Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poradnictwa zapobiegawczego dotyczącego bólu ucha na wizyty związane z zapaleniem ucha w populacji o niskich dochodach

30 listopada 2015 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Uwaga: Ból ucha jest częstym powodem wizyt u pediatry. Cel: Ustalenie, czy program poradnictwa zapobiegawczego w przypadku bólu ucha podczas rutynowej wizyty profilaktycznej trwającej 12-15 miesięcy w populacji przeważnie o niskich dochodach może zmniejszyć liczbę wizyt lekarskich w przychodniach, na oddziale ratunkowym (SOR) i pilnej pomocy (UC).

Projekt: Randomizowana próba kontrolna z pojedynczą ślepą próbą programu poradnictwa dotyczącego bólu ucha.

Otoczenie: Klinika Zdrowia Dziecka (CHC), przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej w Szpitalu Dziecięcym w Kolorado, która obsługuje głównie populację o niskich dochodach, o zróżnicowanym pochodzeniu kulturowym i etnicznym.

Uczestnicy: 310 matek zapisało się na wizytę ich dziecka w wieku 12-15 miesięcy.

Interwencja: Ustrukturyzowana 10-minutowa interwencja edukacyjna, przeprowadzona przez asystenta badawczego, wykorzystała prezentację slajdów, w której dokonano przeglądu bólu ucha Główne wyniki i środki: Liczba wizyt na SOR, UC i w klinikach z powodu zapalenia ucha środkowego w okresie 12 miesięcy po włączeniu do badania i czy wizyta obejmowała receptę na antybiotyki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Asystent naukowy przeprowadził ustrukturyzowaną 10-minutową sesję edukacyjną z wykorzystaniem 10 slajdów programu PowerPoint przeznaczonych dla grupy badanej. Dokonano tego w sali egzaminacyjnej podczas wizyty dziecka w klinice przy użyciu przenośnego komputera przenośnego do wyświetlania slajdów, a kopia slajdów została przekazana każdej rodzinie na koniec sesji.

Materiały dotyczące poradnictwa dotyczącego bólu ucha zawierały przegląd koncepcji, takich jak rozpoznawanie bólu ucha i bezpieczne uśmierzanie bólu oraz rozpoznawanie oznak zagrożenia, które wymagają pilnej pomocy medycznej. Rodziny były również zachęcane do umawiania się na wizyty w CHC z powodu możliwej infekcji ucha, zamiast chodzenia na oddział ratunkowy lub placówkę pilnej opieki po godzinach. Asystent badawczy dostarczył i przejrzał właściwe instrukcje dawkowania acetaminofenu i ibuprofenu oraz dostarczył każdej rodzinie receptę na przeciwbólowe krople do uszu z antypiryną / benzokainą do stosowania jako środek przeciwbólowy, jeśli u dziecka wystąpi ból ucha w ciągu następnych 12 miesięcy.

Wszystkie uczestniczące rodziny wypełniły ankietę demograficzną, która zawierała informacje na temat rasy/pochodzenia etnicznego, statusu ubezpieczenia, języków używanych w domu i składu rodziny. Ponadto uczestnicy wypełnili StimQ, Parent Evaluation of Developmental Status (PEDS) oraz Inwentarz rozwoju komunikacyjnego MacArthura-Batesa.

Podczas 24-miesięcznej wizyty profilaktycznej dziecka lub około 12 miesięcy po pierwszym spotkaniu, asystent naukowy, który nie znał przydziału grupy badawczej uczestnika, spotkał się z każdą rodziną i poprosił ich o ponowne wypełnienie każdej z wyżej wymienionych ankiet i kwestionariuszy. Z uczestnikami, którzy nie zgłosili się do CHC na wizytę w poradni między 24 a 27 miesiącem życia, najczęściej z powodu zmiany dostawcy lub opóźnienia w zaplanowaniu 24-miesięcznej wizyty dziecka, kontaktowano się telefonicznie i proszono o wypełnienie ankiet i kwestionariusze pocztą amerykańską. Jeśli do czasu, gdy dziecko osiągnęło wiek 30 miesięcy, nie zebrano żadnych danych uzupełniających, uznano, że osoba ta została utracona z obserwacji.

Elektroniczna dokumentacja medyczna (EMR) każdego dziecka (EPIC) została przejrzana pod kątem rozpoznania zapalenia ucha środkowego przy użyciu wszystkich kodów diagnostycznych związanych z zapaleniem ucha przez 12 miesięcy po pierwszej wizycie indeksowej. Udokumentowano miejsce każdej kolejnej wizyty związanej z zapaleniem ucha (CHC, SOR, pogotowie ratunkowe, poradnia laryngologiczna), a także przepisany antybiotyk. W przeglądzie EMR udokumentowano liczbę wizyt związanych z zapaleniem ucha u każdego dziecka ogółem iw podziale na miejsca opieki, a także czas od pierwszej wizyty indeksowej do pierwszej wizyty związanej z zapaleniem ucha z receptą na antybiotyki i bez niej.

Odpowiednie testy statystyczne analizowały różnice między badanymi grupami i wyjściowe cechy demograficzne. Interakcje między grupą badaną a dychotomicznymi zmiennymi demograficznymi przetestowano w modelach regresji ujemnej dwumianowej. Gdy brakowało danych socjodemograficznych, osoba zarejestrowana nie była uwzględniana w tej podanalizie. Ostateczne warstwowe modele regresji reprezentują związek między wizytami z bólem ucha, grupą badaną i dychotomiczną charakterystyką demograficzną. Każdy model warstwowy został przeanalizowany w celu przedstawienia odpowiedniego porównania interwencji z kontrolą dla każdego poziomu czynnika demograficznego [np. wykształcenie policealne (interwencja vs. kontrola) i ≤ wykształcenie średnie (interwencja vs. kontrola)].

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

310

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Childrens Hospital Colorado

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania kwalifikowano dzieci w wieku 12-15 miesięcy, które zgłosiły się do CHC na wizytę profilaktyczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Rury wentylacyjne
  • Zespół Downa
  • Choroba serca
  • Zaburzenie niedoboru odporności
  • Podstawowym językiem rodziny był coś innego niż angielski czy hiszpański

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: poradnia bólu ucha
Materiały dotyczące poradnictwa dotyczącego bólu ucha zawierały przegląd koncepcji, takich jak rozpoznawanie bólu ucha i bezpieczne uśmierzanie bólu oraz rozpoznawanie oznak zagrożenia, które wymagają pilnej pomocy medycznej. Rodziny były również zachęcane do umawiania się na wizyty w CHC z powodu możliwej infekcji ucha, zamiast chodzenia na oddział ratunkowy lub placówkę pilnej opieki po godzinach. Asystent badawczy dostarczył i przejrzał właściwe instrukcje dawkowania acetaminofenu i ibuprofenu oraz dostarczył każdej rodzinie receptę na przeciwbólowe krople do uszu z antypiryną / benzokainą do stosowania jako środek przeciwbólowy, jeśli u dziecka wystąpi ból ucha w ciągu następnych 12 miesięcy.
Materiały dotyczące poradnictwa dotyczącego bólu ucha zawierały przegląd koncepcji, takich jak rozpoznawanie bólu ucha i bezpieczne uśmierzanie bólu oraz rozpoznawanie oznak zagrożenia, które wymagają pilnej pomocy medycznej. Rodziny były również zachęcane do umawiania się na wizyty w CHC z powodu możliwej infekcji ucha, zamiast chodzenia na oddział ratunkowy lub placówkę pilnej opieki po godzinach.
Aktywny komparator: doradztwo w zakresie mocy językowej
Materiały Language Power wyjaśniły znaczenie częstych rozmów między rodzicami a dziećmi oraz stosowanie zachęcających, a nie zniechęcających komentarzy, a PRA dokonał przeglądu odpowiednich dla wieku ćwiczeń w książce Gry edukacyjne oraz znaczenie codziennego czytania na przykładzie dostarczonej książki dla dzieci .
Materiały Language Power wyjaśniły znaczenie częstych rozmów między rodzicami a dziećmi oraz stosowanie zachęcających, a nie zniechęcających komentarzy, a PRA dokonał przeglądu odpowiednich dla wieku ćwiczeń w książce Gry edukacyjne oraz znaczenie codziennego czytania na przykładzie dostarczonej książki dla dzieci .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wizyt związanych z zapaleniem ucha według miejsca opieki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Elektroniczna dokumentacja medyczna (EMR) każdego dziecka (EPIC) została przejrzana pod kątem rozpoznania zapalenia ucha środkowego przy użyciu wszystkich kodów diagnostycznych związanych z zapaleniem ucha przez 12 miesięcy po pierwszej wizycie indeksowej.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas od pierwszej wizyty indeksowej do pierwszej wizyty związanej z zapaleniem ucha.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ pochodzenia etnicznego matki, wykształcenia, stanu cywilnego i wieku na wpływ poradnictwa dotyczącego bólu ucha
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Dokumentowano miejsce każdej kolejnej wizyty związanej z zapaleniem ucha (CHC, SOR, SOR, SOR).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen Berman, MD, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-0270

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ucha środkowego

Badania kliniczne na poradnia bólu ucha

3
Subskrybuj