Yksilöllisen PEEP-titrauksen hemodynaamiset ja sydämelliset vaikutukset ruokatorven painemittauksilla ARDS-potilailla (ENCODE)
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on yleinen tila kriittisesti sairailla potilailla, ja se vaikuttaa 7,2 hengelle / 100 000 asukasta vuodessa ja yli 7 prosentilla potilaista, joilla on invasiivinen mekaaninen ventilaatio yli 24 tuntia. ARDS:n sairaalakuolleisuus on korkea, jopa 48 %, ja se kuluttaa suuria määriä tehohoidon resursseja. ARDS-potilailla on usein vaikea hypoksemia, joka ei kestä tavanomaista hoitoa, ja siksi heidän kehonsa ulkopuolinen kalvohapetus (ECMO) arvioidaan. Epävarmuus ECMO:n tarkoituksenmukaisuudesta ja kliiniset todisteet ECMO:sta pelastushoitona ovat kuitenkin edelleen kiistanalaisia. Vuonna 2012 Grasso ja kollegat esittelivät siksi tapaussarjan influenssa A (H1N1) ARDS-potilaista, joissa kuvataan ruokatorven painemittausten käyttöä yksilölliseen PEEP-titraukseen, jotta keuhkojen loppuhengityksen tasannepaine (PPLATL) on 25 cm H2O. Kun mittaukset oli suoritettu 14 potilaalla, hengityslaitteen asetuksia voitiin säätää puolella näistä potilaista lisäämällä PEEP-arvoa, mikä johti hapetustoimenpiteiden lisääntymiseen sen verran, että kehonulkoisen tuen kriteerit eivät enää täyty ja perinteinen hoito invasiivisella mekaanisella ventilaatiolla voitiin olla mahdollista. jatkui. Epävarmuutta on kuitenkin edelleen siitä, ovatko nämä tulokset yleistettävissä ARDS:iin mistä tahansa syystä. Lisäksi PEEP:n lisääntyminen saattaa vaikuttaa sydämen toimintaan ja saattaa siksi liittyä kliinisesti merkittäviin hemodynaamisiin vaikutuksiin näillä potilailla.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan hemodynaamisia muutoksia potilailla, joilla on vaikea ARDS, joissa voidaan käyttää yksilöllistä PEEP-hoitostrategiaa. ARDS määritellään ja ositetaan Berliinin ARDS-määritelmän mukaisesti. Nenä-maha-anturi, joka pystyy mittaamaan ruokatorven painetta, asetetaan välittömästi teho-osastolle saapumisen jälkeen edellä kuvatulla tavalla. Invasiivinen mekaaninen ventilaatio ja ruokatorven painemittaukset tehdään GE Healthcare Carescape R860 -hengityslaitteella. Keuhkovaltimokatetrit (Edwards CCOcomb) asetetaan sydämen minuuttitilavuuden, keuhkovaltimon paineen ja vasemman eteisen paineen hemodynaamisten parametrien arvioimiseksi. Volumetriset parametrit mitataan tanspulmonaarisilla lämpölaimennuslaitteilla (Edwards EV1000). Sydämen toimintaa käsitellään lisäksi käyttämällä ennalta määritettyä kaikukardiografiaprotokollaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat lähetettiin teho-osastollemme hoitamaan mistä tahansa syystä johtuvaa ARDS:ää, jonka P/F-suhde oli < 150, ja indikaatio jatkuvaan tehohoitoon.
- Mies tai nainen yli 18 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista
- Tutkittava on halukas ja kykenevä noudattamaan protokollassa esitettyjä menettelytapoja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka otetaan ensisijaisesti vasemman kammion tai kaksikammioisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi ja jotka tarvitsevat yksinomaan sydämen eikä keuhkojen mekaanista apua
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilas on sitoutunut laitokseen lain tai määräysten perusteella
- Osallistuminen rinnakkaiseen interventiotutkimukseen
- Kohde sai tutkimuslääkettä 30 päivän sisällä ennen tähän tutkimukseen ottamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hemodynaamiset muutokset sydämen minuuttitilavuuden parametreissa
Aikaikkuna: Ensimmäisten 6 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Ensimmäisten 6 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Hemodynaamiset muutokset keuhkovaltimon paineen parametreissa
Aikaikkuna: Ensimmäisten 6 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Ensimmäisten 6 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Hemodynaamiset muutokset vasemman eteisen paineen parametreissa
Aikaikkuna: Ensimmäisten 6 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Ensimmäisten 6 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Hemodynaamiset muutokset tilavuusparametreissa
Aikaikkuna: Ensimmäisten 6 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Ensimmäisten 6 tunnin aikana teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta
|
28 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta
|
|
Tuulettimen käyttöaika
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta
|
28 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta
|
|
ECMO-tuen välttämättömyys
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta
|
28 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta
|
28 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta
|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta
|
28 päivän sisällä teho-osastolle saapumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Kersten, MD, Department of Cardiology, Pneumology, Vascular Medicine and Critical Care (Medical Clinic I), University Hospital Aachen, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ferguson ND, Fan E, Camporota L, Antonelli M, Anzueto A, Beale R, Brochard L, Brower R, Esteban A, Gattinoni L, Rhodes A, Slutsky AS, Vincent JL, Rubenfeld GD, Thompson BT, Ranieri VM. The Berlin definition of ARDS: an expanded rationale, justification, and supplementary material. Intensive Care Med. 2012 Oct;38(10):1573-82. doi: 10.1007/s00134-012-2682-1. Epub 2012 Aug 25. Erratum In: Intensive Care Med. 2012 Oct;38(10):1731-2.
- Akoumianaki E, Maggiore SM, Valenza F, Bellani G, Jubran A, Loring SH, Pelosi P, Talmor D, Grasso S, Chiumello D, Guerin C, Patroniti N, Ranieri VM, Gattinoni L, Nava S, Terragni PP, Pesenti A, Tobin M, Mancebo J, Brochard L; PLUG Working Group (Acute Respiratory Failure Section of the European Society of Intensive Care Medicine). The application of esophageal pressure measurement in patients with respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):520-31. doi: 10.1164/rccm.201312-2193CI.
- Villar J, Blanco J, Anon JM, Santos-Bouza A, Blanch L, Ambros A, Gandia F, Carriedo D, Mosteiro F, Basaldua S, Fernandez RL, Kacmarek RM; ALIEN Network. The ALIEN study: incidence and outcome of acute respiratory distress syndrome in the era of lung protective ventilation. Intensive Care Med. 2011 Dec;37(12):1932-41. doi: 10.1007/s00134-011-2380-4. Epub 2011 Oct 14. Erratum In: Intensive Care Med. 2011 Dec;37(12):1942.
- Noah MA, Peek GJ, Finney SJ, Griffiths MJ, Harrison DA, Grieve R, Sadique MZ, Sekhon JS, McAuley DF, Firmin RK, Harvey C, Cordingley JJ, Price S, Vuylsteke A, Jenkins DP, Noble DW, Bloomfield R, Walsh TS, Perkins GD, Menon D, Taylor BL, Rowan KM. Referral to an extracorporeal membrane oxygenation center and mortality among patients with severe 2009 influenza A(H1N1). JAMA. 2011 Oct 19;306(15):1659-68. doi: 10.1001/jama.2011.1471. Epub 2011 Oct 5.
- Roch A, Lepaul-Ercole R, Grisoli D, Bessereau J, Brissy O, Castanier M, Dizier S, Forel JM, Guervilly C, Gariboldi V, Collart F, Michelet P, Perrin G, Charrel R, Papazian L. Extracorporeal membrane oxygenation for severe influenza A (H1N1) acute respiratory distress syndrome: a prospective observational comparative study. Intensive Care Med. 2010 Nov;36(11):1899-905. doi: 10.1007/s00134-010-2021-3. Epub 2010 Aug 19.
- Hubmayr RD, Farmer JC. Should we "rescue" patients with 2009 influenza A(H1N1) and lung injury from conventional mechanical ventilation? Chest. 2010 Apr;137(4):745-7. doi: 10.1378/chest.09-2915. No abstract available.
- Mitchell MD, Mikkelsen ME, Umscheid CA, Lee I, Fuchs BD, Halpern SD. A systematic review to inform institutional decisions about the use of extracorporeal membrane oxygenation during the H1N1 influenza pandemic. Crit Care Med. 2010 Jun;38(6):1398-404. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181de45db.
- Grasso S, Terragni P, Birocco A, Urbino R, Del Sorbo L, Filippini C, Mascia L, Pesenti A, Zangrillo A, Gattinoni L, Ranieri VM. ECMO criteria for influenza A (H1N1)-associated ARDS: role of transpulmonary pressure. Intensive Care Med. 2012 Mar;38(3):395-403. doi: 10.1007/s00134-012-2490-7. Epub 2012 Feb 10.
- Dalton HJ, MacLaren G. Extracorporeal membrane oxygenation in pandemic flu: insufficient evidence or worth the effort? Crit Care Med. 2010 Jun;38(6):1484-5. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181e08fff. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-122
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .