Suporte Telemédico para Atendimento Médico de Emergência Pré-hospitalar (TEMS)
Suporte telemédico para atendimento médico de emergência pré-hospitalar - um estudo prospectivo randomizado controlado
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a qualidade de um sistema de teleconsulta holística multifuncional pré-hospitalar. Este sistema consiste em transmissões on-line de parâmetros vitais, sinais de áudio e vídeo da cena para um centro de telemedicina, onde um médico de emergência treinado (médico de tele-EMS) usa algoritmos de conformidade de diretriz baseados em software para diagnóstico e tratamento.
No cenário de emergência pré-hospitalar, metade dos pacientes receberá esta abordagem baseada em telemedicina e a outra metade o atendimento médico de emergência convencional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os Serviços Médicos de Emergência (EMS) habituais na Alemanha consistem em um sistema duplo com dois paramédicos e um médico EMS no local.
Redes de telemedicina entre pessoal médico e especialistas médicos demonstraram ser benéficas para a qualidade dos cuidados de saúde em muitas áreas médicas. Os investigadores desenvolveram um sistema holístico multifuncional de teleconsulta EMS móvel, como um elemento estrutural complementar ao EMS terrestre e aéreo. Este sistema de teleemergência foi avaliado e implementado durante dois projetos de telemedicina financiados por terceiros (Med-on-@ix e TemRas) na cidade de Aachen, Alemanha.
O sistema de teleconsulta EMS foi introduzido passo a passo na rotina clínica de Aachen. Vários casos (emergências hipertensivas, AVC, fracturas deslocadas, etc.) com indicação primária para um médico de emergência já são encaminhados apenas para os paramédicos, que podem solicitar apoio de um médico de tele-EMS a qualquer momento.
Nosso objetivo é demonstrar que o sistema tele-EMS não é inferior em comparação com o sistema médico alemão EMS convencional no que diz respeito à segurança. Além disso, os pesquisadores querem avaliar qual sistema oferece uma melhor qualidade com relação ao registro de aspectos importantes do histórico médico e um tratamento mais adequado às diretrizes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Alemanha, 52074
- Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as chamadas de emergência sem risco de vida, que não requerem obrigatoriamente um médico do EMS no local e que não requerem apenas um veículo de ambulância com paramédicos. estudar.
Critério de exclusão:
Todos os casos de emergência com risco de vida, onde um médico EMS fisicamente presente no local é obrigatório. Esses incluem:
Indicações relacionadas à condição do paciente:
- Apnéia
- Insuficiência respiratória aguda
- Parada cardiocirculatória
- Infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI)
- Inconsciência
- convulsão persistente
- Distúrbio do ritmo com risco de vida
- Trauma maior
- Transtornos psiquiátricos complexos
- Idade < 18 anos
Indicações relacionadas a casos de emergência
- Acidente de veículo grave
- (trânsito) acidente com crianças
- Queda de altura (> 3m)
- Lesões por arma de fogo, facadas ou golpes na área da cabeça, pescoço e tronco
- Incêndios com referência a lesões corporais
- Intoxicação por monóxido de carbono
- Explosão, acidentes térmicos ou químicos com referência a lesões corporais
- Acidente elétrico de alta tensão
- Acidentes relacionados à água (afogamento, acidente de mergulho, queda no gelo)
- Aprisionamento ou derramamento acidental
- Tomada de reféns, violência ou outros crimes com perigo potencial para a vida humana (mobilização preventiva, consulta policial)
- Suicídio ameaçador imediato
- Entrega próxima imediata ou entrega anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Médico EMS convencional
O pessoal de despacho avaliará a gravidade da chamada de emergência e após a exclusão dos casos com risco de vida listados em uma instrução de procedimento por escrito, eles enviarão um médico de emergência convencional, se este for o resultado do software de randomização.
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Um médico EMS convencional fisicamente presente no local tratará os pacientes de acordo com os procedimentos operacionais padrão.
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Outro: Tele-EMS médico
O pessoal de despacho avaliará a gravidade da chamada de emergência e, após a exclusão dos casos com risco de vida listados em uma instrução de procedimento por escrito, eles enviarão um médico de tele-EMS, se este for o resultado do software de randomização.
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Os pacientes serão tratados pelos paramédicos, que são simultaneamente instruídos pelos médicos do tele-EMS do centro de teleconsulta de acordo com os algoritmos de conformidade de diretrizes baseados em software para diagnóstico e tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos adversos relacionados à intervenção
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indicador de qualidade associado ao tratamento
Prazo: 1 dia
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Qualidade do levantamento do histórico médico (adesão às diretrizes).
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1 dia
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Qualidade do tratamento
Prazo: 1 dia
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Adesão às orientações
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1 dia
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Qualidade da documentação de dados do caso EMS
Prazo: 1 dia
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Completude e exatidão dos dados inseridos no formulário de documentação EMS padronizado/software de documentação EMS. Aderência às diretrizes para documentação no SGA. |
1 dia
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Duração do tempo de engajamento do médico
Prazo: 1 dia
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início: ponto de tempo do primeiro contato, fim: término do contato
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1 dia
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Cumprimento de indicadores de qualidade predefinidos para diagnósticos "Tracer"
Prazo: 1 dia
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Diagnósticos do rastreador
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1 dia
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Morte
Prazo: 30 dias
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Óbito dentro de 24 horas e até 30 dias de internação, respectivamente até a alta hospitalar.
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30 dias
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Tempo de permanência na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Prazo: 30 dias
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início: tempo de permanência na UTI-fim: tempo de permanência na UTI
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30 dias
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Tempo de internação
Prazo: 30 dias
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início: Duração da internação no hospital -fim: Duração da internação no hospital
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30 dias
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Diagnóstico pré-hospitalar correto
Prazo: 30 dias
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Comparação com o diagnóstico de alta hospitalar
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30 dias
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Eventos adversos independentemente do tipo de atendimento EMS
Prazo: 30 dias
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A incidência de eventos adversos (EA) e eventos adversos graves (EAG)
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30 dias
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Término prematuro da operação de telemedicina ou EMS convencional
Prazo: 1 dia
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Incidência de missões EMS desnecessárias
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1 dia
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Conversão do tratamento inicial de tele-EMS despachado
Prazo: 1 dia
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Conversão necessária do médico de tele-EMS enviado principal para um médico de EMS convencional
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1 dia
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Número de operações médicas de EMS convencionais, que podem ser realizadas por um médico de tele-EMS
Prazo: 1 dia
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Número de pacientes
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1 dia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Datas e durações do tratamento
Prazo: 1 dia
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Momento do primeiro contato com um médico, intervalo de tempo entre a chamada de emergência e a chegada ao hospital
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1 dia
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Pontuação do Comitê Consultivo Nacional para Aeronáutica (NACA)
Prazo: 1 dia
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Pontuação NACA 0-7
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1 dia
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Conversão do tratamento EMS convencional despachado inicial
Prazo: 1 dia
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Proporção de casos de emergência convencionais, que foram encaminhados para um médico de tele-EMS (diferenciado em necessidade médica e falta de capacidade)
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1 dia
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Questionário de desempenho técnico
Prazo: 1 dia
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Questionário
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1 dia
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Pesquisa de satisfação
Prazo: 30 dias
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Questionário
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rolf Rossaint, Professor, Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen, Germany
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brokmann JC, Rossaint R, Bergrath S, Valentin B, Beckers SK, Hirsch F, Jeschke S, Czaplik M. [Potential and effectiveness of a telemedical rescue assistance system. Prospective observational study on implementation in emergency medicine]. Anaesthesist. 2015 Jun;64(6):438-45. doi: 10.1007/s00101-015-0039-1. Epub 2015 Jun 3. German.
- Skorning M, Bergrath S, Rortgen D, Brokmann JC, Beckers SK, Protogerakis M, Brodziak T, Rossaint R. [E-health in emergency medicine - the research project Med-on-@ix]. Anaesthesist. 2009 Mar;58(3):285-92. doi: 10.1007/s00101-008-1502-z. German.
- Stevanovic A, Beckers SK, Czaplik M, Bergrath S, Coburn M, Brokmann JC, Hilgers RD, Rossaint R; TEMS Collaboration Group. Telemedical support for prehospital Emergency Medical Service (TEMS trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jan 26;18(1):43. doi: 10.1186/s13063-017-1781-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-069
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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