귀 통증 예상 안내 상담이 저소득 인구의 중이염 관련 방문에 미치는 영향
중요성: 귀 통증은 소아과 방문의 빈번한 이유입니다. 목표: 주로 저소득 인구에서 12-15개월의 일상적인 예방 치료 방문 시 귀 통증에 대한 예상 지도 상담 프로그램이 진료소, 응급실(ED) 및 긴급 치료(UC)에 대한 의료 방문을 줄일 수 있는지 확인합니다.
설계: 귀 통증 상담 프로그램의 단일 맹검 무작위 대조 시험.
설정: 아동 건강 클리닉(CHC), 아동 병원 콜로라도의 1차 진료 클리닉으로 다양한 문화적, 민족적 배경을 가진 주로 저소득층을 대상으로 합니다.
참가자: 310명의 어머니가 자녀의 12-15개월 건강 아동 방문에 등록했습니다.
개입: 연구 조교가 제공하는 구조화된 10분 교육 개입, 귀 통증을 검토하는 슬라이드 프레젠테이션 사용 주요 결과 및 측정: 연구 시작 후 12개월 동안 중이염으로 인한 ED, UC 및 클리닉 방문 횟수 방문에 항생제 처방이 포함되었는지 여부.
연구 개요
상세 설명
연구 조교는 피험자의 할당된 그룹에 특정한 10개의 PowerPoint 슬라이드를 사용하여 구조화된 10분 교육 세션을 제공했습니다. 이것은 슬라이드를 보여주기 위해 휴대용 노트북 컴퓨터를 사용하여 아동의 클리닉 방문 중에 시험실에서 수행되었으며 세션이 끝날 때 각 가족에게 슬라이드 사본이 제공되었습니다.
귀 통증 상담 자료는 귀 통증을 인지하고 안전하게 통증 완화를 제공하는 방법, 긴급한 치료가 필요한 위험 징후를 인식하는 방법 등의 개념을 검토했습니다. 가족들은 또한 귀 감염 가능성이 있으므로 근무 시간 이후에 응급실이나 긴급 치료 시설에 가기보다는 CHC에서 약속을 잡을 것을 권장했습니다. 연구 조교는 아세트아미노펜과 이부프로펜에 대한 적절한 투약 지침을 제공하고 검토했으며, 각 가족에게 안티피린/벤조카인 진통제 점액 처방을 제공하여 자녀가 향후 12개월 동안 귀 통증이 발생하는 경우 통증 완화로 사용할 수 있도록 했습니다.
모든 참여 가족은 인종/민족, 보험 상태, 가정에서 사용하는 언어 및 가족 구성에 대한 정보가 포함된 인구통계학적 설문조사를 완료했습니다. 또한 참가자는 StimQ, 부모 발달 상태 평가(PEDS) 및 그는 MacArthur-Bates 의사소통 개발 목록.
아이의 24개월 예방 치료 방문 시 또는 최초 만남 후 약 12개월 후, 참가자의 연구 무기 할당에 눈이 먼 연구 보조원이 각 가족을 만나 위에 나열된 각 설문 조사 및 설문지를 다시 한 번 완료하도록 요청했습니다. 생후 24개월에서 27개월 사이에 클리닉 방문을 위해 CHC에 참석하지 않은 참가자는 가장 일반적으로 공급자를 변경했거나 아동의 24개월 방문 일정이 지연되었기 때문에 전화로 연락하여 설문 조사를 완료하도록 요청했습니다. 미국 우편을 통한 설문지. 아동이 30개월이 될 때까지 후속 데이터가 수집되지 않은 경우 해당 피험자는 후속 조치가 없는 것으로 간주됩니다.
각 어린이(EPIC)의 전자 의료 기록(EMR)은 초기 색인 방문 후 12개월 동안 모든 중이염 관련 진단 코드를 사용하여 중이염 진단을 위해 검토되었습니다. 각 후속 중이염 관련 방문 부위(CHC, 응급실, 긴급 진료 클리닉, 이비인후과(ENT) 클리닉) 및 처방된 항생제를 문서화했습니다. EMR 검토는 각 어린이의 총 이염 관련 방문 횟수와 치료 장소별, 그리고 관련 항생제 처방 유무에 관계없이 최초 색인 방문부터 첫 번째 이염 관련 방문까지의 시간을 문서화했습니다.
적절한 통계 테스트는 연구 그룹과 기본 인구 통계 특성 간의 차이를 분석했습니다. 연구 그룹과 이분형 인구 통계 변수 간의 상호 작용은 음이항 회귀 모델에서 테스트되었습니다. 사회 인구학적 데이터가 누락된 경우 등록자는 해당 하위 분석에 포함되지 않았습니다. 최종 층화 회귀 모델은 귀 통증 방문, 연구 그룹 및 이분법적 인구통계학적 특성 사이의 관계를 나타냅니다. 각 계층화된 모델은 인구통계학적 요인의 각 수준[예: 고등학교 이후 교육(개입 대 통제) 및 ≤ 고등학교 교육(개입 대 통제)]에 대한 적절한 개입 대 통제 비교를 나타내기 위해 분석되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Childrens Hospital Colorado
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 예방 치료 방문을 위해 CHC에서 본 12-15개월 된 어린이는 연구에 등록할 자격이 있었습니다.
제외 기준:
- 환기관
- 다운 증후군
- 심장병
- 면역 결핍 장애
- 가족의 기본 언어는 영어나 스페인어가 아닌 다른 언어였습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 귀 통증 상담
귀 통증 상담 자료는 귀 통증을 인지하고 안전하게 통증 완화를 제공하는 방법, 긴급한 치료가 필요한 위험 징후를 인식하는 방법 등의 개념을 검토했습니다.
가족들은 또한 귀 감염 가능성이 있으므로 근무 시간 이후에 응급실이나 긴급 치료 시설에 가기보다는 CHC에서 약속을 잡을 것을 권장했습니다.
연구 조교는 아세트아미노펜과 이부프로펜에 대한 적절한 투약 지침을 제공하고 검토했으며, 각 가족에게 안티피린/벤조카인 진통제 점액 처방을 제공하여 자녀가 향후 12개월 동안 귀 통증이 발생하는 경우 통증 완화로 사용할 수 있도록 했습니다.
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귀 통증 상담 자료는 귀 통증을 인지하고 안전하게 통증 완화를 제공하는 방법, 긴급한 치료가 필요한 위험 징후를 인식하는 방법 등의 개념을 검토했습니다.
가족들은 또한 귀 감염 가능성이 있으므로 근무 시간 이후에 응급실이나 긴급 치료 시설에 가기보다는 CHC에서 약속을 잡을 것을 권장했습니다.
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활성 비교기: 언어 능력 상담
Language Power 자료는 부모와 자녀 간의 빈번한 대화의 중요성과 낙담보다는 격려를 사용하는 것의 중요성을 설명하고 PRA는 Learning Games 책에서 연령에 적합한 활동을 검토하고 제공된 동화책을 예로 들어 매일 읽기의 중요성을 설명했습니다. .
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Language Power 자료는 부모와 자녀 간의 빈번한 대화의 중요성과 낙담보다는 격려를 사용하는 것의 중요성을 설명하고 PRA는 Learning Games 책에서 연령에 적합한 활동을 검토하고 제공된 동화책을 예로 들어 매일 읽기의 중요성을 설명했습니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 부위별 중이염 관련 방문 횟수
기간: 12 개월
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각 어린이(EPIC)의 전자 의료 기록(EMR)은 초기 색인 방문 후 12개월 동안 모든 중이염 관련 진단 코드를 사용하여 중이염 진단을 위해 검토되었습니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최초 색인 방문부터 첫 이염 관련 방문까지의 시간.
기간: 12 개월
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모계, 학력, 결혼 여부, 연령이 귀 통증 상담 효과에 미치는 영향
기간: 12 개월
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12 개월
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각 후속 중이염 관련 방문 부위를 문서화했습니다(CHC, 응급실, 긴급 치료 클리닉, ENT 클리닉).
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen Berman, MD, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
중이염에 대한 임상 시험
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Umraniye Education and Research Hospital완전한
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Muğla Sıtkı Koçman University완전한
귀 통증 상담에 대한 임상 시험
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Koç University완전한수면 부족 | 수면의 질 | 급성관상동맥증후군(ACS)터키 (Türkiye)
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The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; University of British Columbia; Centre for Addiction... 그리고 다른 협력자들모병
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Nemours Children's Clinic모병
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University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)완전한
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병