Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fülfájdalmat megelőző tanácsadás hatása a fülgyulladással kapcsolatos látogatásokra alacsony jövedelmű lakosságnál

2015. november 30. frissítette: University of Colorado, Denver

Fontosság: A fülfájdalom gyakori oka a gyermekorvosi látogatásoknak. Célkitűzés: Annak megállapítása, hogy a 12-15 hónapos rutin megelőző gondozási látogatás során a fülfájdalmakra vonatkozó, előrejelző tanácsadási program egy túlnyomóan alacsony jövedelmű populációban csökkentheti-e a klinikán, a sürgősségi osztályon (ED) és a sürgősségi ellátásban (UC) végzett orvosi látogatások számát.

Tervezés: Egyetlen vak, randomizált kontroll vizsgálat egy fülfájdalom-tanácsadó programban.

Helyszín: A Child Health Clinic (CHC), a Colorado Children's Hospital alapellátási klinikája, amely túlnyomórészt alacsony jövedelmű, változatos kulturális és etnikai háttérrel rendelkező lakosságot szolgál ki.

Résztvevők: 310 édesanyát írattak be gyermekük 12-15 hónapos gyermeklátogatására.

Beavatkozás: A strukturált 10 perces oktatási beavatkozás, amelyet egy kutatási asszisztens tartott, egy diabemutatót használt, amely áttekintette a fülfájdalmat. Fő eredmény és intézkedések: ED, UC és klinikai látogatások száma otitis media miatt a vizsgálatba való belépés utáni 12 hónapban. és hogy a látogatás tartalmaz-e antibiotikum felírást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatási asszisztens egy strukturált, 10 perces oktatási foglalkozást tartott 10 PowerPoint-diával, amelyek az alanyhoz rendelt csoportra vonatkoztak. Ezt a vizsgateremben, a gyermek klinikai látogatása során, hordozható laptop számítógép segítségével végezték el a diák megjelenítéséhez, a diák egy példányát pedig minden család megkapta a foglalkozás végén.

A Fülfájdalom tanácsadó anyagok olyan fogalmakat tekintettek át, mint például a fülfájdalmak felismerésének és biztonságos fájdalomcsillapításának módjai, valamint a sürgős orvosi ellátást igénylő veszélyjelek felismerése. A családokat arra is ösztönözték, hogy egy esetleges fülgyulladás miatt időpontot egyeztetjenek a CHC-ben, ahelyett, hogy órák után menjenek a sürgősségi osztályra vagy a sürgősségi ellátó intézménybe. A kutatási asszisztens biztosította és felülvizsgálta az acetaminofen és az ibuprofén megfelelő adagolási utasításait, és minden családnak felírt antipirin/benzokain fájdalomcsillapító fülcseppeket, amelyeket fájdalomcsillapításra használnak fel, ha gyermeküknél a következő 12 hónapban fülfájdalmak jelentkeznek.

Minden részt vevő család kitöltött egy demográfiai felmérést, amely információkat tartalmazott a rasszról/etnikai hovatartozásról, a biztosítási státuszról, az otthon beszélt nyelv(ek)ről és a család összetételéről. Ezen kívül a résztvevők kitöltötték a StimQ-t, a Parent Evaluation of Developmental Status (PEDS) és a ő MacArthur-Bates Kommunikatív Fejlesztési Leltár.

A gyermek 24 hónapos megelőző gondozási látogatásán, vagy körülbelül 12 hónappal a kezdeti találkozás után egy kutató asszisztens találkozott minden családdal, és megkérte őket, hogy még egyszer töltsék ki a fent felsorolt ​​felmérések és kérdőívek mindegyikét. Azokkal a résztvevőkkel, akik 24 és 27 hónapos koruk között nem jelentkeztek a CHC-nél klinikai látogatásra, leggyakrabban azért, mert szolgáltatót váltottak, vagy késésben volt a gyermek 24 hónapos vizitjének ütemezése, telefonon megkerestük, és felkérték a kérdőívek kitöltését, kérdőíveket amerikai levélben. Ha a gyermek 30 hónapos koráig nem gyűjtöttek nyomon követési adatokat, az alany elveszettnek minősült a nyomon követés szempontjából.

Minden gyermek elektronikus kórlapját (EMR) felülvizsgálták a középfülgyulladás diagnosztizálása érdekében, az összes otitishez kapcsolódó diagnosztikai kódot használva az első indexlátogatás után 12 hónapig. Minden további otitishez kapcsolódó vizit helyszínét dokumentálták (CHC, Sürgősségi Osztály, Sürgősségi Klinika, Fül-orr-gégészeti (ENT) klinika), valamint a felírt antibiotikumot. Az EMR-felülvizsgálat dokumentálta az otitissel kapcsolatos látogatások számát minden gyermekre vonatkozóan összesen és az ellátás helye szerint, valamint az első indexlátogatástól az első fülgyulladással összefüggő látogatásig eltelt időt a kapcsolódó antibiotikum felírásával és anélkül.

Megfelelő statisztikai tesztek elemezték a vizsgálati csoportok közötti különbségeket és a kiindulási demográfiai jellemzőket. A vizsgált csoport és a dichotóm demográfiai változók közötti kölcsönhatásokat negatív-binomiális regressziós modellekkel teszteltük. Ha hiányoztak a szocio-demográfiai adatok, a beiratkozott nem szerepelt ebben az alelemzésben. A végső rétegzett regressziós modellek a fülfájdalmak látogatása, a vizsgálati csoport és a dichotóm demográfiai jellemző közötti kapcsolatot reprezentálják. Minden rétegzett modellt elemeztek, hogy reprezentálják a megfelelő beavatkozás és kontroll összehasonlítást a demográfiai faktor minden egyes szintjéhez [például középiskola utáni oktatás (beavatkozás vs. kontroll) és ≤ középiskolai oktatás (beavatkozás vs. kontroll)].

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

310

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Childrens Hospital Colorado

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 12-15 hónapos gyermekek, akiket a CHC-ben láttak megelőző gondozási vizitjükön, részt vehettek a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Szellőztető csövek
  • Down-szindróma
  • Szívbetegség
  • Immunhiányos rendellenesség
  • A család elsődleges nyelve valami más volt, mint az angol vagy a spanyol

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: fülfájdalom tanácsadás
A Fülfájdalom tanácsadó anyagok olyan fogalmakat tekintettek át, mint például a fülfájdalmak felismerésének és biztonságos fájdalomcsillapításának módjai, valamint a sürgős orvosi ellátást igénylő veszélyjelek felismerése. A családokat arra is ösztönözték, hogy egy esetleges fülgyulladás miatt időpontot egyeztetjenek a CHC-ben, ahelyett, hogy órák után menjenek a sürgősségi osztályra vagy a sürgősségi ellátó intézménybe. A kutatási asszisztens biztosította és felülvizsgálta az acetaminofen és az ibuprofén megfelelő adagolási utasításait, és minden családnak felírt antipirin/benzokain fájdalomcsillapító fülcseppeket, amelyeket fájdalomcsillapításra használnak fel, ha gyermeküknél a következő 12 hónapban fülfájdalmak jelentkeznek.
A Fülfájdalom tanácsadó anyagok olyan fogalmakat tekintettek át, mint például a fülfájdalmak felismerésének és biztonságos fájdalomcsillapításának módjai, valamint a sürgős orvosi ellátást igénylő veszélyjelek felismerése. A családokat arra is ösztönözték, hogy egy esetleges fülgyulladás miatt időpontot egyeztetjenek a CHC-ben, ahelyett, hogy órák után menjenek a sürgősségi osztályra vagy a sürgősségi ellátó intézménybe.
Aktív összehasonlító: nyelvi erőtanácsadás
A Language Power anyagok elmagyarázták a szülők és gyerekek közötti gyakori beszélgetések fontosságát, valamint a bátorító, nem pedig elrettentő megjegyzések alkalmazását, a PRA pedig áttekintette az életkornak megfelelő tevékenységeket a Tanulási játékok könyvben, valamint a napi olvasás fontosságát a mellékelt gyerekkönyv példaként. .
A Language Power anyagok elmagyarázták a szülők és gyerekek közötti gyakori beszélgetések fontosságát, valamint a bátorító, nem pedig elrettentő megjegyzések alkalmazását, a PRA pedig áttekintette az életkornak megfelelő tevékenységeket a Tanulási játékok könyvben, valamint a napi olvasás fontosságát a mellékelt gyerekkönyv példaként. .

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fülgyulladással kapcsolatos látogatások száma az ellátás helyénként
Időkeret: 12 hónap
Minden gyermek elektronikus kórlapját (EMR) felülvizsgálták a középfülgyulladás diagnosztizálása érdekében, az összes otitishez kapcsolódó diagnosztikai kódot használva az első indexlátogatás után 12 hónapig.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezdeti indexlátogatás és az első fülgyulladással kapcsolatos látogatás közötti idő.
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az anyai etnikai hovatartozás, az iskolai végzettség, a családi állapot és az életkor hatása a fülfájdalom-tanácsadás hatására
Időkeret: 12 hónap
12 hónap
Minden további otitishez kapcsolódó látogatás helyszínét dokumentálták (CHC, Sürgősségi Osztály, Sürgősségi Klinika, Fül-orr-gégészeti klinika).
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen Berman, MD, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09-0270

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel