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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02609724
Efficacité de la MLD guidée par fluoroscopie pour le traitement de BCRL (EFforT-BCRL)
Efficacité du drainage lymphatique manuel (MLD) guidé par fluoroscopie par rapport au MLD traditionnel ou au MLD placebo, dans le cadre d'une thérapie lymphatique décongestive, pour le traitement du lymphœdème lié au cancer du sein (BCRL) : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Selon la Société internationale de lymphologie, le lymphœdème doit être traité par la thérapie lymphatique décongestive (Consensus Document ISL 2013). Il s'agit d'un programme de traitement en deux étapes. Au cours de la première phase ou phase intensive, le lymphœdème doit être réduit au maximum. Cette phase comprend des soins de la peau, un drainage lymphatique manuel (MLD), des bandages multicouches et une thérapie par l'exercice. La deuxième phase ou phase de maintenance vise à conserver et optimiser les résultats obtenus dans la première phase. Il consiste en un soin de la peau, une compression par un manchon élastique à faible allongement, des exercices et un drainage lymphatique. Les soins de la peau, les bandages multicouches, les manchons élastiques et les exercices sont des modalités de traitement qui (après avoir instruit le patient) peuvent être effectuées par le patient lui-même. La MLD doit être appliquée par un kinésithérapeute et entraîne donc un coût financier important pour le patient et les soins de santé (Kärki et al 2009). L'efficacité de la MLD appliquée pendant la phase intensive a été étudiée par 5 essais contrôlés randomisés, mais il existe des preuves contradictoires. Ainsi, une enquête plus approfondie est justifiée pour déterminer le bénéfice relatif de la MLD. L'efficacité de la MLD appliquée pendant la phase d'entretien n'a jamais été étudiée (Devoogdt et al 2010, Oremus et al 2012, Huang et al 2013, Ezzo et al 2015).
Une explication possible pour laquelle la MLD n'est pas manifestement efficace est que la MLD est appliquée de manière inefficace : pendant la MLD, des manœuvres manuelles sont appliquées sur tous les ganglions lymphatiques et lymphatiques qui peuvent être anatomiquement présents. Après curage axillaire et/ou radiothérapie (pour le traitement du cancer du sein), le système lymphatique est endommagé : les ganglions lymphatiques sont enlevés et souvent une fibrose du système lymphatique superficiel apparaît. En conséquence, le détournement du drainage lymphatique se produit. Le réacheminement est spécifique au patient, par conséquent, il est possible que la MLD traditionnelle doive être abandonnée et qu'une approche sur mesure doive être établie. La lymphofluoroscopie peut aider à appliquer une MLD plus efficace. Au cours de la lymphofluoroscopie, une substance fluorescente est injectée par voie sous-cutanée dans la main et visualise le transport de la lymphe de la main jusqu'à l'aisselle et montre des voies alternatives vers d'autres ganglions lymphatiques.
Une deuxième explication pour laquelle la méthode traditionnelle de MLD ne s'est pas avérée efficace est que la recherche a montré que la MLD à haute pression (vs basse pression) est plus efficace pour améliorer le transport lymphatique, ainsi que le glissement (vs pas de glissement). Au cours de la nouvelle méthode de MLD (ou MLD guidée par fluoroscopie), le thérapeute n'effectue des mouvements de la main que sur les lymphatiques fonctionnels et les ganglions lymphatiques. De plus, les mouvements de la main sont appliqués avec une pression plus élevée et le transport lymphatique à travers les collatéraux lymphatiques est stimulé en appliquant des frappes sur la peau.
Par conséquent, l'objectif scientifique principal consiste à examiner l'efficacité de la MLD guidée par fluoroscopie par rapport à la MLD traditionnelle par rapport à la MLD placebo, appliquée dans le cadre de la phase intensive et d'entretien de la thérapie lymphatique décongestive, pour le traitement de BCRL
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antwerp, Belgique, 2650
- Antwerp University Hospital
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Brussel, Belgique, 1000
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) Sint-Pieter, Lymphoedema Clinic
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Leuven, Belgique, 3000
- University Hospitals of Leuven, lymphovenous center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge> 18 ans (puisque le traitement par MLD et l'investigation à l'aide d'ICG ne sont pas dangereux pour les femmes enceintes, les femmes en âge de procréer sont incluses)
- Femmes/hommes atteints de lymphœdème lié au cancer du sein
- Lymphoedème chronique (>3 mois présent), stade I à IIb
- Au moins 5 % de différence entre les deux bras et/ou les mains, ajustée pour la dominance
- Consentement éclairé écrit obtenu
Critère d'exclusion:
- Allergie à l'iode, à l'iode de sodium, à l'ICG
- Activité accrue de la glande thyroïde; tumeurs bénignes de la glande thyroïde
- Âge <18 ans
- Œdème du membre supérieur d'autres causes
- Métastases actives du cancer
- Chirurgie du système lymphatique dans le passé (greffe ganglionnaire, shunt lympho-veineux)
- Ne peut pas participer pendant toute la période d'étude
- Mentalement ou physiquement incapable de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MLD guidée par fluoroscopie
Information, soins de la peau, thérapie de compression, exercices et MLD guidée par fluoroscopie 3 semaines (14 séances de 60 minutes) de traitement intensif 6 mois (18 séances de 60 minutes) de traitement d'entretien 6 mois de suivi
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Pendant la phase intensive : une notice avec des informations sur le système lymphatique et le lymphœdème, l'évaluation clinique et le traitement conservateur du lymphœdème Pendant la phase d'entretien : deux séances d'information sur l'autogestion et sur les manchons de compression et autre matériel de compression
La peau est hydratée pendant la séance.
Si des plaies sont présentes, la plaie est soignée.
En phase intensive : pose de pansements multicouches et multicomposants En phase d'entretien : port d'un vêtement compressif sur mesure
La MLD guidée par fluoroscopie est appliquée sur le système lymphatique spécifique du patient (connu de la lymphofluoroscopie) en appliquant des techniques de nettoyage sur les ganglions lymphatiques, des techniques de résorption pour stimuler la résorption de la lymphe par les capillaires lymphatiques et une technique de glissement pour stimuler le transport de la lymphe à travers les collecteurs lymphatiques
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Comparateur actif: MLD traditionnel
Information, soins de la peau, compressothérapie, exercices et MLD traditionnelle 3 semaines (14 séances de 60 minutes) de traitement intensif 6 mois (18 séances de 60 minutes) de traitement d'entretien 6 mois de suivi
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Pendant la phase intensive : une notice avec des informations sur le système lymphatique et le lymphœdème, l'évaluation clinique et le traitement conservateur du lymphœdème Pendant la phase d'entretien : deux séances d'information sur l'autogestion et sur les manchons de compression et autre matériel de compression
La peau est hydratée pendant la séance.
Si des plaies sont présentes, la plaie est soignée.
En phase intensive : pose de pansements multicouches et multicomposants En phase d'entretien : port d'un vêtement compressif sur mesure
La MLD traditionnelle est appliquée sans connaissance de l'architecture lymphatique spécifique au patient.
Pendant la MLD, aucune crème ou huile n'est utilisée.
Une pression avec les mains jusqu'à 40 mmHg est appliquée.
Le drainage s'effectue au niveau de la région jugulaire et occipitale et du ventre (en profondeur).
Les techniques de drainage sont appliquées sur les ganglions lymphatiques rétroclaviculaires, les ganglions lymphatiques axillaires, les ganglions lymphatiques huméraux et les ganglions lymphatiques cubitaux.
Au niveau de la main, du bras, de l'épaule et du tronc, des mouvements de la main sont appliqués pour stimuler le transport lymphatique à travers les collecteurs lymphatiques.
Les mains du thérapeute effectuent des « mouvements de pompage » tout en étirant la peau.
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Comparateur placebo: Placebo MLD
Information, soins de la peau, thérapie de compression, exercices et placebo MLD 3 semaines (14 séances de 60 minutes) de traitement intensif 6 mois (18 séances de 60 minutes) de traitement d'entretien 6 mois de suivi
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Pendant la phase intensive : une notice avec des informations sur le système lymphatique et le lymphœdème, l'évaluation clinique et le traitement conservateur du lymphœdème Pendant la phase d'entretien : deux séances d'information sur l'autogestion et sur les manchons de compression et autre matériel de compression
La peau est hydratée pendant la séance.
Si des plaies sont présentes, la plaie est soignée.
En phase intensive : pose de pansements multicouches et multicomposants En phase d'entretien : port d'un vêtement compressif sur mesure
Au cours de la MLD placebo, un massage superficiel avec une crème de massage est effectué sur le bras controlatéral du patient et sur le ventre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume du lymphœdème au niveau du bras/de la main
Délai: Critère principal = Après 3 semaines de traitement intensif
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= le ratio aux différents points dans le temps ; Le rapport (inter-membre) = Volume relatif de lymphœdème excessif du bras/main = [(volume bras + volume main côté atteint) / (volume corrigé bras + volume corrigé main côté sain)] ; Le bras de volume est déterminé en effectuant des mesures de circonférence et en calculant le volume avec la formule du cône tronqué ; La main de volume est déterminée par la méthode de déplacement d'eau ; Le volume de la main/du bras non dominant est en moyenne 3,3 % plus petit que celui de la main/du bras dominant, c'est pourquoi le volume du bras du côté sain est corrigé pour la dominance de la main
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Critère principal = Après 3 semaines de traitement intensif
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Stagnation du liquide au niveau de l'épaule/du tronc
Délai: Critère principal = Après 3 semaines de traitement intensif
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Ratio PWC% aux différents intervalles de temps = PWC% côté affecté / PWC% côté sain Mesuré avec le MoistureMeterD compact au niveau de l'épaule et du tronc où après un rapport moyen PWC% est calculé |
Critère principal = Après 3 semaines de traitement intensif
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liquide extracellulaire dans le membre supérieur
Délai: Après 3 semaines de traitement intensif, 1, 3, 6 mois de traitement d'entretien et 6 mois de suivi
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Score L-Dex, mesuré avec l'appareil Impedimed BIS aux différents points dans le temps Quantité de liquide extracellulaire = représenté par le score L-Dex Ce résultat est calculé et affiché sur l'appareil Impedimed BIS et représente la différence de quantité de liquide extracellulaire dans le membre supérieur atteint par rapport au membre supérieur non atteint.
Les scores L-Dex normaux varient entre -10 et +10.
Un score en dehors de cette plage représente un lymphœdème.
Un nombre plus élevé représente un score moins bon.
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Après 3 semaines de traitement intensif, 1, 3, 6 mois de traitement d'entretien et 6 mois de suivi
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Épaisseur de Cutis et Subcutis du bras et du tronc mesurée par échographie
Délai: Après 3 semaines de traitement intensif et 6 mois de traitement d'entretien et 6 mois de suivi
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Des analyses de changement d'épaisseur de cutis + subcutis ont été effectuées : Surépaisseur relative de la peau+sous-cutanée (rapport inter-membres de la peau+sous-cutanée en mm) = Epaisseur de la peau+sous-cutanée (mm) côté atteint / épaisseur de la peau+sous-cutanée (mm) côté sain Bras : Repères 1, 2, 3, 5, 6, 7 où après un rapport moyen épaisseur cutis+subcutis est calculé |
Après 3 semaines de traitement intensif et 6 mois de traitement d'entretien et 6 mois de suivi
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Problèmes de fonctionnement liés au développement d'un lymphœdème lié au cancer du sein
Délai: Après 3 semaines de traitement intensif, 1, 3, 6 mois de traitement d'entretien et 6 mois de suivi
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Différents scores sont obtenus à partir du questionnaire. Chacune des 29 questions doit être notée sur une échelle de Likert en 11 points entre 0 et 10 (au lieu d'une EVA entre 0 et 100). Le score total du Lymph-ICF-UL est égal à la somme des scores des questions divisée par le nombre total de questions répondues et multipliée par 10. De plus, un score est déterminé pour chacun des cinq domaines du Lymph-ICFUL : (1) la fonction physique, (2) la fonction mentale, (3) les activités domestiques, (4) les activités de mobilité et (5) la vie et les activités sociales. Activités. Ainsi, le score total sur le Lymph-ICF-UL et le score sur les cinq domaines varient entre 0 et 100. Plus le score est élevé, plus il y a de problèmes de fonctionnement. |
Après 3 semaines de traitement intensif, 1, 3, 6 mois de traitement d'entretien et 6 mois de suivi
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Élasticité de la peau et du tissu sous-cutané du bras et du tronc à l'aide du SkinFibrometer
Délai: Après 3 semaines de traitement intensif, 1, 3, 6 mois de traitement d'entretien et 6 mois de suivi
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La force d'induration est présentée en Newton (N) par l'appareil.
Différence relative d'élasticité cutanée (rapport force d'induration inter-membres) = Élasticité cutanée côté affecté / élasticité cutanée côté sain
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Après 3 semaines de traitement intensif, 1, 3, 6 mois de traitement d'entretien et 6 mois de suivi
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Score de qualité de vie
Délai: Après 3 semaines de traitement intensif et 1, 3, 6 mois de traitement d'entretien et 6 mois de suivi
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A la fin de chaque évaluation, les sujets sont invités à remplir individuellement le questionnaire. Le questionnaire compte 16 + 1 questions, qui portent sur les 5 domaines suivants : symptômes physiques ; bien-être physique, symptômes psychologiques; bien-être et accompagnement existentiels Une échelle de Likert à 11 possibilités (0-10) est utilisée pour les 16 questions et la partie D est une question ouverte Chaque question correspond à une note comprise entre 0 (très mauvais) et 10 (excellent) ; un score total et 5 scores de domaine différents sont calculés (chacun entre 0 et 10) Un score inférieur indique une qualité de vie inférieure
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Après 3 semaines de traitement intensif et 1, 3, 6 mois de traitement d'entretien et 6 mois de suivi
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Nombre d'épisodes d'érysipèle
Délai: Entre le départ et la fin de la phase de suivi (12 mois)
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A chaque évaluation clinique, il était demandé au patient s'il avait eu un épisode d'érysipèle (qui est une infection) entre aujourd'hui et l'évaluation précédente. Le nombre d'épisodes a été compté et les causes de cet épisode d'érysipèle ont été décrites. Les nombres d'épisodes ont été comparés entre les groupes. |
Entre le départ et la fin de la phase de suivi (12 mois)
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Satisfaction globale du traitement
Délai: Entre le départ et la fin de la phase de suivi (12 mois)
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Le nombre de patients présenté en pourcentage indiquant que leurs plaintes se sont légèrement (3), beaucoup (2) ou beaucoup améliorées (1) pendant 12 mois
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Entre le départ et la fin de la phase de suivi (12 mois)
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Satisfaction du traitement spécifique au drainage lymphatique manuel (DLM)
Délai: Entre le départ et la fin de la phase de suivi (12 mois)
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La note moyenne de l'effet perçu du drainage lymphatique manuel (MLD) que les patients ont reçu au cours de l'étude (entre 0 et 10).
Plus le score est élevé, plus la satisfaction quant à l'effet du drainage lymphatique manuel reçu est élevée.
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Entre le départ et la fin de la phase de suivi (12 mois)
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Eau tissulaire locale au niveau du bras et du tronc
Délai: Après 3 semaines de phase de traitement intensif, après 1, 3, 6 mois de traitements d'entretien et après 6 mois de suivi
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Ratio PWC% aux différents intervalles de temps = PWC% côté affecté / PWC% côté sain Mesuré avec le MoistureMeterD compact à différents points de mesure où après un rapport moyen PWC% est calculé Bras : Points de référence 1, 2, 3, 5, 6, 7 où après un rapport moyen PWC% est calculé |
Après 3 semaines de phase de traitement intensif, après 1, 3, 6 mois de traitements d'entretien et après 6 mois de suivi
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Épaisseur de la peau et de la sous-cutanée du bras et du tronc évaluée par palpation (test de pincement)
Délai: Après 3 semaines de traitement intensif, 1, 3, 6 mois de traitement d'entretien et 6 mois de suivi
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Au total, six points de référence (situés au niveau de la main (1 point de référence) et du bras (5 points de référence)) sont évalués et notés (0 ou 1) Un point de référence est noté 1 si l'épaisseur du pli cutané au niveau de la zone affectée côté est augmenté par rapport au point de référence du côté non affecté Le résultat final pour le score du bras est le score total (cumulé) de six points de référence 1, 2, 3, 5, 6, 7 (gamme 0-6), un score plus élevé indique plus de présence de peau épaissie
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Après 3 semaines de traitement intensif, 1, 3, 6 mois de traitement d'entretien et 6 mois de suivi
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Dureté (fibrose) de la peau au niveau du bras et du tronc évaluée par palpation
Délai: Après 3 semaines de traitement intensif, 1, 3, 6 mois de traitement d'entretien et 6 mois de suivi
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Au total, six points de référence (situés au niveau de la main (1 point de référence) et du bras (5 points de référence)) sont évalués et notés (0 ou 1) Un point de référence est noté 1 en cas de fibrose cutanée le résultat final pour le score du bras est le score total (cumulé) de six points de référence 1, 2, 3, 5, 6, 7 (gamme 0-6), un score plus élevé indique plus de présence de fibrose
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Après 3 semaines de traitement intensif, 1, 3, 6 mois de traitement d'entretien et 6 mois de suivi
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Architecture et fonction lymphatique
Délai: Après 3 semaines de traitement intensif et 6 mois de traitement d'entretien
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Les données brutes sont actuellement encore en cours d'analyse afin de pouvoir rendre compte des mesures de résultats décrites. A l'heure actuelle (mars 2022) ces analyses ne sont pas encore réalisées. Par conséquent, ces résultats seront communiqués plus tard cette année (date prévue : juillet 2022). |
Après 3 semaines de traitement intensif et 6 mois de traitement d'entretien
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nele Devoogdt, PhD, University of Leuven - KU Leuven and University Hospitals Leuven
Publications et liens utiles
Publications générales
- Devoogdt N, Lemkens H, Geraerts I, Van Nuland I, Flour M, Coremans T, Christiaens MR, Van Kampen M. A new device to measure upper limb circumferences: validity and reliability. Int Angiol. 2010 Oct;29(5):401-7.
- Huang TW, Tseng SH, Lin CC, Bai CH, Chen CS, Hung CS, Wu CH, Tam KW. Effects of manual lymphatic drainage on breast cancer-related lymphedema: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. World J Surg Oncol. 2013 Jan 24;11:15. doi: 10.1186/1477-7819-11-15.
- Ezzo J, Manheimer E, McNeely ML, Howell DM, Weiss R, Johansson KI, Bao T, Bily L, Tuppo CM, Williams AF, Karadibak D. Manual lymphatic drainage for lymphedema following breast cancer treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 21;(5):CD003475. doi: 10.1002/14651858.CD003475.pub2.
- Devoogdt N, Christiaens MR, Geraerts I, Truijen S, Smeets A, Leunen K, Neven P, Van Kampen M. Effect of manual lymph drainage in addition to guidelines and exercise therapy on arm lymphoedema related to breast cancer: randomised controlled trial. BMJ. 2011 Sep 1;343:d5326. doi: 10.1136/bmj.d5326.
- Devoogdt N, Van Kampen M, Geraerts I, Coremans T, Christiaens MR. Lymphoedema Functioning, Disability and Health questionnaire (Lymph-ICF): reliability and validity. Phys Ther. 2011 Jun;91(6):944-57. doi: 10.2522/ptj.20100087. Epub 2011 Apr 14.
- Devoogdt N, Pans S, De Groef A, Geraerts I, Christiaens MR, Neven P, Vergote I, Van Kampen M. Postoperative evolution of thickness and echogenicity of cutis and subcutis of patients with and without breast cancer-related lymphedema. Lymphat Res Biol. 2014 Mar;12(1):23-31. doi: 10.1089/lrb.2013.0028. Epub 2014 Feb 6.
- Gebruers N, Truijen S, Engelborghs S, De Deyn PP. Volumetric evaluation of upper extremities in 250 healthy persons. Clin Physiol Funct Imaging. 2007 Jan;27(1):17-22. doi: 10.1111/j.1475-097X.2007.00708.x.
- Tan IC, Maus EA, Rasmussen JC, Marshall MV, Adams KE, Fife CE, Smith LA, Chan W, Sevick-Muraca EM. Assessment of lymphatic contractile function after manual lymphatic drainage using near-infrared fluorescence imaging. Arch Phys Med Rehabil. 2011 May;92(5):756-764.e1. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.027.
- De Vrieze T, Gebruers N, Nevelsteen I, Fieuws S, Thomis S, De Groef A, Tjalma WA, Belgrado JP, Vandermeeren L, Monten C, Hanssens M, Devoogdt N. Manual lymphatic drainage with or without fluoroscopy guidance did not substantially improve the effect of decongestive lymphatic therapy in people with breast cancer-related lymphoedema (EFforT-BCRL trial): a multicentre randomised trial. J Physiother. 2022 Apr;68(2):110-122. doi: 10.1016/j.jphys.2022.03.010. Epub 2022 Apr 12.
- Thomis S, Helberg M, Kleiman J, Vrieze T, Heroes AK, Fourneau I, Devoogdt N. The Interrater Reliability of the Scoring of the Lymphatic Architecture and Transport Through Near-InfraRed Fluorescence Lymphatic Imaging in Patients with Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2022 Apr;20(2):133-143. doi: 10.1089/lrb.2020.0105. Epub 2021 Jun 2.
- De Vrieze T, Gebruers N, Nevelsteen I, Tjalma WAA, Thomis S, De Groef A, Dams L, Haenen V, Devoogdt N. Breast cancer-related lymphedema and its treatment: how big is the financial impact? Support Care Cancer. 2021 Jul;29(7):3801-3813. doi: 10.1007/s00520-020-05890-3. Epub 2020 Nov 24.
- Thomis S, Dams L, Fourneau I, De Vrieze T, Nevelsteen I, Neven P, Gebruers N, Devoogdt N. Correlation Between Clinical Assessment and Lymphofluoroscopy in Patients with Breast Cancer-Related Lymphedema: A Study of Concurrent Validity. Lymphat Res Biol. 2020 Dec;18(6):539-548. doi: 10.1089/lrb.2019.0090. Epub 2020 Mar 25.
- De Vrieze T, Gebruers N, Nevelsteen I, Tjalma WAA, Thomis S, De Groef A, Dams L, Van der Gucht E, Devoogdt N. Physical activity level and age contribute to functioning problems in patients with breast cancer-related lymphedema: a multicentre cross-sectional study. Support Care Cancer. 2020 Dec;28(12):5717-5731. doi: 10.1007/s00520-020-05375-3. Epub 2020 Mar 19.
- De Vrieze T, Frippiat J, Deltombe T, Gebruers N, Tjalma WAA, Nevelsteen I, Thomis S, Vandermeeren L, Belgrado JP, De Groef A, Devoogdt N. Cross-cultural validation of the French version of the Lymphedema Functioning, Disability and Health Questionnaire for Upper Limb Lymphedema (Lymph-ICF-UL). Disabil Rehabil. 2021 Sep;43(19):2797-2804. doi: 10.1080/09638288.2020.1716271. Epub 2020 Jan 28.
- De Vrieze T, Gebruers N, Nevelsteen I, Tjalma WAA, Thomis S, De Groef A, Dams L, Devoogdt N. Responsiveness of the Lymphedema Functioning, Disability, and Health Questionnaire for Upper Limb Lymphedema in Patients with Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2020 Aug;18(4):365-373. doi: 10.1089/lrb.2019.0073. Epub 2020 Jan 22.
- De Vrieze T, Nevelsteen I, Thomis S, De Groef A, Tjalma WAA, Gebruers N, Devoogdt N. What are the economic burden and costs associated with the treatment of breast cancer-related lymphoedema? A systematic review. Support Care Cancer. 2020 Feb;28(2):439-449. doi: 10.1007/s00520-019-05101-8. Epub 2019 Oct 28.
- De Vrieze T, Gebruers N, Nevelsteen I, De Groef A, Tjalma WAA, Thomis S, Dams L, Van der Gucht E, Penen F, Devoogdt N. Reliability of the MoistureMeterD Compact Device and the Pitting Test to Evaluate Local Tissue Water in Subjects with Breast Cancer-Related Lymphedema. Lymphat Res Biol. 2020 Apr;18(2):116-128. doi: 10.1089/lrb.2019.0013. Epub 2019 Jul 19.
- De Vrieze T, Vos L, Gebruers N, De Groef A, Dams L, Van der Gucht E, Nevelsteen I, Devoogdt N. Revision of the Lymphedema Functioning, Disability and Health Questionnaire for Upper Limb Lymphedema (Lymph-ICF-UL): Reliability and Validity. Lymphat Res Biol. 2019 Jun;17(3):347-355. doi: 10.1089/lrb.2018.0025. Epub 2019 Feb 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IWT150178
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