Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

5letá globální studie o miniinvazivních fúzních postupech MAST™ k léčbě degenerativní bederní páteře (MASTERS-D2) (MASTERS-D2)

15. ledna 2026 aktualizováno: Medtronic Spinal and Biologics

Prospektivní, pětiletá globální studie o miniinvazivních fúzních postupech MAST™ pro léčbu degenerativní bederní páteře

Účelem této studie je

  • vyhodnotit účinnost technik MAST pro přední/laterální a zadní přístup u pacientů s degenerativním onemocněním ploténky (DDD) se spondylolistézou (≥ stupeň I).
  • Posoudit, jak probíhá jedno- nebo dvouúrovňová fúze MAST (Minimal Access Spinal Technologies) PLIF (zadní bederní mezitělová fúze), TLIF (transforaminální lumbální mezitělová fúze), DLIF (přímá laterální mezitělová fúze), OLIF (šikmá bederní mezitělová fúze), ALIF ( Přední lumbální mezitělová fúze nebo MIDLF (Midline Lumbar Interbody Fusion) se používají v chirurgické praxi ak popisu dlouhodobé bezpečnosti a účinnosti u široké populace pacientů s degenerativním onemocněním bederní ploténky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této prospektivní, globální (multicentrální) studii po uvedení na trh (PMR) budou pacienti podrobeni jedno nebo dvouúrovňové instrumentované fúzi s použitím techniky PLIF, TLIF, ALIF, OLIF, DLIF nebo MIDLF prostřednictvím minimálně invazivního postupu. a dostane se jim stejné lékařské péče, jako kdyby se této studie neúčastnili.

  • Studie bude monitorována návštěvami prováděnými na začátku, během a na konci klinické studie.
  • Ke klasifikaci nežádoucí příhody bude použito kódování MedDRA.
  • Studie bude provedena podle standardních operačních postupů společnosti Medtronic
  • Výpočet velikosti vzorku: Za předpokladu, že směrodatná odchylka pro zlepšení ODI za 3 měsíce je 20 pro obě skupiny (anterolaterální a zadní) a neexistuje žádný rozdíl v průměrném zlepšení ODI za 3 měsíce, s 80% výkonem a 5% hladinou alfa, velikost vzorku pro primární cílový bod (pacienti s DDD operovaní pro spondylolistézu) je následující, aby bylo možné prohlásit ekvivalenci mezi dvěma skupinami s ekvivalentním rozpětím (-10, 10):
  • Odhadovaná velikost vzorku na skupinu (anterolaterální výkony versus zadní výkony): 70
  • Odhadovaná celková velikost vzorku pacientů se spondylolistézou: 140
  • Ze studie MASTERS-D je známo, že přibližně 50 % pacientů s degenerativním onemocněním ploténky má spondylolistézu ≥ I. stupně. Požadovaná celková velikost vzorku je tedy 140/0,5 = 280. Předpokládá se, že do studie bude zařazeno 350 pacientů.
  • Kromě závěrečné statistické analýzy se očekávají 3 měsíce a roční průběžné analýzy.
  • Hypotézou studie pro primární cíl je ověřit, zda pacienti operovaní pro spondylolistézu (≥ I. stupeň) mají ekvivalentní průměrné zlepšení ODI za 3 měsíce bez ohledu na použitý minimálně invazivní chirurgický zákrok (anterolaterální nebo zadní).
  • Nulová hypotéza: Ho: Δ ODI_Anterolaterální ≠ Δ ODI_posterior
  • budou testovány proti alternativní hypotéze: HA: Δ ODI_Anterolaterální = Δ ODI_posterior Kde Δ ODI_Anterolaterální je průměrné zlepšení skóre ODI (výchozí hodnota - 3 měsíce) u subjektů se spondylolistézou léčených anterolaterálním přístupem a Δ ODI_posterior je průměrné zlepšení skóre ODI ( výchozí stav - 3 měsíce) u subjektů se spondylolistézou léčených zadním přístupem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

361

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1199ABD
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
  • Belgie
      • Roeselare, Belgie, 8800
        • AZ Delta
  • Brazílie
      • Curitiba, Brazílie, 80050-350
        • Hospital Universitario Cajuru
  • Dánsko
      • Glostrup Municipality, Dánsko, 2600
        • Glostrup Hospital
  • Francie
      • Eckbolsheim, Francie, 67201
        • Hôpital Civil de Strasbourg (NHC)
      • Lille, Francie, 59037
        • CHRU de Lille, Hôpital Roger Salengro
      • Marseille, Francie
        • Service de Neurochirurgie la Timone
  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20123
        • A.O. Fatebenefratelli e Oftalmico
  • Jižní Korea
      • Ansan, Jižní Korea, 425-707
        • Department of Orthopedics, Korea University Ansan Hospital
      • Gyeonggi-do, Jižní Korea, 10444
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 156-755
        • Department of Neurological Surgery, Chung-Ang University Hospital
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 4470
        • Hospital Naval General de Alta Especialidad
  • Německo
      • Magdeburg, Německo, 39130
        • Klinikum Magdeburg
  • Portugalsko
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
        • Hospital Escala Braga
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Centro Hospitalar de São João
  • Rakousko
      • Linz, Rakousko, 4020
        • Kepler Universitätsklinikum
  • Rusko
      • Nizhny Novgorod, Rusko, 603155
        • Nizhny Novgorod Research Institute of Traumatology and Orthopedics of Public Health Ministry
      • Novosibirsk, Rusko, 630091
        • Scientific Research Institute of Traumatology and Orthopedics
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 82108
        • A-klinik
  • Spojené království
      • Hull, Spojené království, HU3 2JZ
        • Hull Royal Infirmary
      • Ipswich, Spojené království, IP45PD
        • East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust (was formerly Ipswich Hospital NHS)
  • Česko
      • Hradec Králové, Česko, 500 05
        • Nový Hradec Králové
  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200072
        • Shangai Tenth People's Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Hospital Sichuan University
  • Španělsko
      • Santander, Španělsko, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital L'Horta Manises

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

365 pacientů trpících lumbálním degenerativním onemocněním disku (DDD) bylo zařazeno po dobu 42 měsíců na 27 místech v Evropě, Latinské Americe a Asii a Tichomoří.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientovi je ≥ 18 let (nebo minimální věk, jak to vyžadují místní předpisy)
  • Pacient má degenerativní onemocnění ploténky a je indikován k jedno nebo dvouúrovňové instrumentální lumbální fúzi pro léčbu
  • Pacient souhlasí s účastí ve studii a je schopen podepsat formulář pro uvolnění údajů/informovaný souhlas
  • Postup plánovaný pro pacienta je v souladu s označením prostředků, které mohou být použity při chirurgickém zákroku, jak je popsáno v části Zdravotnické prostředky plánu klinického vyšetřování

  • U pacienta je plánováno provedení minimálně invazivní fúze pomocí zadní (PLIF, TLIF, MIDLF) nebo anterolaterální (OLIF, ALIF, DLIF ) techniky*

    *Pro dvouúrovňovou instrumentovanou fúzi je nutné použít stejný postup pro obě úrovně.

  • Pacient je ochoten a je schopen provádět studijní postupy a požadované následné návštěvy.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient, který již podstoupil operaci bederní fúze
  • Pacient, který již podstoupil otevřenou bederní operaci jinou než standardní dekompresní operaci
  • Indikace k výkonu jiné než degenerativní onemocnění páteře jako: Osteoporotické zlomeniny obratlů, traumatické zlomeniny páteře nebo nádor páteře
  • Negramotní nebo zranitelní pacienti (např. nezletilí, účastníci neschopní úsudku nebo účastníci pod kuratelou)
  • Souběžná účast v jiné klinické studii, která může zkreslit výsledky studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Minimálně invazivní lumbální fúze
Jednoúrovňová nebo dvouúrovňová instrumentovaná fúze využívající minimálně invazivní postupy PLIF, TLIF, MIDLF, DLIF, OLIF, ALIF pro léčbu degenerativní bederní páteře.
Přístroj: Minimálně invazivní bederní fúze
Pacienti obdrží jednoúrovňovou nebo dvouúrovňovou instrumentovanou fúzi pomocí minimálně invazivní/MAST™ PLIF, TLIF, DLIF, OLIF, ALIF nebo MIDLF chirurgické procedury s posteriorní fixací. Pro použití posteriorního fixačního systému je v této studii povinný systém CD Horizon™ Spinal System a bude buď mini-open a/nebo perkutánní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna (předoperační-pooperační) zdravotního postižení, Oswestryho index postižení (ODI) po 3 měsících ve srovnání se vstupní hodnotou u pacientů s DDD a spondylolistézou
Časové okno: 3 měsíce

Prokázat, že pacienti s DDD operovaní pro spondylolistézu si vedou stejně dobře bez ohledu na provedený chirurgický výkon (anterolaterální nebo zadní) podle změny ODI po 3 měsících ve srovnání s výchozím stavem.

ODI = Oswestry Disability Scale [0-100]; vyšší skóre znamená horší výsledek Časové body: Výchozí stav a 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí příhody
Časové okno: Přes 5 let
Zdokumentujte výskyt nežádoucích příhod v průběhu studie
Přes 5 let
Změna (preop-postop) v postižení ODI ve srovnání se vstupní hodnotou u pacientů s DDD bez spondylolistézy
Časové okno: 3 měsíce
K posouzení, zda pacienti s degenerativním onemocněním disku (DDD) bez spondylolistézy mají stejně dobré výsledky bez ohledu na provedený chirurgický zákrok (anterolaterální nebo posteriorní), měřeno Oswestryho indexem invaliditou (ODI) po 3 měsících. Bodování [0-100]; vyšší skóre znamená horší výsledek. Časové body: Výchozí stav a 3 měsíce
3 měsíce
Změna (preop-postop) v ODI skóre pro celou populaci
Časové okno: Během 5 let

Pozorovat změnu skóre ODI ve srovnání se výchozím stavem po dobu 5 let. Skóre při výchozím stavu udává základní skóre [0-100]; čím vyšší skóre, tím horší výsledek. Další skóre jsou založena na změně oproti výchozímu stavu. Čím vyšší skóre, tím větší zlepšení.

Časové body: Výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce, 1, 2, 3, 4 a 5 let
Během 5 let
Změna (předoperačně-pooperačně) ve vizuální analogové škále (VAS) intenzity bolesti zad
Časové okno: Během 5 let

Pozorovat změnu bolesti zad na VAS škále ve srovnání s výchozím stavem po dobu 5 let. Výchozí stav hodnocen na škále [0-10]; 0 = Žádná bolest, 10 = Nejhorší možná bolest.

Časové body: Výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce, 1-, 2-, 3-, 4- a 5 let
Během 5 let
Změna (preop-postop) intenzity bolesti nohou podle VAS
Časové okno: Během 5 let

Sledovat změnu VAS bolesti nohy ve srovnání se vstupní hodnotou po dobu 5 let. Skóre při vstupním měření udává výchozí hodnotu [0-10]; 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší možná bolest.

Časové body: vstupní měření, 4 týdny, 3 měsíce, 1-,2-,3-,4- a 5 let
Během 5 let
Změna (pooperační - předoperační) v indexu EQ-5D
Časové okno: Po dobu 5 let

Pozorovat změnu indexového skóre EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) ve srovnání se výchozím stavem po dobu 5 let. Skórováno od [-0,109 do 1]. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.

Časové body: Výchozí stav, 4 týdny, 3 měsíce, 1, 2, 3, 4 a 5 let
Po dobu 5 let
Míra neurologického úspěchu
Časové okno: 5 let

Neurologický stav je založen na čtyřech typech měření (sekce): motorické, senzorické, reflexy a zvedání rovné nohy.

Celkový neurologický úspěch je definován jako udržení nebo zlepšení ve všech sekcích (motorické, senzorické, reflexy a zvedání rovné nohy) za hodnocené časové období. Aby byla sekce považována za úspěšnou, každý prvek v sekci musí zůstat stejný nebo se zlepšit od okamžiku výchozího hodnocení do hodnoceného časového období. Proto pokud jakýkoli prvek v jakékoli sekci nezůstane stejný nebo se nezlepší, pak pacient nebyl považován za úspěšného z hlediska neurologického stavu.
5 let
Úspěch fúze
Časové okno: Po dobu 5 let
Úspěšnost fúze byla shrnuta v 1, 2, 3, 4 a 5letém sledování. Pokud účastník vykazoval úspěšnou fúzi v dřívějších časových bodech a neúspěšnou fúzi v pozdějším časovém bodě, byl stav fúze ve všech dřívějších bodech považován za neúspěšnou fúzi. U účastníků s dvouúrovňovou fúzí byla úspěšná fúze definována jako dosažení fúze na obou ošetřených úrovních.
Po dobu 5 let
Proporce pacientů vyžadujících sekundární chirurgii páteře na indexové a/nebo sousední úrovni (míra reoperací) během studie
Časové okno: Během 5 let

Dokumentovat sekundární chirurgické zákroky na indexové a/nebo přilehlé úrovni během studie. Pokud účastník potřebuje další chirurgický zákrok na indexové úrovni, může to být ukazatelem nedostatečných výsledků počáteční operace. Kvůli progresivní povaze degenerativní bederní páteře mohou být po počáteční operaci vyžadovány další chirurgické zákroky na indexové a/nebo přilehlé úrovni. Pro zajištění shromáždění všech bezpečnostních a ekonomických hodnot budou revizní operace a jejich typy komplikací a míry hodnoceny během studie chirurgy.

Pro sekundární chirurgii na indexových úrovních a/nebo sekundární chirurgii na přilehlých úrovních byla provedena analýza přežití k odhadu kumulativní míry událostí až do 5 let.
Během 5 let
Množství dní potřebných pro první ambulanci
Časové okno: Od operace až do propuštění z nemocnice, až 11 dní
Pozorovat a zaznamenat počet dní potřebných pro účastníky, aby vstali z lůžka a pohybovali se s pomocí nebo bez pomoci. Časové rozmezí: [0-11] dnů
Od operace až do propuštění z nemocnice, až 11 dní
Množství dní potřebných k zotavení po operaci
Časové okno: Doba zotavení po operaci až do propuštění z nemocnice, maximálně 46 dní

Pozorovat a dokumentovat dny po operaci, které splňují následující kritéria:

  • Není potřeba nitrožilní infuze analgetik
  • Žádné probíhající nežádoucí účinky související s operací, které by bránily propuštění
  • Není potřeba ošetřovatelské péče

Časové rozmezí: [0-46] dnů

Cílem hodnocení dne rekonvalescence po operaci je zaznamenat den, kdy mohl být účastník propuštěn na základě svého skutečného klinického stavu, protože skutečný den propuštění může být prodloužen faktory jinými než klinická rekonvalescence účastníka, jako jsou sociální faktory nebo přidružená onemocnění.

Pro účely vykazování těchto parametrů byl den operace považován za 'D0', první den po operaci za 'D1', druhý den za 'D2' a tak dále.
Doba zotavení po operaci až do propuštění z nemocnice, maximálně 46 dní
Hodnocení zdravotnické ekonomie "Medikamenty"
Časové okno: Baseline k 5letému sledování

Využití zdravotní péče bylo měřeno pomocí následujících tří složek nákladů:

  1. zdroje: operační sál, délka hospitalizace, další lékařské návštěvy (ambulantní konzultace, návštěvy primární péče atd.)
  2. medikace
  3. nefarmakologické terapie: rehabilitační program
Baseline k 5letému sledování
Hodnocení zdravotní ekonomiky "Zdroje"
Časové okno: Během 5 let

Využívání zdravotní péče se měří pomocí následujících tří nákladových složek:

  1. zdroje: operační sál, délka hospitalizace, další lékařské návštěvy (ambulantní konzultace, návštěvy primární péče atd.)
  2. medikamenty
  3. nefarmakologické terapie: rehabilitační program
Během 5 let
Hodnocení zdravotní ekonomie "Program rehabilitace"
Časové okno: Základní hodnota do 5 let

Využití zdravotní péče je měřeno pomocí následujících tří nákladových složek:

  1. zdroje: operační sál, délka hospitalizace, další lékařské návštěvy (ambulantní konzultace, návštěvy primární péče atd.)
  2. medikamenty
  3. nefarmakologické terapie: rehabilitační program
Základní hodnota do 5 let
Hodnocení zdravotní ekonomiky "Operační čas"
Časové okno: Perioperativní

Využívání zdravotní péče se měří pomocí následujících tří nákladových složek:

  1. zdroje: operační sál, délka pobytu v nemocnici, další lékařské návštěvy (ambulantní konzultace, návštěvy primární péče atd.)
  2. medikamenty
  3. nefarmakologické terapie: rehabilitační program
Perioperativní
Hodnocení zdravotní ekonomiky "Odhadovaná ztráta krve"
Časové okno: Perioperativní

Využívání zdravotní péče se měří pomocí následujících tří nákladových složek:

  1. zdroje: operační sál, délka hospitalizace, další lékařské návštěvy (ambulantní konzultace, návštěvy primární péče atd.)
  2. medikace
  3. nefarmakologické terapie: rehabilitační program
Perioperativní
Hodnocení zdravotnické ekonomiky "Délka pobytu v nemocnici"
Časové okno: Pooperační, až do 53 dnů

Využívání zdravotní péče je měřeno pomocí následujících tří nákladových složek:

  1. zdroje: operační sál, délka hospitalizace, další lékařské návštěvy (ambulantní konzultace, návštěvy primární péče atd.)
  2. medikamenty
  3. nefarmakologické terapie: rehabilitační program

Minimálně-maximální doba strávená v nemocnici byla [1-53 dní]
Pooperační, až do 53 dnů
Hodnocení zdravotní ekonomiky "Celkový čas fluoroskopie"
Časové okno: Perioperativní

Využívání zdravotní péče je měřeno pomocí následujících tří nákladových složek:

  1. zdroje: operační sál, délka hospitalizace, další lékařské návštěvy (ambulantní konzultace, návštěvy primární péče atd.)
  2. medikamenty
  3. nefarmakologické terapie: rehabilitační program
Perioperativní
Pozorovat a dokumentovat profil pacienta při výběru konkrétního minimálně invazivního fúzního zákroku - Kategorické proměnné
Časové okno: Výchozí hodnota

Pozorovat a dokumentovat profil pacienta při výběru konkrétního minimálně invazivního fúzního výkonu:

Základní informace jsou shrnuty pro všechny pacienty s DDD podle chirurgického výkonu (ALIF, OLIF, DLIF, PLIF, TLIF, MIDLF).
Výchozí hodnota
Pozorovat a dokumentovat profil pacienta při výběru konkrétního minimálně invazivního fúzního výkonu - Věk
Časové okno: Výchozí hodnota

Pozorovat a dokumentovat profil pacienta při výběru konkrétního minimálně invazivního fúzního výkonu:

Základní informace jsou shrnuty pro všechny pacienty s DDD podle chirurgického výkonu (ALIF, OLIF, DLIF, PLIF, TLIF, MIDLF).
Výchozí hodnota
K pozorování a zdokumentování profilu pacienta při volbě konkrétního minimálně invazivního fúzního zákroku - Výška
Časové okno: Výchozí hodnota

Pozorovat a dokumentovat profil pacienta při výběru konkrétního minimálně invazivního fúzního výkonu:

Základní informace jsou shrnuty pro všechny pacienty s DDD podle chirurgického výkonu (ALIF, OLIF, DLIF, PLIF, TLIF, MIDLF).
Výchozí hodnota
Pozorovat a dokumentovat profil pacienta při výběru konkrétního minimálně invazivního fúzního výkonu - Hmotnost
Časové okno: Výchozí stav

Pozorovat a zdokumentovat profil pacienta při výběru konkrétního minimálně invazivního fúzního výkonu:

Základní informace jsou shrnuty pro všechny pacienty s DDD podle chirurgického výkonu (ALIF, OLIF, DLIF, PLIF, TLIF, MIDLF).
Výchozí stav
Pozorovat a dokumentovat pacientův profil při výběru konkrétního minimálně invazivního fúzního zákroku - BMI
Časové okno: Základní hodnota

Pozorovat a dokumentovat profil pacienta při výběru konkrétního minimálně invazivního fúzního výkonu:

Základní informace jsou shrnuty pro všechny pacienty s DDD podle chirurgického výkonu (ALIF, OLIF, DLIF, PLIF, TLIF, MIDLF).
Základní hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic Spinal and Biologics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P15-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Degenerace meziobratlových plotének

Klinické studie na Minimálně invazivní bederní fúze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit