Távorvosi támogatás a prehospital sürgősségi ellátáshoz (TEMS)
Távorvosi támogatás a prehospital sürgősségi orvosi szolgálathoz – leendő véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja a kórház előtti holisztikus multifunkcionális telekonzultációs rendszer biztonságának és minőségének értékelése. Ez a rendszer a létfontosságú paraméterek, audio- és videojelek on-line továbbításából áll a helyszínről egy telemedicina központba, ahol egy képzett sürgősségi orvos (tele-EMS orvos) szoftver alapú, irányelveknek megfelelő algoritmusokat használ a diagnózis és a kezelés során.
A prehospitális sürgősségi helyszínen a betegek fele ezt a telemedicinális megközelítést, a másik fele pedig a hagyományos sürgősségi orvosi ellátást kapja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szokásos sürgősségi egészségügyi szolgálat (EMS) Németországban egy kettős rendszerből áll, két mentős és egy sürgősségi orvossal a helyszínen.
Bebizonyosodott, hogy az egészségügyi személyzet és az orvosi szakértők közötti telemedicina hálózatok számos orvosi területen előnyösek az egészségügyi ellátás minősége szempontjából. A kutatók egy holisztikus multifunkcionális mobil EMS távkonzultációs rendszert fejlesztettek ki, amely a földi és légi KIR kiegészítő szerkezeti eleme. Ezt a telesürgősségi rendszert két harmadik fél által finanszírozott távorvoslási projekt (Med-on-@ix és TemRas) során értékelték és vezették be Aachen városában, Németországban.
Az EMS telekonzultációs rendszert lépésről lépésre vezették be Aacheni klinikai rutinjába. Számos esetet (magas vérnyomású sürgősségi esetek, szélütés, elmozdult törések stb.) már kizárólag a mentősökhöz küldenek ki, akiknek elsődleges indikációja sürgősségi orvoshoz van, akik bármikor kérhetik a táv-EMS orvos segítségét.
Célunk, hogy bebizonyítsuk, hogy a tele-EMS rendszer biztonsági szempontból nem rosszabb, mint a hagyományos német EMS orvosi rendszer. Ezen túlmenően a vizsgálók azt szeretnék értékelni, hogy melyik rendszer biztosít jobb minőséget a kórtörténet fontos szempontjainak rögzítése és az irányelveknek megfelelőbb kezelés tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Aachen, NRW, Németország, 52074
- Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan nem életveszélyes segélyhívás, amelyhez nem szükséges a helyszínre menő mentőorvos, és nem csak a mentősökkel felszerelt mentőautó szükséges. tanulmány.
Kizárási kritériumok:
Minden olyan életveszélyes sürgősségi eset, amikor a helyszínen fizikailag is jelenlévő mentőorvos szükséges. Ezek tartalmazzák:
A beteg állapotával kapcsolatos indikációk:
- Apnoe
- Akut légzési elégtelenség
- A szívkeringés leállása
- ST-elevációs szívinfarktus (STEMI)
- Eszméletlenség
- Tartós roham
- Életveszélyes ritmuszavar
- Súlyos trauma
- Komplex pszichiátriai rendellenességek
- Életkor < 18 év
Sürgősségi esetekkel kapcsolatos jelzések
- Súlyos járműbaleset
- (Közlekedési) baleset gyerekekkel
- Esés magasból (> 3 m)
- Lövés-, szúrás- vagy ütési sérülések a fej, a nyak és a törzs területén
- Személyi sérülésre hivatkozva tüzek
- Szén-monoxid-mérgezés
- Robbanás-, hő- vagy vegyi balesetek személyi sérüléssel összefüggésben
- Nagyfeszültségű elektromos baleset
- Vízzel kapcsolatos balesetek (fulladás, búvárbaleset, jégesés)
- Beszorulás vagy véletlen kiömlés
- Túszejtés, őrjöngés vagy egyéb, potenciálisan emberi életet veszélyeztető bűncselekmények (megelőző bevetés, rendőrségi konzultáció)
- Azonnali öngyilkossággal fenyegetőző
- Azonnali küszöbön álló vagy azt megelőző szállítás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos EMS orvos
A diszpécser személyzet értékeli a segélyhívás súlyosságát, és az írásos eljárási utasításban felsorolt életveszélyes esetek kizárása után hagyományos mentőorvost küld ki, ha ez a randomizációs szoftver eredménye.
|
A helyszínen fizikailag jelenlévő hagyományos mentőorvos látja el a betegeket a szokásos műveleti eljárások szerint.
|
|
Egyéb: Tele-EMS orvos
A diszpécserek értékelik a segélyhívás súlyosságát, és az írásos eljárási utasításban felsorolt életveszélyes esetek kizárása után táv-EMS orvost küldenek, ha ez a randomizációs szoftver eredménye.
|
A betegeket a mentősök látják el, akiket egyidejűleg a távbeszélő központ táv-EMS orvosai oktatnak a diagnosztikai és kezelési algoritmusok szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozással összefüggő nemkívánatos események
Időkeret: 1 nap
|
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezeléshez kapcsolódó minőségi mutató
Időkeret: 1 nap
|
A kórtörténeti felmérés minősége (az irányelvek betartása).
|
1 nap
|
|
A kezelés minősége
Időkeret: 1 nap
|
Az irányelvek betartása
|
1 nap
|
|
Az EMS-ügy adatdokumentációjának minősége
Időkeret: 1 nap
|
A szabványosított KIR dokumentációs űrlapon/ a KIR dokumentációs szoftverben megadott adatok teljessége és helyessége. A KIR-ben a dokumentációra vonatkozó irányelvek betartása. |
1 nap
|
|
Az orvos részvételi idejének időtartama
Időkeret: 1 nap
|
kezdet: első kapcsolatfelvétel időpontja, vége: kapcsolat megszűnése
|
1 nap
|
|
Előre meghatározott minőségi mutatók teljesítése a "Tracer" diagnózisokhoz
Időkeret: 1 nap
|
Nyomkövető diagnózisok
|
1 nap
|
|
Halál
Időkeret: 30 nap
|
Elhalálozás a kórházi kezelést követő 24 órán belül, illetve a 30. napig, illetve a kórházból való elbocsátásig.
|
30 nap
|
|
Intenzív Osztály (ICU) tartózkodási ideje
Időkeret: 30 nap
|
kezdete: ICU tartózkodás időtartama-vége: intenzív osztályon tartózkodás időtartama
|
30 nap
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nap
|
kezdete: Kórházi tartózkodás időtartama-vége: Kórházi tartózkodás időtartama
|
30 nap
|
|
Helyes kórházi kezelés előtti diagnózis
Időkeret: 30 nap
|
Összehasonlítás a kórházi elbocsátási diagnózissal
|
30 nap
|
|
Nemkívánatos események az EMS ellátás fajtájától függetlenül
Időkeret: 30 nap
|
A nemkívánatos események (AE) és súlyos nemkívánatos események (SAE) előfordulása
|
30 nap
|
|
A távorvosi vagy hagyományos EMS-művelet idő előtti befejezése
Időkeret: 1 nap
|
Felesleges EMS küldetések előfordulása
|
1 nap
|
|
Az eredetileg kiküldött tele-EMS kezelés átalakítása
Időkeret: 1 nap
|
Szükséges átalakítás az elsődlegesen kiküldött táv-EMS orvosról hagyományos mentősegélyorvossá
|
1 nap
|
|
Hagyományos EMS orvosi műtétek száma, amelyeket egy tele-EMS orvos is el tud végezni
Időkeret: 1 nap
|
Betegek száma
|
1 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés időpontja és időtartama
Időkeret: 1 nap
|
Az orvossal való első kapcsolatfelvétel időpontja, a segélyhívás és a kórházba érkezés közötti idő
|
1 nap
|
|
A Nemzeti Repülési Tanácsadó Bizottság (NACA) pontszáma
Időkeret: 1 nap
|
A NACA eredménye 0-7
|
1 nap
|
|
Az eredetileg kiküldött hagyományos EMS kezelés átalakítása
Időkeret: 1 nap
|
A hagyományos sürgősségi esetek aránya, amelyeket táv-EMS orvosnak adtak át (orvosi szükséglet és kapacitáshiány szerint megkülönböztetve)
|
1 nap
|
|
Műszaki teljesítmény kérdőív
Időkeret: 1 nap
|
Kérdőív
|
1 nap
|
|
Elégedettségi felmérés
Időkeret: 30 nap
|
Kérdőív
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rolf Rossaint, Professor, Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen, Germany
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Brokmann JC, Rossaint R, Bergrath S, Valentin B, Beckers SK, Hirsch F, Jeschke S, Czaplik M. [Potential and effectiveness of a telemedical rescue assistance system. Prospective observational study on implementation in emergency medicine]. Anaesthesist. 2015 Jun;64(6):438-45. doi: 10.1007/s00101-015-0039-1. Epub 2015 Jun 3. German.
- Skorning M, Bergrath S, Rortgen D, Brokmann JC, Beckers SK, Protogerakis M, Brodziak T, Rossaint R. [E-health in emergency medicine - the research project Med-on-@ix]. Anaesthesist. 2009 Mar;58(3):285-92. doi: 10.1007/s00101-008-1502-z. German.
- Stevanovic A, Beckers SK, Czaplik M, Bergrath S, Coburn M, Brokmann JC, Hilgers RD, Rossaint R; TEMS Collaboration Group. Telemedical support for prehospital Emergency Medical Service (TEMS trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jan 26;18(1):43. doi: 10.1186/s13063-017-1781-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-069
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .