywnej kuracji i 1, 3, 6 miesiącach leczenia podtrzymującego i 6 miesiącach obserwacji
Na koniec każdej oceny badani proszeni są o indywidualne wypełnienie kwestionariusza. Kwestionariusz liczy 16 + 1 pytań, które dotyczą następujących 5 domen: objawy fizyczne; samopoczucie fizyczne, objawy psychiczne; dobrostan egzystencjalny i wsparcie Skala Likerta z 11 możliwościami (0-10) jest używana dla 16 pytań, a część D jest pytaniem otwartym Każde pytanie odpowiada punktacji od 0 (bardzo źle) do 10 (doskonałe); obliczany jest całkowity wynik i 5 różnych wyników domen (każdy od 0 do 10) Niższy wynik wskazuje na niższą jakość życia
Po 3 tygodniach intensywnej kuracji i 1, 3, 6 miesiącach leczenia podtrzymującego i 6 miesiącach obserwacji
Liczba odcinków Erysipelas
Ramy czasowe: Pomiędzy punktem wyjściowym a końcem fazy obserwacji (12 miesięcy)

Podczas każdej oceny klinicznej pytano pacjenta, czy miał epizod róży (która jest infekcją) między dniem dzisiejszym a poprzednią oceną.

Policzono liczbę epizodów i opisano przyczyny tego epizodu róży. Porównano liczbę epizodów między grupami.
Pomiędzy punktem wyjściowym a końcem fazy obserwacji (12 miesięcy)
Ogólne zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: Pomiędzy punktem wyjściowym a końcem fazy obserwacji (12 miesięcy)
Liczba pacjentów przedstawiona jako procent wskazujący, że ich dolegliwości uległy niewielkiej (3), znacznej (2) lub bardzo znacznej poprawie (1) w ciągu 12 miesięcy
Pomiędzy punktem wyjściowym a końcem fazy obserwacji (12 miesięcy)
Ręczny drenaż limfatyczny (MLD) — satysfakcja z zabiegu
Ramy czasowe: Pomiędzy punktem wyjściowym a końcem fazy obserwacji (12 miesięcy)
Średnia ocena postrzeganego efektu ręcznego drenażu limfatycznego (MLD), jaką pacjenci otrzymali podczas badania (pomiędzy 0-10). Im wyższy wynik, tym większa satysfakcja z uzyskanego efektu manualnego drenażu limfatycznego.
Pomiędzy punktem wyjściowym a końcem fazy obserwacji (12 miesięcy)
Lokalna woda tkankowa na poziomie ramienia i tułowia
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach intensywnej fazy leczenia, po 1, 3, 6 miesiącach zabiegów podtrzymujących i po 6 miesiącach obserwacji

Stosunek PWC% w różnych odstępach czasu

= PWC% strony dotkniętej chorobą / PWC% zdrowej strony Mierzone za pomocą MoistureMeterD compact w różnych punktach pomiarowych, gdzie po obliczeniu średniego stosunku PWC% Ramię: Punkty odniesienia 1, 2, 3, 5, 6, 7 gdzie po średnim stosunku PWC% jest wyliczone
Po 3 tygodniach intensywnej fazy leczenia, po 1, 3, 6 miesiącach zabiegów podtrzymujących i po 6 miesiącach obserwacji
Grubość skóry i tkanki podskórnej ramienia i tułowia oceniana za pomocą badania palpacyjnego (próba szczypania)
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach intensywnej kuracji, 1, 3, 6 miesiącach leczenia podtrzymującego i 6 miesiącach obserwacji
W sumie sześć punktów odniesienia (znajdujących się na dłoni (1 punkt odniesienia) i ramieniu (5 punktów odniesienia)) jest ocenianych i punktowanych (0 lub 1) Punkt odniesienia jest oceniany jako 1 w przypadku, gdy grubość fałdu skórnego w strona jest zwiększona w porównaniu z punktem odniesienia po stronie zdrowej Ostatecznym wynikiem dla wyniku ramienia jest (skumulowany) całkowity wynik sześciu punktów odniesienia 1, 2, 3, 5, 6, 7 (zakres 0-6), wyższy wynik wskazuje na większą obecność zgrubiałej skóry
Po 3 tygodniach intensywnej kuracji, 1, 3, 6 miesiącach leczenia podtrzymującego i 6 miesiącach obserwacji
Twardość (zwłóknienie) skóry na poziomie ramienia i tułowia oceniana poprzez badanie palpacyjne
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach intensywnej kuracji, 1, 3, 6 miesiącach leczenia podtrzymującego i 6 miesiącach obserwacji
W sumie sześć punktów odniesienia (znajdujących się na dłoni (1 punkt odniesienia) i ramieniu (5 punktów odniesienia)) jest ocenianych i ocenianych (0 lub 1) Punkt odniesienia jest oceniany jako 1 w przypadku obecności zwłóknienia skóry. ostatecznym wynikiem dla ramienia jest (skumulowany) całkowity wynik sześciu punktów odniesienia 1, 2, 3, 5, 6, 7 (zakres 0-6), wyższy wynik wskazuje na większą obecność zwłóknienia
Po 3 tygodniach intensywnej kuracji, 1, 3, 6 miesiącach leczenia podtrzymującego i 6 miesiącach obserwacji
Architektura i funkcja limfatyczna
Ramy czasowe: Po 3 tygodniach intensywnej kuracji i 6 miesiącach kuracji podtrzymującej
  1. Całkowity wynik cofania się skóry (0-39). Im wyższy wynik, tym większy jest cofanie się skóry
  2. Ilość odprowadzającej limfy opuszczającej obszary cofania się skóry
  3. Obecność widocznych węzłów chłonnych po przerwie

Surowe dane są obecnie nadal analizowane, aby móc przedstawić opisane mierniki wyniku. Obecnie (marzec 2022) analizy te nie są jeszcze wykonywane. Dlatego wyniki te zostaną podane w dalszej części tego roku (przewidywana data: lipiec 2022 r.).
Po 3 tygodniach intensywnej kuracji i 6 miesiącach kuracji podtrzymującej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Współpracownicy

Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie

Śledczy

  • Główny śledczy: Nele Devoogdt, PhD, University of Leuven - KU Leuven and University Hospitals Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IWT150178

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Informacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj