Soporte Telemédico para Servicio de Emergencias Médicas Prehospitalarias (TEMS)
Soporte telemédico para el servicio médico de emergencia prehospitalario: un ensayo controlado aleatorio prospectivo
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y calidad de un sistema de teleconsulta multifuncional holístico prehospitalario. Este sistema consiste en transmisiones en línea de parámetros vitales, señales de audio y video desde la escena hasta un centro de telemedicina, donde un médico de emergencia capacitado (médico de tele-EMS) utiliza algoritmos basados en software que cumplen con las pautas para el diagnóstico y el tratamiento.
En la escena de la emergencia prehospitalaria, la mitad de los pacientes recibirán este enfoque basado en la telemedicina y la otra mitad la atención médica de emergencia convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los Servicios Médicos de Emergencia (EMS) habituales en Alemania consisten en un sistema dual con dos paramédicos y un médico de EMS en la escena.
Se demostró que las redes de telemedicina entre el personal médico y los expertos médicos son beneficiosas para la calidad de la atención médica en muchos campos médicos. Los investigadores han desarrollado un sistema holístico de teleconsulta móvil multifuncional EMS, como elemento estructural complementario al EMS terrestre y aéreo. Este sistema de teleemergencia se evaluó e implementó durante dos proyectos de telemedicina financiados por terceros (Med-on-@ix y TemRas) en la ciudad de Aquisgrán, Alemania.
El sistema de teleconsulta EMS se introdujo gradualmente en la rutina clínica de Aquisgrán. Varios casos (emergencias hipertensivas, ictus, luxaciones, etc.) con indicación primaria de un médico del SEM ya se envían únicamente a los paramédicos, que pueden solicitar el apoyo de un médico de tele-SEM en cualquier momento.
Nuestro objetivo es demostrar que el sistema tele-EMS no es inferior en comparación con el sistema médico EMS alemán convencional con respecto a la seguridad. Además, los investigadores quieren evaluar qué sistema proporciona una mejor calidad con respecto al registro de aspectos importantes del historial médico y un tratamiento más conforme a las pautas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
NRW
-
Aachen, NRW, Alemania, 52074
- Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las llamadas de emergencia que no pongan en peligro la vida, que no requieran obligatoriamente un médico EMS en la escena y que no requieran únicamente una ambulancia con personal paramédico. estudiar.
Criterio de exclusión:
Todos los casos de emergencia que ponen en peligro la vida, en los que se requiere obligatoriamente un médico de EMS físicamente presente en la escena. Éstas incluyen:
Indicaciones relacionadas con la condición del paciente:
- Apnea
- Insuficiencia respiratoria aguda
- Paro cardiocirculatorio
- Infarto de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST)
- Inconsciencia
- Convulsión persistente
- Trastorno del ritmo potencialmente mortal
- Trauma mayor
- Trastornos psiquiátricos complejos
- Edad < 18 años
Indicaciones relacionadas con casos de emergencia
- Accidente vehicular mayor
- Accidente (de tráfico) con niños
- Caída desde una altura (> 3m)
- Lesiones por arma de fuego, puñaladas o golpes en el área de la cabeza, el cuello y el torso
- Incendios con referencia a lesiones personales
- intoxicación por monóxido de carbono
- Accidentes por explosión, térmicos o químicos con referencia a lesiones personales
- Accidente eléctrico de alto voltaje
- Accidentes relacionados con el agua (ahogamiento, accidente de buceo, caída a través del hielo)
- Atrapamiento o derrame accidental
- Toma de rehenes, alboroto u otros delitos con peligro potencial para la vida humana (despliegue preventivo, consulta policial)
- Suicidio amenazante inmediato
- Entrega próxima inmediata o entrega anterior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Médico del SEM convencional
El personal de envío evaluará la gravedad de la llamada de emergencia y, después de excluir los casos que amenazan la vida enumerados en una instrucción de procedimiento por escrito, enviará a un médico de EMS convencional, si este es el resultado del software de aleatorización.
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Un médico de EMS convencional físicamente presente en la escena tratará a los pacientes de acuerdo con los procedimientos operativos estándar.
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Otro: Médico de Tele-EMS
El personal de envío evaluará la gravedad de la llamada de emergencia y, después de excluir los casos que amenazan la vida enumerados en una instrucción de procedimiento por escrito, enviará a un médico de tele-EMS, si este es el resultado del software de aleatorización.
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Los pacientes serán tratados por los paramédicos, que son instruidos simultáneamente por los médicos de tele-EMS del centro de teleconsulta de acuerdo con los algoritmos de conformidad de las pautas basadas en software para el diagnóstico y el tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos adversos relacionados con la intervención
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Indicador de calidad asociado al tratamiento
Periodo de tiempo: 1 día
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Encuesta de calidad de la historia clínica (adherencia a las guías).
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1 día
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Calidad del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 día
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Cumplimiento de las directrices
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1 día
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Calidad de la documentación de datos de casos de EMS
Periodo de tiempo: 1 día
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Integridad y exactitud de los datos ingresados en el formulario de documentación EMS estandarizado/el software de documentación EMS. Adhesión a los lineamientos para la documentación en el SGA. |
1 día
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Duración del compromiso del médico-tiempo
Periodo de tiempo: 1 día
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inicio: punto de tiempo del primer contacto, final: finalización del contacto
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1 día
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Cumplimiento de indicadores de calidad predefinidos para diagnósticos "Tracer"
Periodo de tiempo: 1 día
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Diagnósticos de trazador
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1 día
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Muerte
Periodo de tiempo: 30 dias
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Muerte dentro de las 24 horas y hasta el día 30 de hospitalización, respectivamente hasta el alta hospitalaria.
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30 dias
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Duración de la estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: 30 dias
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inicio: duración de la estancia en la UCI-fin: duración de la estancia en la UCI
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30 dias
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
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inicio: duración de la estancia en el hospital-fin: duración de la estancia en el hospital
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30 dias
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Correcto diagnóstico prehospitalario
Periodo de tiempo: 30 dias
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Comparación con el diagnóstico de alta hospitalaria
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30 dias
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Eventos adversos independientemente del tipo de atención del SEM
Periodo de tiempo: 30 dias
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La incidencia de eventos adversos (AE) y eventos adversos graves (SAE)
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30 dias
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Terminación prematura de la operación de EMS telemédico o convencional
Periodo de tiempo: 1 día
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Incidencia de misiones EMS innecesarias
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1 día
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Conversión del tratamiento tele-EMS despachado inicial
Periodo de tiempo: 1 día
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Conversión requerida del médico de tele-EMS despachado primario a un médico de EMS convencional
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1 día
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Número de operaciones médicas convencionales de EMS, que podrían ser manejadas por un médico de tele-EMS
Periodo de tiempo: 1 día
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Número de pacientes
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1 día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fechas y duración del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 día
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Momento del primer contacto con un médico, intervalo de tiempo entre la llamada de emergencia y la llegada al hospital
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1 día
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Puntuación del Comité Asesor Nacional para la Aeronáutica (NACA)
Periodo de tiempo: 1 día
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Puntuación NACA 0-7
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1 día
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Conversión del tratamiento EMS convencional despachado inicial
Periodo de tiempo: 1 día
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Proporción de casos de emergencia convencionales, que fueron pasados a un médico de tele-EMS (diferenciados en necesidad médica y falta de capacidad)
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1 día
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Cuestionario de desempeño técnico
Periodo de tiempo: 1 día
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Cuestionario
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1 día
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Encuesta de satisfacción
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cuestionario
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rolf Rossaint, Professor, Department of Anesthesiology, University Hospital Aachen, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Brokmann JC, Rossaint R, Bergrath S, Valentin B, Beckers SK, Hirsch F, Jeschke S, Czaplik M. [Potential and effectiveness of a telemedical rescue assistance system. Prospective observational study on implementation in emergency medicine]. Anaesthesist. 2015 Jun;64(6):438-45. doi: 10.1007/s00101-015-0039-1. Epub 2015 Jun 3. German.
- Skorning M, Bergrath S, Rortgen D, Brokmann JC, Beckers SK, Protogerakis M, Brodziak T, Rossaint R. [E-health in emergency medicine - the research project Med-on-@ix]. Anaesthesist. 2009 Mar;58(3):285-92. doi: 10.1007/s00101-008-1502-z. German.
- Stevanovic A, Beckers SK, Czaplik M, Bergrath S, Coburn M, Brokmann JC, Hilgers RD, Rossaint R; TEMS Collaboration Group. Telemedical support for prehospital Emergency Medical Service (TEMS trial): study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Jan 26;18(1):43. doi: 10.1186/s13063-017-1781-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-069
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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