Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korvakipujen ennakoivan ohjausneuvonnan vaikutus korvatulehdukseen liittyviin vierailuihin pienituloisessa väestössä

maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Tärkeää: Korvakipu on yleinen syy lastenlääkärikäyntiin. Tavoite: Selvittää, voiko korvakipujen ennakoiva ohjausneuvonta 12–15 kuukauden rutiininomaisen ennaltaehkäisevän hoitokäynnin aikana pääosin pienituloiselle väestölle vähentää lääkärikäyntejä klinikalla, ensiapuosastolla (ED) ja kiireellisessä hoidossa (UC).

Suunnittelu: Yksi sokea satunnaistettu kontrollikoe korvakipuneuvontaohjelmasta.

Asetus: Child Health Clinic (CHC), Coloradon Children's Hospitalin perusterveydenhuollon klinikka, joka palvelee pääasiassa pienituloista väestöä, jolla on monipuolinen kulttuurinen ja etninen tausta.

Osallistujat: 310 äitiä oli ilmoittautunut lapsensa 12-15 kuukauden hyvinvointiin.

Interventio: Tutkimusavustajan antama strukturoitu 10 minuutin koulutusinterventio käytti diaesitystä, jossa tarkasteltiin korvakipua Päätulos ja -toimenpiteet: Välikorvatulehduksen vuoksi ED-, UC- ja klinikkakäyntien määrä 12 kuukauden aikana tutkimukseen osallistumisen jälkeen ja sisältyikö käyntiin antibioottiresepti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusassistentti järjesti jäsennellyn 10 minuutin koulutusistunnon, jossa käytettiin 10:tä PowerPoint-diaa kohderyhmäkohtaisesti. Tämä tehtiin koehuoneessa lapsen klinikkakäynnin aikana käyttämällä kannettavaa kannettavaa tietokonetta diojen näyttämiseen, ja jokaiselle perheelle annettiin kopio dioista istunnon lopussa.

Korvakipu-neuvontamateriaalissa tarkasteltiin käsitteitä, kuten korvakivun tunnistamista ja kivun lievitystä turvallisesti sekä kiireellistä lääkärinhoitoa vaativien vaaramerkkien tunnistamista. Perheitä kannustettiin myös varaamaan aika CHC:hen mahdollisen korvatulehduksen vuoksi sen sijaan, että he menivät päivystykseen tai kiireelliseen hoitoon työajan jälkeen. Tutkimusavustaja toimitti ja tarkasti asetaminofeenin ja ibuprofeenin oikeat annosteluohjeet ja antoi jokaiselle perheelle reseptin antipyriini-/bentsokaiinikipulääkkeistä kivunlievitykseen, jos lapselle ilmaantuu korvakipua seuraavien 12 kuukauden aikana.

Kaikki osallistuvat perheet täyttivät väestötutkimuksen, joka sisälsi tietoa rodusta/etnisestä alkuperästä, vakuutustilanteesta, kotona puhutusta kielestä (kielistä) ja perheen koostumuksesta. Lisäksi osallistujat suorittivat StimQ:n, vanhempien kehitystilan arvioinnin (PEDS) ja hän MacArthur-Bates Communicative Development Inventory.

Lapsen 24 kuukautta kestäneen ennaltaehkäisevän hoidon käynnillä tai noin 12 kuukautta ensimmäisen kohtaamisen jälkeen tutkimusassistentti, joka oli sokeutunut osallistujan tutkimusryhmän toimeksiantoon, tapasi jokaisen perheen ja pyysi heitä uudelleen täyttämään kaikki yllä mainitut kyselyt ja kyselyt. Niille osallistujille, jotka eivät saapuneet terveyskeskukseen klinikkakäynnille 24–27 kuukauden iässä, useimmiten siksi, että he olivat vaihtaneet palveluntarjoajaa tai viivästyivät lapsen 24 kuukauden käynnin ajoittamisessa, otettiin yhteyttä puhelimitse ja pyydettiin täyttämään kyselyt ja kyselylomakkeet Yhdysvaltain postin kautta. Jos seurantatietoja ei ollut kerätty siihen mennessä, kun lapsi täytti 30 kuukautta, hänen katsottiin kadonneen seurantaan.

Jokaisen lapsen sähköistä sairauskertomusta (EMR) tarkasteltiin välikorvantulehduksen diagnoosin varalta käyttäen kaikkia korvatulehdukseen liittyviä diagnostisia koodeja 12 kuukauden ajan heidän ensimmäisen indeksikäyntinsä jälkeen. Jokaisen myöhemmän korvatulehdukseen liittyvän käynnin paikka dokumentoitiin (CHC, päivystyspoliklinikka, ensiapupoliklinikka, korva-, nenä- ja kurkkuklinikka) sekä määrätty antibiootti. EMR-katsauksessa dokumentoitiin kunkin lapsen korvatulehdukseen liittyvien käyntien lukumäärä yhteensä ja hoitopaikan mukaan sekä aika ensimmäisestä indeksikäynnistä ensimmäiseen korvatulehdukseen liittyvään käyntiin antibioottireseptillä ja ilman.

Asianmukaisilla tilastollisilla testeillä analysoitiin eroja tutkimusryhmien välillä ja demografisia perusominaisuuksia. Vuorovaikutuksia tutkimusryhmän ja kaksijakoisten demografisten muuttujien välillä testattiin negatiivis-binomiaaliregressiomalleilla. Kun sosiodemografiset tiedot puuttuivat, ilmoittautunutta ei sisällytetty tähän osa-analyysiin. Lopulliset kerrostetut regressiomallit edustavat korvakipukäyntien, tutkimusryhmän ja kaksijakoisen demografisen ominaisuuden välistä suhdetta. Jokainen kerrostettu malli analysoitiin edustamaan asianmukaista interventio- ja kontrollivertailua jokaiselle demografisen tekijän tasolle [esim. lukion jälkeinen koulutus (interventio vs. kontrolli) ja ≤ lukiokoulutus (interventio vs. kontrolli)].

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

310

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Childrens Hospital Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 12–15 kuukauden ikäiset lapset, jotka nähtiin CHC:ssä ennaltaehkäisevällä hoitokäynnillä, olivat kelvollisia osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuuletusputket
  • Downin oireyhtymä
  • Sydänsairaus
  • Immuunikatohäiriö
  • Perheen ensisijainen kieli oli jotain muuta kuin englantia tai espanjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: korvakipuneuvonta
Korvakipu-neuvontamateriaalissa tarkasteltiin käsitteitä, kuten korvakivun tunnistamista ja kivun lievitystä turvallisesti sekä kiireellistä lääkärinhoitoa vaativien vaaramerkkien tunnistamista. Perheitä kannustettiin myös varaamaan aika CHC:hen mahdollisen korvatulehduksen vuoksi sen sijaan, että he menivät päivystykseen tai kiireelliseen hoitoon työajan jälkeen. Tutkimusavustaja toimitti ja tarkasti asetaminofeenin ja ibuprofeenin oikeat annosteluohjeet ja antoi jokaiselle perheelle reseptin antipyriini-/bentsokaiinikipulääkkeistä kivunlievitykseen, jos lapselle ilmaantuu korvakipua seuraavien 12 kuukauden aikana.
Korvakipu-neuvontamateriaalissa tarkasteltiin käsitteitä, kuten korvakivun tunnistamista ja kivun lievitystä turvallisesti sekä kiireellistä lääkärinhoitoa vaativien vaaramerkkien tunnistamista. Perheitä kannustettiin myös varaamaan aika CHC:hen mahdollisen korvatulehduksen vuoksi sen sijaan, että he menivät päivystykseen tai kiireelliseen hoitoon työajan jälkeen.
Active Comparator: kielen voimaneuvontaa
Language Power -materiaalit selittivät toistuvien vanhempien ja lasten välisten keskustelujen ja rohkaisevien kommenttien käytön tärkeyden, ja PRA tarkasteli Oppimispelit -kirjassa ikään sopivia aktiviteetteja ja päivittäisen lukemisen tärkeyttä käyttämällä esimerkkinä toimitettua lastenkirjaa. .
Language Power -materiaalit selittivät toistuvien vanhempien ja lasten välisten keskustelujen ja rohkaisevien kommenttien käytön tärkeyden, ja PRA tarkasteli Oppimispelit -kirjassa ikään sopivia aktiviteetteja ja päivittäisen lukemisen tärkeyttä käyttämällä esimerkkinä toimitettua lastenkirjaa. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korvatulehduksiin liittyvien käyntien lukumäärä hoitopaikan mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Jokaisen lapsen sähköistä sairauskertomusta (EMR) tarkasteltiin välikorvantulehduksen diagnoosin varalta käyttäen kaikkia korvatulehdukseen liittyviä diagnostisia koodeja 12 kuukauden ajan heidän ensimmäisen indeksikäyntinsä jälkeen.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäisestä indeksikäynnistä ensimmäiseen korvatulehdukseen liittyvään käyntiin.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Äidin etnisyyden, koulutuksen, siviilisäädyn ja iän vaikutus korvakipuneuvonnan vaikutukseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Jokaisen myöhemmän korvatulehdukseen liittyvän käynnin paikka dokumentoitiin (CHC, päivystyspoliklinikka, hätähoitoklinikka, ENT-klinikka).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Berman, MD, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 09-0270

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa