Telelääketieteellinen tuki sairaalaa edeltävälle ensiapupalvelulle (TEMS)
Telelääketieteellinen tuki esisairaalaa edeltävälle ensiapuun - tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sairaalaa edeltävän kokonaisvaltaisen monitoimisen etäkonsultointijärjestelmän turvallisuutta ja laatua. Tämä järjestelmä koostuu elintärkeiden parametrien, ääni- ja videosignaalien online-siirrosta tapahtumapaikalta telelääketieteen keskukseen, jossa koulutettu ensiapulääkäri (tele-EMS-lääkäri) käyttää ohjelmistopohjaisia ohjeiden mukaisia algoritmeja diagnoosissa ja hoidossa.
Sairaalaa edeltävässä päivystyspaikalla puolet potilaista saa tätä telelääketieteellinen lähestymistapaa ja toinen puolet tavanomaista ensiapulääkärilähtöistä hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavallinen ensiapupalvelu (EMS) Saksassa koostuu kaksoisjärjestelmästä, jossa on kaksi ensihoitajaa ja yksi ensiapulääkäri.
Telelääketieteen verkostot lääkintähenkilöstön ja lääketieteen asiantuntijoiden välillä osoittautuivat hyödyllisiksi terveydenhuollon laadulle monilla lääketieteen aloilla. Tutkijat ovat kehittäneet kokonaisvaltaisen monitoimisen mobiilin EMS-telekonsultointijärjestelmän täydentävänä rakenteellisena elementtinä maassa ja ilmassa sijaitsevaa EMS:ää. Tämä etähätäjärjestelmä arvioitiin ja otettiin käyttöön kahdessa kolmannen osapuolen rahoittamassa telelääketieteen hankkeessa (Med-on-@ix ja TemRas) Aachenin kaupungissa Saksassa.
EMS-etäkonsultointijärjestelmä otettiin vaiheittain Aachenin kliiniseen rutiiniin. Useat tapaukset (hypertensiiviset hätätapaukset, aivohalvaus, sijoiltaan siirtyneet murtumat jne.), joissa ensisijainen käyttöaihe on ensiapulääkärille, lähetetään jo nyt yksinomaan ensihoitajalle, joka voi milloin tahansa pyytää apua etä-EMS-lääkäriltä.
Tavoitteenamme on osoittaa, että tele-EMS-järjestelmä ei ole turvallisuuden suhteen huonompi verrattuna perinteiseen saksalaiseen EMS-lääkärijärjestelmään. Lisäksi tutkijat haluavat arvioida, mikä järjestelmä tarjoaa parempaa laatua sairaushistorian tärkeiden näkökohtien kirjaamisen ja ohjeiden mukaisen hoidon osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Saksa, 52074
- Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ei-henkeä uhkaavat hätäpuhelut, jotka eivät vaadi päivystyslääkäriä paikan päällä ja jotka eivät vaadi pelkästään ambulanssiajoneuvoa, jossa on ensihoitajat. opiskella.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki hengenvaaralliset hätätapaukset, joissa fyysisesti paikalla oleva ensiapulääkäri on pakollinen. Nämä sisältävät:
Potilaan tilaan liittyvät indikaatiot:
- Apnea
- Akuutti hengitysvajaus
- Sydänverenkierron pysähtyminen
- ST-korkeus sydäninfarkti (STEMI)
- Tajuttomuus
- Jatkuva kohtaus
- Henkeä uhkaava rytmihäiriö
- Suuri trauma
- Monimutkaiset psykiatriset häiriöt
- Ikä < 18 vuotta
Hätätapauksiin liittyvät merkit
- Suuri ajoneuvo-onnettomuus
- (liikenne)onnettomuus lasten kanssa
- Putoaminen korkealta (> 3m)
- Laukaus-, puukotus- tai iskuvammat pään, niskan ja vartalon alueella
- Tulipalot henkilövahingon vuoksi
- Hiilimonoksidimyrkytys
- Räjähdys-, lämpö- tai kemialliset onnettomuudet, jotka liittyvät henkilövahinkoon
- Korkeajännitesähköonnettomuus
- Veteen liittyvät onnettomuudet (hukkuminen, sukellusonnettomuus, putoaminen jään läpi)
- Puristuminen tai vahingossa vuoto
- Panttivankien ottaminen, riehuminen tai muut rikokset, jotka voivat vaarantaa ihmishenkiä (ennaltaehkäisevä toiminta, poliisin konsultointi)
- Välitön itsemurhauhkaus
- Välittömästi tuleva toimitus tai sitä edeltävä toimitus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen EMS-lääkäri
Lähetyshenkilöstö arvioi hätäpuhelun vakavuuden ja kirjallisessa toimenpideohjeessa lueteltujen hengenvaarallisten tapausten poissulkemisen jälkeen lähettää tavanomaisen päivystyslääkärin, jos tämä on satunnaistusohjelmiston tulosta.
|
Paikalla fyysisesti läsnä oleva tavanomainen ensiapulääkäri hoitaa potilaita normaalien toimintatapojen mukaisesti.
|
|
Muut: Tele-EMS lääkäri
Lähetyshenkilöstö arvioi hätäpuhelun vakavuuden ja kirjallisessa toimenpideohjeessa lueteltujen hengenvaarallisten tapausten poissulkemisen jälkeen lähettää etäpäivystyslääkärin, jos tämä on satunnaistusohjelmiston tulosta.
|
Potilaita hoitavat ensihoitajat, joita etäkonsultaatiokeskuksen etä-EMS-lääkärit ohjaavat samanaikaisesti ohjelmistopohjaisten ohjeiden mukaisten diagnoosi- ja hoitoalgoritmien mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1 päivä
|
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoon liittyvä laadun indikaattori
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sairaushistoriatutkimuksen laatu (ohjeiden noudattaminen).
|
1 päivä
|
|
Hoidon laatu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ohjeiden noudattaminen
|
1 päivä
|
|
EMS-tapauksen tietodokumentaation laatu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Standardoituun EMS-dokumentaatiolomakkeeseen/EMS-dokumentaatioohjelmistoon syötettyjen tietojen täydellisyys ja oikeellisuus. EMS:n dokumentointiohjeiden noudattaminen. |
1 päivä
|
|
Lääkärin hoitojakson kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
alku: ensimmäisen kontaktin aikapiste, loppu: yhteyden lopettaminen
|
1 päivä
|
|
"Tracer"-diagnoosien ennalta määritettyjen laatuindikaattoreiden täyttäminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tracer-diagnoosit
|
1 päivä
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolema 24 tunnin sisällä ja 30. päivään sairaalahoidosta, vastaavasti sairaalasta kotiutumiseen saakka.
|
30 päivää
|
|
Tehohoitoyksikön (ICU) oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
alku: ICU oleskelun kesto-loppu: ICU oleskelun pituus
|
30 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
alku: Sairaalahoidon kesto-loppu: Sairaalahoidon kesto
|
30 päivää
|
|
Oikea diagnoosi ennen sairaalaa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vertailu sairaalan kotiutusdiagnoosiin
|
30 päivää
|
|
Haittatapahtumat riippumatta EMS-hoidon tyypistä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Haittavaikutusten (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus
|
30 päivää
|
|
Telelääketieteen tai tavanomaisen ambulanssitoiminnan ennenaikainen lopettaminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tarpeettomien EMS-tehtävien esiintyminen
|
1 päivä
|
|
Alkuperäisen lähetetyn tele-EMS-hoidon muuntaminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vaadittu muuntaminen ensisijaisesti lähetetystä etä-EMS-lääkäristä tavanomaiseksi ensiapulääkäriksi
|
1 päivä
|
|
Perinteisten ensiapulääkärileikkausten määrä, jotka etä-EMS-lääkäri voisi hoitaa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilaiden määrä
|
1 päivä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon päivämäärät ja kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensimmäisen lääkärinkontaktin aika, hätäpuhelun ja sairaalaan saapumisen välinen aika
|
1 päivä
|
|
National Advisory Committee for Aeronautics (NACA) -pisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
|
NACA 0-7
|
1 päivä
|
|
Alkuperäisen lähetetyn tavanomaisen EMS-hoidon muuntaminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tavanomaisten hätätapausten osuus, jotka välitettiin etä-EMS-lääkärille (eritelty lääketieteellisen tarpeen ja kapasiteetin puutteen mukaan)
|
1 päivä
|
|
Teknisen suorituskyvyn kyselylomake
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kyselylomake
|
1 päivä
|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kyselylomake
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rolf Rossaint, Professor, Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brokmann JC, Rossaint R, Bergrath S, Valentin B, Beckers SK, Hirsch F, Jeschke S, Czaplik M. [Potential and effectiveness of a telemedical rescue assistance system. Prospective observational study on implementation in emergency medicine]. Anaesthesist. 2015 Jun;64(6):438-45. doi: 10.1007/s00101-015-0039-1. Epub 2015 Jun 3. German.
- Skorning M, Bergrath S, Rortgen D, Brokmann JC, Beckers SK, Protogerakis M, Brodziak T, Rossaint R. [E-health in emergency medicine - the research project Med-on-@ix]. Anaesthesist. 2009 Mar;58(3):285-92. doi: 10.1007/s00101-008-1502-z. German.
- Stevanovic A, Beckers SK, Czaplik M, Bergrath S, Coburn M, Brokmann JC, Hilgers RD, Rossaint R; TEMS Collaboration Group. Telemedical support for prehospital Emergency Medical Service (TEMS trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jan 26;18(1):43. doi: 10.1186/s13063-017-1781-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-069
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .