Assistance télémédicale pour le service médical d'urgence préhospitalier (TEMS)
Assistance télémédicale pour le service médical d'urgence préhospitalier - un essai contrôlé randomisé prospectif
Le but de cette étude est d'évaluer la sécurité et la qualité d'un système de téléconsultation holistique multifonctionnelle préhospitalière. Ce système consiste en des transmissions en ligne de paramètres vitaux, de signaux audio et vidéo de la scène à un centre de télémédecine, où un médecin urgentiste formé (médecin télé-EMS) utilise des algorithmes logiciels conformes aux directives pour le diagnostic et le traitement.
Sur la scène des urgences préhospitalières, la moitié des patients recevront cette approche basée sur la télémédecine et l'autre moitié les soins conventionnels dispensés par un médecin urgentiste.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les services médicaux d'urgence (EMS) habituels en Allemagne consistent en un système double avec deux ambulanciers paramédicaux et un médecin EMS sur place.
Les réseaux de télémédecine entre le personnel médical et les experts médicaux se sont révélés bénéfiques pour la qualité des soins de santé dans de nombreux domaines médicaux. Les enquêteurs ont développé un système de téléconsultation EMS mobile multifonctionnel holistique, en tant qu'élément structurel complémentaire aux EMS terrestres et aériens. Ce système de télé-urgence a été évalué et mis en œuvre lors de deux projets de télémédecine financés par des tiers (Med-on-@ix et TemRas) dans la ville d'Aix-la-Chapelle, en Allemagne.
Le système de téléconsultation EMS a été progressivement introduit dans la routine clinique d'Aix-la-Chapelle. Plusieurs cas (urgences hypertensives, AVC, fractures luxées…) avec comme première indication un médecin EMS sont déjà adressés uniquement aux ambulanciers, qui peuvent demander à tout moment l'assistance d'un médecin télé-EMS.
Notre objectif est de démontrer que le système télé-EMS n'est pas inférieur par rapport au système de médecin EMS allemand conventionnel en ce qui concerne la sécurité. De plus, les chercheurs veulent évaluer quel système offre une meilleure qualité en ce qui concerne l'enregistrement d'aspects importants des antécédents médicaux et un traitement plus conforme aux directives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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NRW
-
Aachen, NRW, Allemagne, 52074
- Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les appels d'urgence ne mettant pas la vie en danger, qui ne nécessitent pas obligatoirement un médecin EMS sur place et qui ne nécessitent pas uniquement un véhicule ambulancier doté d'ambulanciers paramédicaux. étude.
Critère d'exclusion:
Tous les cas d'urgence mettant la vie en danger, où un médecin EMS physiquement présent sur les lieux est obligatoire. Ceux-ci inclus:
Indications liées à l'état du patient :
- Apnée
- Insuffisance respiratoire aiguë
- Arrêt cardiocirculatoire
- Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI)
- Inconscience
- Crise persistante
- Trouble du rythme menaçant le pronostic vital
- Traumatisme majeur
- Troubles psychiatriques complexes
- Âge < 18 ans
Indications liées aux cas d'urgence
- Accident de véhicule majeur
- Accident (de la circulation) avec des enfants
- Chute de hauteur (> 3m)
- Blessures par balle, arme blanche ou coup à la tête, au cou et au torse
- Incendies liés à des dommages corporels
- Intoxication au monoxyde de carbone
- Explosion, accidents thermiques ou chimiques avec référence aux blessures corporelles
- Accident électrique à haute tension
- Accidents liés à l'eau (noyade, accident de plongée, chute à travers la glace)
- Coincement ou déversement accidentel
- Prise d'otage, déchaînement ou autres crimes avec un danger potentiel pour la vie humaine (déploiement préventif, consultation de la police)
- Menace de suicide immédiate
- Livraison prochaine immédiate ou livraison précédente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Médecin EMS conventionnel
Le personnel de répartition évaluera la gravité de l'appel d'urgence et après exclusion des cas potentiellement mortels répertoriés dans une instruction de procédure écrite, il enverra un médecin EMS conventionnel, si cela est le résultat du logiciel de randomisation.
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Un médecin EMS conventionnel physiquement présent sur place traitera les patients conformément aux procédures opératoires standard.
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Autre: Médecin télé-EMS
Le personnel de dispatching évaluera la sévérité de l'appel d'urgence et après exclusion des cas potentiellement mortels listés dans une instruction de procédure écrite, il enverra un médecin télé-EMS, si tel est le résultat du logiciel de randomisation.
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Les patients seront traités par les ambulanciers paramédicaux, qui sont simultanément instruits par les médecins de télé-EMS du centre de télé-consultation selon les algorithmes conformes aux directives logicielles pour le diagnostic et le traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Événements indésirables liés à l'intervention
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indicateur de qualité associé au traitement
Délai: Un jour
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Enquête sur la qualité des antécédents médicaux (respect des lignes directrices).
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Un jour
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Qualité du traitement
Délai: Un jour
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Respect des directives
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Un jour
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Qualité de la documentation des données de cas EMS
Délai: Un jour
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Complétude et exactitude des données saisies dans le formulaire de documentation EMS standardisé/le logiciel de documentation EMS. Respect des directives de documentation dans le SME. |
Un jour
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Durée de l'engagement du médecin-temps
Délai: Un jour
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début : point de temps du premier contact, fin : fin du contact
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Un jour
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Respect des indicateurs de qualité prédéfinis pour les diagnostics "Tracer"
Délai: Un jour
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Diagnostics traceurs
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Un jour
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Décès
Délai: 30 jours
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Décès dans les 24 heures et jusqu'au jour 30 de l'hospitalisation, respectivement jusqu'à la sortie de l'hôpital.
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30 jours
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Durée du séjour en unité de soins intensifs (USI)
Délai: 30 jours
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début : durée du séjour en soins intensifs-fin : durée du séjour en soins intensifs
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30 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours
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début : durée du séjour à l'hôpital-fin : durée du séjour à l'hôpital
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30 jours
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Bon diagnostic pré-hospitalier
Délai: 30 jours
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Comparaison avec le diagnostic de sortie d'hôpital
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30 jours
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Événements indésirables indépendamment du type de soins EMS
Délai: 30 jours
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L'incidence des événements indésirables (EI) et des événements indésirables graves (EIG)
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30 jours
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Arrêt prématuré de l'opération télémédicale ou EMS conventionnelle
Délai: Un jour
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Incidence de missions EMS inutiles
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Un jour
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Conversion du traitement télé-EMS envoyé initial
Délai: Un jour
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Conversion requise du médecin télé-EMS dépêché principal à un médecin EMS conventionnel
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Un jour
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Nombre d'opérations conventionnelles de médecins EMS, qui pourraient être traitées par un télé-médecin EMS
Délai: Un jour
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Nombre de patients
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Un jour
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dates et durées de traitement
Délai: Un jour
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Moment du premier contact avec un médecin, délai entre l'appel d'urgence et l'arrivée à l'hôpital
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Un jour
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Note du Comité consultatif national de l'aéronautique (NACA)
Délai: Un jour
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Score NACA 0-7
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Un jour
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Conversion du traitement EMS conventionnel initial envoyé
Délai: Un jour
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Proportion de cas d'urgence conventionnels, qui ont été transmis à un médecin télé-EMS (différencié en besoin médical et manque de capacité)
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Un jour
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Questionnaire de performance technique
Délai: Un jour
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Questionnaire
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Un jour
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Enquête de satisfaction
Délai: 30 jours
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Questionnaire
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rolf Rossaint, Professor, Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen, Germany
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brokmann JC, Rossaint R, Bergrath S, Valentin B, Beckers SK, Hirsch F, Jeschke S, Czaplik M. [Potential and effectiveness of a telemedical rescue assistance system. Prospective observational study on implementation in emergency medicine]. Anaesthesist. 2015 Jun;64(6):438-45. doi: 10.1007/s00101-015-0039-1. Epub 2015 Jun 3. German.
- Skorning M, Bergrath S, Rortgen D, Brokmann JC, Beckers SK, Protogerakis M, Brodziak T, Rossaint R. [E-health in emergency medicine - the research project Med-on-@ix]. Anaesthesist. 2009 Mar;58(3):285-92. doi: 10.1007/s00101-008-1502-z. German.
- Stevanovic A, Beckers SK, Czaplik M, Bergrath S, Coburn M, Brokmann JC, Hilgers RD, Rossaint R; TEMS Collaboration Group. Telemedical support for prehospital Emergency Medical Service (TEMS trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jan 26;18(1):43. doi: 10.1186/s13063-017-1781-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-069
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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