Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicinsk støtte til præhospital akutlægetjeneste (TEMS)

8. oktober 2020 opdateret af: RWTH Aachen University

Telemedicinsk støtte til præhospital akutmedicinsk service - et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og kvaliteten af ​​et præhospitalt holistisk multifunktionelt telekonsultationssystem. Dette system består af on-line transmissioner af vitale parametre, audio- og videosignaler fra scenen til et telemedicinsk center, hvor en uddannet akutlæge (tele-EMS-læge) anvender softwarebaserede guideline-konforme algoritmer til diagnose og behandling.

På det præhospitale akutsted vil halvdelen af ​​patienterne modtage denne telemedicinske tilgang og den anden halvdel den konventionelle lægebaserede akutbehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De sædvanlige Emergency Medical Services (EMS) i Tyskland består af et dobbelt system med to paramedicinere og en EMS-læge på stedet.

Telemedicinske netværk mellem medicinsk personale og medicinske eksperter har vist sig at være gavnlige for kvaliteten af ​​sundhedspleje på mange medicinske områder. Efterforskerne har udviklet et holistisk multifunktionelt mobilt EMS telekonsultationssystem, som et komplementært strukturelt element til det jordbaserede og luftbaserede EMS. Dette telenødsystem blev evalueret og implementeret under to tredjepartsfinansierede telemedicinprojekter (Med-on-@ix og TemRas) i byen Aachen, Tyskland.

EMS telekonsultationssystemet blev trinvist introduceret i den kliniske rutine i Aachen. Adskillige tilfælde (hypertensive akuttilfælde, slagtilfælde, forskudte frakturer etc.) med primær indikation for en EMS-læge er allerede afsendt udelukkende til ambulancepersonalet, som til enhver tid kan kræve støtte fra en tele-EMS-læge.

Vores mål er at demonstrere, at tele-EMS-systemet er ikke-underlegent i forhold til det konventionelle tyske EMS-lægesystem med hensyn til sikkerhed. Desuden ønsker efterforskerne at vurdere, hvilket system der giver en bedre kvalitet med hensyn til registrering af vigtige aspekter af sygehistorien og en mere retningsgivende behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3534

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Aachen, NRW, Tyskland, 52074
        • Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle ikke-livstruende nødopkald, som ikke er obligatoriske, kræver en EMS-læge på stedet, og som ikke udelukkende kræver et ambulancekøretøj bemandet med paramedicinere. undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle livstruende akutte tilfælde, hvor en fysisk tilstedeværende EMS-læge på stedet er obligatorisk. Disse omfatter:

    1. Patienttilstandsrelaterede indikationer:

      • Apnø
      • Akut respirationssvigt
      • Hjertekredsløbsstop
      • ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI)
      • Bevidstløshed
      • Vedvarende anfald
      • Livstruende rytmeforstyrrelse
      • Stort traume
      • Komplekse psykiatriske lidelser
      • Alder < 18 år

    2. Nødtilfælde relaterede indikationer

      • Større køretøjsulykke
      • (Trafik)ulykke med børn
      • Fald fra en højde (> 3m)
      • Skud-, stik- eller slagskader i hoved-, nakke- og torsoområdet
      • Brande med henvisning til personskade
      • Kulilteforgiftning
      • Eksplosions-, termiske eller kemiske ulykker med henvisning til personskade
      • Højspændings elektrisk ulykke
      • Vandforbundne ulykker (drukning, dykkerulykke, fald gennem is)
      • Indfangning eller utilsigtet spild
      • Gidseltagning, amokløb eller andre forbrydelser med potentiel fare for menneskeliv (forebyggende indsættelse, politikonsultation)
      • Umiddelbar truende selvmord
      • Umiddelbart kommende levering eller forudgående levering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel EMS-læge
Udsendelsespersonalet vil evaluere alvorligheden af ​​nødopkaldet, og efter udelukkelse af de livstruende tilfælde, der er anført i en skriftlig procedureinstruktion, vil de udsende en konventionel EMS-læge, hvis dette er resultatet af randomiseringssoftwaren.
Andet: konventionel EMS-læge
En fysisk tilstedeværende konventionel EMS-læge på stedet vil behandle patienterne i henhold til standard operationsprocedurer.
Andet: Tele-EMS læge
Afsendelsespersonalet vil evaluere alvorligheden af ​​nødopkaldet, og efter udelukkelse af de livstruende tilfælde, der er anført i en skriftlig procedureinstruktion, vil de udsende en tele-EMS-læge, hvis dette er resultatet af randomiseringssoftwaren.
Andet: tele-EMS læge
Patienterne vil blive behandlet af paramedicinere, som sideløbende instrueres af tele-EMS-lægerne på telekonsultationscentret i henhold til den softwarebaserede guideline-konforme algoritme for diagnose og behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: 1 dag
  • Allergisk reaktion på lægemiddelpåføring på grund af ukorrekt undersøgelse af patienters sygehistorie
  • Interventionsrelateret og øjeblikkelig behandling, der kræver blodtryksfald
  • Interventionsrelateret apnø eller respiratorisk insufficiens
  • Interventionsrelateret kredsløbsstop
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsassocieret kvalitetsindikator
Tidsramme: 1 dag
Kvalitet af sygehistorieundersøgelse (overholdelse af retningslinjerne).
1 dag
Behandlingskvalitet
Tidsramme: 1 dag
Overholdelse af retningslinjerne
1 dag
Kvaliteten af ​​EMS-sagens datadokumentation
Tidsramme: 1 dag

Fuldstændigheden og rigtigheden af ​​de indtastede data i den standardiserede EMS-dokumentationsformular/ EMS-dokumentationssoftwaren.

Overholdelse af retningslinjerne for dokumentation i EMS.
1 dag
Varigheden af ​​lægeinddragelsestiden
Tidsramme: 1 dag
start: første kontakttidspunkt, slut: ophør af kontakt
1 dag
Opfyldelse af foruddefinerede kvalitetsindikatorer for "Tracer" diagnoser
Tidsramme: 1 dag

Tracer diagnoser

  • Slag
  • Akut koronarsyndrom
  • Smerteterapi
1 dag
Død
Tidsramme: 30 dage
Død inden for henholdsvis 24 timer og indtil dag 30 efter indlæggelse, indtil udskrivelse fra hospital.
30 dage
Opholdets længde på intensiv afdeling (ICU).
Tidsramme: 30 dage
start: ICU-opholdslængde-slut: ICU-opholdslængde
30 dage
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
start: Hospitalets liggetid-slut: Hospitalets liggetid
30 dage
Korrekt præhospital diagnose
Tidsramme: 30 dage
Sammenligning med hospitalsudskrivningsdiagnosen
30 dage
Bivirkninger uafhængigt af typen af ​​EMS-pleje
Tidsramme: 30 dage
Forekomsten af ​​bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE)
30 dage
For tidlig afbrydelse af den telemedicinske eller konventionelle EMS-operation
Tidsramme: 1 dag
Forekomst af unødvendige EMS-missioner
1 dag
Konvertering af den indledende afsendte tele-EMS-behandling
Tidsramme: 1 dag
Påkrævet konvertering fra den primære udsendte tele-EMS-læge til en konventionel EMS-læge
1 dag
Antal konventionelle EMS-lægeoperationer, som kunne håndteres af en tele-EMS-læge
Tidsramme: 1 dag
Antal patienter
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Datoer og behandlingsvarighed
Tidsramme: 1 dag
Tidspunkt for første kontakt med en læge, tidsrum mellem nødopkaldet og hospitalsankomst
1 dag
National Advisory Committee for Aeronautics (NACA) score
Tidsramme: 1 dag
NACA score 0-7
1 dag
Konvertering af den oprindeligt afsendte konventionelle EMS-behandling
Tidsramme: 1 dag
Andel af konventionelle nødstilfælde, som blev videregivet til en tele-EMS-læge (differentieret i medicinsk behov og mangel på kapacitet)
1 dag
Spørgeskema om teknisk ydeevne
Tidsramme: 1 dag
Spørgeskema
1 dag
Tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 30 dage
Spørgeskema
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RWTH Aachen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rolf Rossaint, Professor, Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2015

Først opslået (Skøn)

1. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-069

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nødsituation

Kliniske forsøg med konventionel EMS-læge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner