5-vuotinen maailmanlaajuinen tutkimus MAST™-minimiinvasiivisista fuusiomenetelmistä rappeuttavan lannerangan hoitamiseksi (MASTERS-D2) (MASTERS-D2)
Tuleva, 5-vuotinen maailmanlaajuinen tutkimus MAST™-minimiinvasiivisista fuusiomenetelmistä rappeuttavan lannerangan hoitoon
Tämän tutkimuksen tarkoitus on
- arvioida MAST-tekniikoiden tehokkuutta anteriorisissa/lateraalisissa ja posteriorisissa lähestymistavoissa potilailla, joilla on spondylolisteesi (≥ aste I).
- Arvioidakseen, miten yksi- tai kaksitasoinen MAST (Minimal Access Spinal Technologies) -fuusiomenetelmät PLIF (Posterior Lumbar Interbody Fusion), TLIF (Transforaminal Lumbar Interbody Fusion), DLIF (Direct Lateral Interbody Fusion), OLIF (Oblique Lumbar Interbody Fusion), ALIF ( Anterior Lumbar Interbody Fusion tai MIDLF (Midline Lumbar Interbody Fusion) käytetään kirurgisessa käytännössä ja kuvaamaan pitkän aikavälin turvallisuutta ja tehokkuutta laajalla potilaspopulaatiolla, jolla on rappeuttava lannelevysairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tulevassa maailmanlaajuisessa (monikeskus), markkinoille pääsyn jälkeisessä tutkimuksessa (PMR) potilaille tehdään yksi- tai kaksitasoinen instrumentoitu fuusiomenetelmä käyttäen PLIF-, TLIF-, ALIF-, OLIF-, DLIF- tai MIDLF-tekniikkaa minimaalisesti invasiivisen menettelyn kautta. ja saavat saman lääketieteellisen hoidon kuin jos he eivät osallistuisi tähän tutkimukseen.
- Tutkimusta seurataan käynneillä kliinisen tutkimuksen alussa, sen aikana ja sen päätteeksi.
- Haittatapahtuman luokittelussa käytetään MedDRA-koodausta.
- Tutkimus suoritetaan Medtronicin SOP-ohjeiden mukaisesti
- Otoskoon laskeminen: Olettaen, että ODI:n parannuksen keskihajonta 3 kuukauden kohdalla on 20 molemmissa ryhmissä (anterolateral ja posterior) ja keskimääräisessä ODI-parannuksessa ei ole eroa 3 kuukauden kohdalla 80 % teholla ja 5 % alfatasolla, Ensisijaisen päätepisteen otoskoko (spondylolisteesin vuoksi leikatut DDD-potilaat) on seuraava, jotta voidaan väittää, että kaksi ryhmää vastaavat vastaavaa marginaalia (-10, 10):
- Arvioitu otoskoko ryhmää kohti (anterolateraaliset toimenpiteet vs. posterioriset toimenpiteet): 70
- Arvioitu kokonaisnäytteen koko spondylolisteesia sairastaville potilaille: 140
- MASTERS-D-tutkimuksesta tiedetään, että noin 50 %:lla potilaista, joilla on rappeuttava välilevysairaus, on spondylolisteesi ≥ asteen I. Vaadittu kokonaisotoskoko on siis 140/0,5 = 280. Tutkimukseen otetaan mukaan 350 potilasta.
- Lopullisen tilastollisen analyysin lisäksi on odotettavissa 3 kuukauden ja vuosittaiset välianalyysit.
- Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on varmistaa, onko spondylolisteesin (≥ aste I) vuoksi leikattujen potilaiden ODI:n keskimääräinen paraneminen vastaavasti 3 kuukauden kohdalla käytetystä minimaalisesti invasiivisesta kirurgisesta toimenpiteestä (anterolateral tai posterior) riippumatta.
- Nollahypoteesi: Ho: Δ ODI_Anterolateraalinen ≠ Δ ODI_posterior
- testataan vaihtoehtoisen hypoteesin suhteen: HA: Δ ODI_Anterolateraalinen = Δ ODI_posterior Missä Δ ODI_Anterolateraalinen on keskimääräinen parannus ODI-pisteissä (perustaso - 3 kuukautta) spondylolisteesipotilailla, joita hoidettiin anterolateralisella lähestymistavalla, ja Δ ODI_posterior on keskimääräinen parannus ODI-pisteessä lähtötaso - 3 kuukautta) spondylolisteesipotilailla, joita hoidettiin posteriorisella lähestymistavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1199ABD
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
-
-
-
Roeselare, Belgia, 8800
- AZ Delta
-
-
-
-
-
Curitiba, Brasilia, 80050-350
- Hospital Universitario Cajuru
-
-
-
-
-
Santander, Espanja, 39008
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital L'Horta Manises
-
-
-
-
-
Ansan, Etelä -Korea, 425-707
- Department of Orthopedics, Korea University Ansan Hospital
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10444
- National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 156-755
- Department of Neurological Surgery, Chung-Ang University Hospital
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20123
- A.O. Fatebenefratelli e Oftalmico
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta, 4020
- Kepler Universitätsklinikum
-
-
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200072
- Shangai Tenth People's Hospital
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital Sichuan University
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 4470
- Hospital Naval General de Alta Especialidad
-
-
-
-
-
Braga, Portugali, 4710-243
- Hospital Escala Braga
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Centro Hospitalar de São João
-
-
-
-
-
Eckbolsheim, Ranska, 67201
- Hôpital Civil de Strasbourg (NHC)
-
Lille, Ranska, 59037
- CHRU de Lille, Hôpital Roger Salengro
-
Marseille, Ranska
- Service de Neurochirurgie la Timone
-
-
-
-
-
Magdeburg, Saksa, 39130
- Klinikum Magdeburg
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 82108
- A-klinik
-
-
-
-
-
Glostrup Municipality, Tanska, 2600
- Glostrup Hospital
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Nový Hradec Králové
-
-
-
-
-
Nizhny Novgorod, Venäjä, 603155
- Nizhny Novgorod Research Institute of Traumatology and Orthopedics of Public Health Ministry
-
Novosibirsk, Venäjä, 630091
- Scientific Research Institute of Traumatology and Orthopedics
-
-
-
-
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ
- Hull Royal Infirmary
-
Ipswich, Yhdistynyt kuningaskunta, IP45PD
- East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust (was formerly Ipswich Hospital NHS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on ≥ 18-vuotias (tai paikallisten määräysten edellyttämä vähimmäisikä)
- Potilaalla on rappeuttava välilevysairaus ja indikaatio yksi- tai kaksitasoiseen instrumentoituun lannerangan fuusiohoitoon
- Potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen ja voi allekirjoittaa tietojen luovutuslomakkeen/ilmoitetun suostumuksen
- Potilaalle suunniteltu toimenpide noudattaa kirurgisessa toimenpiteessä käytettävien laitteiden merkintöjä kliinisen tutkimussuunnitelman kohdassa Lääketieteelliset laitteet kuvatulla tavalla.
Potilaalle suunnitellaan minimaalisesti invasiivista fuusiomenetelmää käyttämällä posterioria (PLIF, TLIF, MIDLF) tai anterolateraalista (OLIF, ALIF, DLIF) tekniikkaa*
*Kaksitasoisessa instrumentoidussa fuusiossa samaa menettelyä on käytettävä molemmille tasoille.
- Potilas on halukas ja kykenevä suorittamaan tutkimustoimenpiteet ja tarvittavat seurantakäynnit.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle on jo tehty lannerangan fuusioleikkaus
- Potilas, jolle on jo tehty muu avoin lanneleikkaus kuin tavallinen dekompressioleikkaus
- Muut kuin rappeuttavat selkärangan sairaudet, kuten: osteoporoottiset nikamamurtumat, selkärangan traumamurtumat tai selkärangan kasvain
- Lukutaidottomat tai haavoittuvat potilaat (esim. alaikäiset, arviointikyvyttömät osallistujat tai huoltajat)
- Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka voi hämmentää tutkimustuloksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Minimaaliinvasiivinen lannerangan fuusio
Yksi- tai kaksitasoinen instrumentoitu fuusio, jossa käytetään minimaalisesti invasiivisia PLIF-, TLIF-, MIDLF-, DLIF-, OLIF-, ALIF-menetelmiä rappeuttavan lannerangan hoitoon.
|
Potilaat saavat yksitasoisen tai kaksitasoisen instrumentoidun fuusion käyttäen minimaalisesti invasiivista/MAST™ PLIF-, TLIF-, DLIF-, OLIF-, ALIF- tai MIDLF-kirurgista toimenpidettä posteriorisella fiksaatiolla.
Posteriorisen fikaatiosysteemin käytössä CD Horizon™ Selkärankajärjestelmä on tässä tutkimuksessa pakollinen ja se toteutetaan joko mini-open- ja/tai perkutaanisella tekniikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuuden muutos (preop-postop), Oswestry Disability Index (ODI) 3 kuukauden kohdalla verrattuna lähtöarvoon DDD-potilailla spondylolisteesillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Todistaa, että DDD-potilaat, joille tehdään spondylolisteesi-leikkaus, toipuvat yhtä hyvin riippumatta siitä, suoritetaanko leikkaus etusivulta (anterolateraalisesti) vai takaa (posteriorisesti), mitattuna ODI:n muutoksella 3 kuukauden kohdalla verrattuna lähtötilanteeseen. ODI=Oswestry-vammaisuusasteikko [0-100]; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta Aikapisteet: Lähtötilanne ja 3 kuukautta |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 5 vuoden ajan
|
Dokumentoi haittatapahtumien esiintyminen koko tutkimuksen ajan
|
5 vuoden ajan
|
|
Vammaisuuden (ODI) muutos (ennenaikainen-leikkausjälkeinen) verrattuna lähtötilanteeseen DDD-potilailla ilman spondylolisteesiä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioida, saavatko DDD-potilaat ilman spondylolistaasia yhtä hyvät tulokset riippumatta suoritetusta leikkausmenetelmästä (anterolateraalinen tai posteriorinen), mitattuna Oswestry Disability Index (ODI) -testillä 3 kuukauden kohdalla.
Pistemäärä [0-100]; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa tulosta. Mittaushetket: Alkumittaus ja 3 kuukautta.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos (preop-postop) ODI-pisteissä koko väestössä
Aikaikkuna: Viiden vuoden ajan
|
Tarkkailla muutosta ODI-pisteissä verrattuna lähtöarvoon viiden vuoden ajan. Lähtöarvon pisteet antavat lähtöarvopisteet [0-100]; mitä korkeammat pisteet, sitä huonompi tulos. Lisäpisteet perustuvat muutokseen lähtöarvoon verrattuna. Mitä korkeammat pisteet, sitä suurempi paraneminen. Aikapisteet: Lähtöarvo, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 1-,2-,3-,4- ja 5-vuotta |
Viiden vuoden ajan
|
|
Muutos (preop-postop) visuaalisessa analogiaskaalassa (VAS) selkäkipuintensiteetissä
Aikaikkuna: Viiden vuoden ajan
|
Havaita VAS-selkäkivun muutos verrattuna lähtöarvoon viiden vuoden ajan. Lähtöarvossa pisteytetty asteikolla [0-10]; 0 = Ei kipua, 10 = Mahdollisimman paha kipu. Aikapisteet: Lähtöarvo, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta |
Viiden vuoden ajan
|
|
Muutos (ennen leikkausta - leikkauksen jälkeen) VAS-jalkakivun intensiteetissä
Aikaikkuna: Viiden vuoden kautta
|
Havaitsemaan VAS-jalkakivun muutosta verrattuna lähtöarvoon viiden vuoden ajan. Lähtöarvon pisteet antavat lähtöpistepisteet [0-10]; 0 = Ei kipua, 10 = Mahdollisimman paha kipu. Ajanjaksoja: Lähtöarvo, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta |
Viiden vuoden kautta
|
|
Muutos (postop-preop) EQ-5D-indeksipisteessä
Aikaikkuna: Viiden vuoden kuluessa
|
Tarkkailla EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) -indeksipisteen muutosta verrattuna lähtöarvoon 5 vuoden ajan. Arvot välillä [-0,109 - 1]. Korkeampi piste tarkoittaa parempaa lopputulosta. Aikapisteet: Lähtöarvo, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 1, 2, 3, 4 ja 5 vuotta |
Viiden vuoden kuluessa
|
|
Neurologinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Neurologinen tila perustuu neljään mittausmenetelmään (osioihin): motorinen, sensorinen, refleksit ja suorajalkojen nostaminen. Yleinen neurologinen menestys määritellään kaikkien osioiden (motorinen, sensorinen, refleksit ja suorajalkojen nostaminen) ylläpitämiseksi tai parantamiseksi arvioituina ajanjaksoina. Jotta osiota voidaan pitää menestyksekkäänä, jokaisen osion elementin on pysyttävä samana tai parannuttava perusarvioinnin ajankohdasta arvioituun ajanjaksoon asti. Siksi, jos yksikin elementti missä tahansa osiossa ei pysy samana tai parane, potilasta ei pidetty neurologisen tilan kannalta menestyksekkäänä. |
5 vuotta
|
|
Fuusion Onnistuminen
Aikaikkuna: Viiden vuoden kuluessa
|
Fuusion onnistumisprosentti esitettiin 1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden seurannassa.
Jos osallistuja osoitti fuusion onnistumisen aikaisemmissa aikapisteissä ja fuusion epäonnistumisen myöhemmässä aikapisteessä, fuusion tila kaikissa aikaisemmissa pisteissä pidettiin fuusion epäonnistumisena.
Kahden tason fuusion osallistujille fuusion onnistuminen määriteltiin fuusion saavuttamisena molemmilla hoidetuilla tasoilla.
|
Viiden vuoden kuluessa
|
|
Potilaiden osuus, jotka tarvitsevat toissijaisen selkäleikkauksen kohde- ja/tai viereisellä tasolla (uudelleenleikkausmäärät) koko tutkimuksen ajan
Aikaikkuna: 5 vuoden kautta
|
Todentaa toissijaiset leikkaukset indeksitasolla ja/tai viereisillä tasoilla koko tutkimuksen ajan. Kun osallistuja tarvitsee lisäleikkauksen indeksitasolla/tasoilla, se voi olla merkki alkuperäisen leikkauksen riittämättömistä tuloksista. Degeneratiivisen lannerangan progressiivisen luonteen vuoksi alkuperäisen leikkauksen jälkeen saattaa olla tarpeen lisäleikkauksia indeksitasolla ja/tai viereisillä tasoilla. Kaikkien turvallisuus- ja taloudellisten arvojen keräämisen varmistamiseksi leikkauskirurgit arvioivat tutkimuksen aikana uusintaleikkauksia sekä niiden komplikaatiotyyppejä ja -määriä. Toissijaisille leikkauksille indeksitasoilla ja/tai toissijaisille leikkauksille viereisillä tasoilla suoritettiin selviytymisanalyysi 5 vuoden kumulatiivisen tapahtumamäärän arvioimiseksi. |
5 vuoden kautta
|
|
Ensimmäiseen kävelyyn tarvittavien päivien määrä
Aikaikkuna: Leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen asti, enintään 11 päivää
|
Tarkkailla ja dokumentoida osallistujien tarvitsemia päiviä noustakseen vuoteesta ja liikkuakseen avustettuna tai avustamatta.
Aikaväli: [0-11] päivää
|
Leikkauksesta sairaalasta kotiutumiseen asti, enintään 11 päivää
|
|
Tarvittavien toipumispäivien määrä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Toipuminen leikkauksesta päivästä sairaalasta kotiutumiseen asti, enintään 46 päivää
|
Seurata ja dokumentoida leikkauksen jälkeisiä päiviä seuraavien kriteerien täyttyessä:
Aikaväli: [0-46] päivää Leikkauksen toipumispäivän arvioinnin tavoitteena on kerätä päivä, jolloin osallistuja voitaisiin kotiuttaa hänen todellisen kliinisen tilansa perusteella, koska varsinainen kotiuttamispäivä voi viivästyä muista kuin osallistujan kliinisestä toipumisesta johtuvista tekijöistä, kuten sosiaalisista tekijöistä tai komorbiditeetista. Näiden parametrien raportoinnissa leikkauspäivää pidettiin 'D0':na, ensimmäistä leikkauksen jälkeistä päivää 'D1':nä, toista päivää 'D2':na ja niin edelleen. |
Toipuminen leikkauksesta päivästä sairaalasta kotiutumiseen asti, enintään 46 päivää
|
|
Terveystalouden arviointi "Lääkkeet"
Aikaikkuna: Alkutasosta 5 vuoden seurantaan
|
Terveydenhuollon käyttöä mitattiin seuraavilla kolmella kustannuskomponentilla:
|
Alkutasosta 5 vuoden seurantaan
|
|
Terveystalouden arviointi "Resurssit"
Aikaikkuna: Viiden vuoden aikana
|
Terveydenhuollon käyttöä mitataan seuraavilla kolmella kustannuskomponentilla:
|
Viiden vuoden aikana
|
|
Terveystaloustieteen arviointi "Kuntoutusohjelma"
Aikaikkuna: Perustaso 5 vuoteen
|
Terveydenhuollon käyttöä mitataan seuraavilla kolmella kustannuskomponentilla:
|
Perustaso 5 vuoteen
|
|
Terveystaloudellinen arviointi "toimenpiteen kesto"
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Terveydenhuollon käyttöä mitataan seuraavilla kolmella kustannuskomponentilla:
|
Perioperatiivinen
|
|
Terveystaloudellinen arvio "Arvioitu verenhukka"
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Terveydenhuollon käyttöä mitataan seuraavilla kolmella kustannuskomponentilla:
|
Perioperatiivinen
|
|
Terveystalouden arviointi "Sairaalassaoloaika"
Aikaikkuna: Postoperatiivinen, jopa 53 päivää
|
Terveydenhuollon käyttöä mitataan seuraavien kolmen kustannuskomponentin avulla:
Vähimmäis-enimmäisaika sairaalassa oli [1–53 päivää] |
Postoperatiivinen, jopa 53 päivää
|
|
Terveystaloustieteen arviointi "Kokonaisfluoroskopia-aika"
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Terveydenhuollon käyttöä mitataan seuraavilla kolmella kustannuskomponentilla:
|
Perioperatiivinen
|
|
Havaitsemaan ja dokumentoimaan potilasprofiilia, kun valitaan tietty vähän invasiivinen fuusioproceduuri - luokiteltujen muuttujien osalta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tarkkailla ja dokumentoida potilasprofiilia valittaessa tiettyä minimaalisesti invasiivista fusiomenettelyä: Perustietoja on yhteenveto kaikista DDD-potilaista kirurgisen menettelyn mukaan (ALIF, OLIF, DLIF, PLIF, TLIF, MIDLF). |
Perustaso
|
|
Potilaan profiilin tarkkaileminen ja dokumentointi tiettyä minimaalisesti invasiivista fuusioproceduuria valittaessa - ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Havainnoida ja dokumentoida potilasprofiili valittaessa tiettyä minimaalisesti invasiivista fuusioproceduuria: Perustietoja on yhteenveto kaikille DDD-potilaille kirurgisen toimenpiteen mukaan (ALIF, OLIF, DLIF, PLIF, TLIF, MIDLF). |
Perustaso
|
|
Potilaan profiilin tarkkailu ja dokumentointi erityistä minimaalisesti invasiivista fuusioproseduuria valittaessa - Pituus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Seurata ja dokumentoida potilaan profiilia valittaessa tiettyä minimaalisesti invasiivista fuusioproseduuria: Perustietoja on tiivistetty kaikille DDD-potilaille leikkausmenetelmän mukaan (ALIF, OLIF, DLIF, PLIF, TLIF, MIDLF). |
Perustaso
|
|
Tarkkailla ja dokumentoida potilaan profiilia valittaessa tiettyä vähäinvasiivista fuusioproseduuria - Paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
Havainnoida ja dokumentoida potilasprofiili valittaessa tiettyä minimaalisesti invasiivista fuusioproceduuria: Perustietoja on yhteenveto kaikille DDD-potilaille kullakin toimenpiteellä (ALIF, OLIF, DLIF, PLIF, TLIF, MIDLF). |
Perustaso
|
|
Potilasprofiilin tarkkailu ja dokumentointi erityistä minimaalisesti invasiivista fuusioproseduuria valittaessa - Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tarkkailla ja dokumentoida potilasprofiilia valittaessa tiettyä minimaalisesti invasiivista fuusioproseduuria: Perustietoja on koottu kaikille DDD-potilaille kullekin kirurgiselle toimenpiteelle (ALIF, OLIF, DLIF, PLIF, TLIF, MIDLF). |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P15-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .