Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemedyczne Wsparcie Przedszpitalnego Ratownictwa Medycznego (TEMS)

8 października 2020 zaktualizowane przez: RWTH Aachen University

Telemedyczne wsparcie dla przedszpitalnego pogotowia ratunkowego – prospektywne randomizowane badanie kontrolowane

Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa i jakości przedszpitalnego, holistycznego, wielofunkcyjnego systemu telekonsultacji. System ten polega na transmisji on-line parametrów życiowych, sygnałów audio i wideo z miejsca zdarzenia do centrum telemedycznego, gdzie przeszkolony lekarz ratownictwa medycznego (lekarz tele-EMS) wykorzystuje oparte na oprogramowaniu algorytmy zgodne z wytycznymi do diagnozy i leczenia.

Na miejscu zdarzenia przedszpitalnego połowa pacjentów otrzyma to podejście oparte na telemedycynie, a druga połowa konwencjonalną opiekę opartą na lekarzu ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwykłe pogotowie ratunkowe (EMS) w Niemczech składa się z podwójnego systemu z dwoma ratownikami medycznymi i jednym lekarzem EMS na miejscu zdarzenia.

Wykazano, że sieci telemedyczne pomiędzy personelem medycznym a ekspertami medycznymi są korzystne dla jakości opieki zdrowotnej w wielu dziedzinach medycyny. Badacze opracowali holistyczny, wielofunkcyjny mobilny system telekonsultacji EMS, jako uzupełniający element konstrukcyjny do naziemnego i powietrznego EMS. Ten telesystem ratunkowy został oceniony i wdrożony podczas dwóch projektów telemedycznych finansowanych przez strony trzecie (Med-on-@ix i TemRas) w mieście Aachen w Niemczech.

System telekonsultacji EMS był stopniowo wprowadzany do rutyny klinicznej Aachen. Kilka przypadków (nagłe przypadki nadciśnienia tętniczego, udaru mózgu, złamań z przemieszczeniem itp.) z podstawowymi wskazaniami do lekarza ZRM jest już kierowanych wyłącznie do ratowników medycznych, którzy w każdej chwili mogą zażądać wsparcia lekarza tele-ZRM.

Naszym celem jest wykazanie, że system tele-EMS nie jest gorszy w porównaniu z konwencjonalnym niemieckim systemem medycznym EMS pod względem bezpieczeństwa. Ponadto badacze chcą ocenić, który system zapewnia lepszą jakość w odniesieniu do rejestrowania ważnych aspektów historii medycznej i leczenie bardziej zgodne z wytycznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3534

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Aachen, NRW, Niemcy, 52074
        • Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie połączenia alarmowe niezagrażające życiu, które nie wymagają obecności lekarza EMS na miejscu zdarzenia i które nie wymagają wyłącznie karetki pogotowia z ratownikami medycznymi. badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie nagłe przypadki zagrażające życiu, w których fizycznie obecny lekarz EMS na miejscu zdarzenia jest obowiązkowy. Obejmują one:

    1. Wskazania związane ze stanem pacjenta:

      • Bezdech
      • Ostra niewydolność oddechowa
      • Zatrzymanie krążenia
      • Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI)
      • Nieprzytomność
      • Utrzymujący się napad
      • Zagrażające życiu zaburzenia rytmu
      • Poważny uraz
      • Złożone zaburzenia psychiczne
      • Wiek < 18 lat

    2. Wskazania dotyczące przypadków nagłych

      • Poważny wypadek samochodowy
      • Wypadek (drogowy) z udziałem dzieci
      • Upadek z wysokości (> 3 m)
      • Urazy postrzałowe, kłute lub ciosy w okolicy głowy, szyi i tułowia
      • Pożary w odniesieniu do obrażeń ciała
      • Zatrucie tlenkiem węgla
      • Wypadki wybuchowe, termiczne lub chemiczne związane z obrażeniami ciała
      • Wypadek elektryczny wysokiego napięcia
      • Wypadki związane z wodą (utonięcie, wypadek podczas nurkowania, upadek pod lodem)
      • Uwięzienie lub przypadkowe rozlanie
      • Wzięcie zakładników, rozbój lub inne przestępstwa z potencjalnym zagrożeniem dla życia ludzkiego (rozmieszczenie prewencyjne, konsultacja policyjna)
      • Natychmiastowe zagrożenie samobójstwem
      • Natychmiastowa nadchodząca dostawa lub dostawa poprzedzająca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalny lekarz EMS
Personel dyspozytorski oceni ciężkość wezwania ratunkowego i po wykluczeniu przypadków zagrożenia życia wymienionych w pisemnej instrukcji postępowania wyśle ​​konwencjonalnego lekarza EMS, jeśli jest to wynikiem oprogramowania do randomizacji.
Inny: konwencjonalny lekarz EMS
Fizycznie obecny konwencjonalny lekarz EMS na miejscu zdarzenia będzie leczył pacjentów zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi.
Inny: Lekarz Tele-EMS
Personel dyspozytorski oceni ciężkość wezwania ratunkowego i po wykluczeniu przypadków zagrożenia życia wymienionych w pisemnej instrukcji postępowania wyśle ​​lekarza tele-ZRM, jeśli jest to wynikiem działania oprogramowania randomizacyjnego.
Inny: lekarz tele-EMS
Pacjenci będą leczeni przez ratowników medycznych, którzy są jednocześnie instruowani przez lekarzy tele-EMS centrum telekonsultacji według opartych na oprogramowaniu zgodnych z wytycznymi algorytmów diagnostyki i leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane związane z interwencją
Ramy czasowe: 1 dzień
  • Reakcja alergiczna na podanie leku na skutek nieprawidłowego wywiadu chorobowego pacjentów
  • Leczenie interwencyjne i doraźne wymagające obniżenia ciśnienia tętniczego
  • Bezdech lub niewydolność oddechowa związana z interwencją
  • Zatrzymanie krążenia związane z interwencją
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik jakości związany z leczeniem
Ramy czasowe: 1 dzień
Jakość wywiadu medycznego (przestrzeganie wytycznych).
1 dzień
Jakość leczenia
Ramy czasowe: 1 dzień
Przestrzeganie wytycznych
1 dzień
Jakość dokumentacji danych sprawy EMS
Ramy czasowe: 1 dzień

Kompletność i poprawność wprowadzonych danych w znormalizowanym formularzu dokumentacji EMS/oprogramowaniu do dokumentacji EMS.

Przestrzeganie wytycznych dotyczących dokumentacji w EMS.
1 dzień
Czas trwania zaangażowania lekarza
Ramy czasowe: 1 dzień
początek: punkt czasowy pierwszego kontaktu, koniec: zakończenie kontaktu
1 dzień
Spełnienie predefiniowanych wskaźników jakości dla diagnoz „Tracer”.
Ramy czasowe: 1 dzień

Diagnozy śledzenia

  • Udar
  • Ostry zespół wieńcowy
  • Terapia bólu
1 dzień
Śmierć
Ramy czasowe: 30 dni
Zgon w ciągu 24 godzin i odpowiednio do 30 dnia hospitalizacji lub wypisu ze szpitala.
30 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: 30 dni
początek: długość pobytu na OIOM-koniec: długość pobytu na OIT
30 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
start: Długość pobytu w szpitalu-end: Długość pobytu w szpitalu
30 dni
Prawidłowa diagnoza przedszpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
Porównanie z diagnozą wypisu ze szpitala
30 dni
Zdarzenia niepożądane niezależnie od rodzaju opieki EMS
Ramy czasowe: 30 dni
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AE) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
30 dni
Przedwczesne zakończenie operacji telemedycznej lub konwencjonalnej EMS
Ramy czasowe: 1 dzień
Występowanie niepotrzebnych misji EMS
1 dzień
Konwersja początkowej wysłanej obsługi tele-EMS
Ramy czasowe: 1 dzień
Wymagana konwersja z głównego wysłanego lekarza tele-EMS na konwencjonalnego lekarza EMS
1 dzień
Liczba konwencjonalnych operacji lekarza EMS, które mógłby wykonać lekarz tele-EMS
Ramy czasowe: 1 dzień
Liczba pacjentów
1 dzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Daty i czas trwania leczenia
Ramy czasowe: 1 dzień
Punkt czasowy pierwszego kontaktu z lekarzem, czas między wezwaniem pomocy a przybyciem do szpitala
1 dzień
Wynik Narodowego Komitetu Doradczego ds. Aeronautyki (NACA).
Ramy czasowe: 1 dzień
Wynik NACA 0-7
1 dzień
Konwersja początkowego wysłanego konwencjonalnego leczenia EMS
Ramy czasowe: 1 dzień
Odsetek konwencjonalnych nagłych przypadków, które zostały przekazane lekarzowi tele-EMS (z podziałem na potrzebę medyczną i brak zdolności)
1 dzień
Kwestionariusz wydajności technicznej
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz
1 dzień
Badanie zadowolenia
Ramy czasowe: 30 dni
Kwestionariusz
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RWTH Aachen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rolf Rossaint, Professor, Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-069

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na konwencjonalny lekarz EMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj