Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицинская поддержка службы экстренной медицинской помощи на догоспитальном этапе (TEMS)

8 октября 2020 г. обновлено: RWTH Aachen University

Телемедицинская поддержка службы неотложной медицинской помощи на догоспитальном этапе - проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка безопасности и качества догоспитальной целостной многофункциональной системы телеконсультаций. Эта система состоит из онлайн-передачи жизненно важных параметров, аудио- и видеосигналов с места происшествия в центр телемедицины, где обученный врач скорой помощи (врач теле-СМП) использует программные алгоритмы, соответствующие руководствам, для диагностики и лечения.

На догоспитальном этапе неотложной помощи половина пациентов получит этот подход, основанный на телемедицине, а другая половина — обычную неотложную помощь с участием врача.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обычная служба неотложной медицинской помощи (EMS) в Германии состоит из двойной системы с двумя парамедиками и одним врачом EMS на месте происшествия.

Было показано, что телемедицинские сети между медицинским персоналом и медицинскими экспертами полезны для качества медицинской помощи во многих областях медицины. Исследователи разработали целостную многофункциональную мобильную систему телеконсультаций EMS в качестве дополнительного структурного элемента к EMS наземного и воздушного базирования. Эта телесистема неотложной помощи была оценена и внедрена в ходе двух телемедицинских проектов, финансируемых третьей стороной (Med-on-@ix и TemRas) в городе Аахен, Германия.

Система телеконсультаций EMS была постепенно внедрена в клиническую практику Ахена. Несколько случаев (неотложная гипертензия, инсульт, переломы со смещением и т. д.) с первичным показанием к врачу скорой помощи уже направляются исключительно парамедикам, которые могут в любое время потребовать поддержки врача теле-скорой помощи.

Наша цель — продемонстрировать, что система теле-EMS не уступает по безопасности традиционной немецкой системе скорой медицинской помощи. Кроме того, исследователи хотят оценить, какая система обеспечивает лучшее качество записи важных аспектов истории болезни и более соответствующее рекомендациям лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3534

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • NRW
      • Aachen, NRW, Германия, 52074
        • Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все экстренные вызовы, не опасные для жизни, которые не требуют присутствия врача скорой помощи на месте происшествия и не требуют только автомобиля скорой помощи, укомплектованного парамедиками. изучать.

Критерий исключения:

  • Все опасные для жизни экстренные случаи, когда обязательно требуется присутствие врача скорой помощи на месте происшествия. К ним относятся:

    1. Показания, связанные с состоянием пациента:

      • Апноэ
      • Острая дыхательная недостаточность
      • Остановка сердечно-сосудистой системы
      • Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)
      • Бессознательное состояние
      • Стойкий приступ
      • Опасное для жизни нарушение ритма
      • Серьезная травма
      • Сложные психические расстройства
      • Возраст < 18 лет

    2. Показания, связанные с экстренными случаями

      • Крупная автомобильная авария
      • (ДТП) ДТП с детьми
      • Падение с высоты (> 3 м)
      • Огнестрельные, колото-резаные или ударные ранения в области головы, шеи и туловища
      • Пожары со ссылкой на телесные повреждения
      • Интоксикация угарным газом
      • Взрыво-, термические или химические аварии, связанные с телесными повреждениями
      • Авария с высоким напряжением
      • Несчастные случаи, связанные с водой (утопление, несчастный случай при нырянии, падение под лед)
      • Захват или случайная утечка
      • Захват заложников, разбой или другие преступления с потенциальной опасностью для жизни человека (превентивное развертывание, консультация полиции)
      • Непосредственная угроза самоубийства
      • Немедленная предстоящая доставка или предшествующая доставка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный врач скорой помощи
Диспетчерский персонал оценит серьезность экстренного вызова и после исключения опасных для жизни случаев, перечисленных в письменной процедурной инструкции, направит обычного врача скорой помощи, если это является результатом программного обеспечения рандомизации.
Другой: обычный врач скорой помощи
Физически присутствующий обычный врач скорой помощи на месте происшествия будет лечить пациентов в соответствии со стандартными операционными процедурами.
Другой: Врач Теле-Скорой помощи
Диспетчерский персонал оценит серьезность экстренного вызова и после исключения опасных для жизни случаев, перечисленных в письменной инструкции по процедуре, направит врача теле-СМП, если это является результатом программного обеспечения рандомизации.
Другой: врач теле-скорой помощи
Пациентов будут лечить фельдшеры, которые одновременно инструктируются врачами теле-СМП телеконсультационного центра в соответствии с алгоритмами диагностики и лечения, основанными на программном обеспечении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нежелательные явления, связанные с вмешательством
Временное ограничение: 1 день
  • Аллергическая реакция на применение препарата из-за некорректного изучения анамнеза пациентов
  • Связанное с вмешательством и немедленное лечение, требующее снижения артериального давления
  • Апноэ или дыхательная недостаточность, связанные с вмешательством
  • Остановка кровообращения, связанная с вмешательством
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индикатор качества, связанный с лечением
Временное ограничение: 1 день
Качество сбора анамнеза (соблюдение рекомендаций).
1 день
Качество лечения
Временное ограничение: 1 день
Соблюдение рекомендаций
1 день
Качество документации по случаям EMS
Временное ограничение: 1 день

Полнота и правильность введенных данных в унифицированную форму документации СЭМ/программу документации СЭМ.

Соблюдение правил ведения документации в СЭМ.
1 день
Продолжительность приема врача
Временное ограничение: 1 день
начало: момент времени первого контакта, конец: прекращение контакта
1 день
Выполнение предустановленных показателей качества для диагнозов «Трассер»
Временное ограничение: 1 день

Трейсер диагностирует

  • Гладить
  • Острый коронарный синдром
  • Терапия боли
1 день
Смерть
Временное ограничение: 30 дней
Смерть в течение 24 часов и до 30-го дня госпитализации, соответственно до выписки из стационара.
30 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: 30 дней
начало: продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии - конец: продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
30 дней
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
начало: продолжительность пребывания в больнице-окончание: продолжительность пребывания в больнице
30 дней
Правильный догоспитальный диагноз
Временное ограничение: 30 дней
Сравнение с диагнозом при выписке из больницы
30 дней
Побочные эффекты независимо от вида неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней
Частота нежелательных явлений (НЯ) и серьезных нежелательных явлений (СНЯ)
30 дней
Преждевременное прекращение телемедицинской или обычной операции скорой помощи
Временное ограничение: 1 день
Количество ненужных миссий EMS
1 день
Преобразование первоначального отправленного теле-EMS лечения
Временное ограничение: 1 день
Необходимое преобразование основного диспетчера телемедицинской скорой помощи в обычного врача скорой помощи.
1 день
Количество обычных операций врача скорой помощи, с которыми мог бы справиться врач теле-скорой помощи
Временное ограничение: 1 день
Количество пациентов
1 день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Даты и продолжительность лечения
Временное ограничение: 1 день
Момент первого контакта с врачом, промежуток времени между вызовом скорой помощи и прибытием в больницу
1 день
Оценка Национального консультативного комитета по аэронавтике (NACA)
Временное ограничение: 1 день
NACA оценка 0-7
1 день
Преобразование исходного отправленного обычного лечения EMS
Временное ограничение: 1 день
Доля обычных неотложных случаев, которые были переданы врачу теле-скорой помощи (с разбивкой по медицинским показаниям и отсутствию возможностей)
1 день
Анкета технических характеристик
Временное ограничение: 1 день
Анкета
1 день
Исследование удовлетворенности
Временное ограничение: 30 дней
Вопросник
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RWTH Aachen University

Следователи

  • Главный следователь: Rolf Rossaint, Professor, Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-069

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обычный врач скорой помощи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться