Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan deksametasonin vaikutus transuretheraalisen eturauhasen poiston aikana

tiistai 13. syyskuuta 2016 päivittänyt: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Intratekaalinen deksametasoni potilailla, joille tehdään transureteraalinen eturauhasen poisto.

Deksametasoni, voimakas, pitkävaikutteinen glukokortikoidi, lisättynä bupivakaiiniin pidensi analgesian kestoa. Pyrimme tutkimaan selkärangan deksametasonin tehokkuutta transureteraalisessa eturauhasen poistoleikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endoskooppisen urologian leikkauksen, kuten eturauhasen transuretraalisen resektion, spinaalinen anestesia on vakiintunut tekniikka. Opioideja käytetään laajalti paikallispuudutteiden lisänä hermoston salpauksessa pidentääkseen postoperatiivisen analgesian kestoa. Huolestuttavat haittavaikutukset, kuten kutina, virtsan kertymä, leikkauksen jälkeinen oksentelu ja hengityslama, rajoittavat kuitenkin sen käyttöä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia intratekaalisen deksametasonin tehokkuutta paikallispuudutteen lisäaineena.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Asyut, Egypti, 71111
        • Seham Mohamed Moeen Ibrahim

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 50-75 vuotta ASA-luokka I, II ja III, jolle tehdään transureteraalinen eturauhasen poisto spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Spinaalipuudutuksen vasta-aiheet, allergia tutkimuslääkkeelle, kilpirauhasen sairaus, Parkinsonin tauti Potilaat, jotka saavat verisuonia laajentavia lääkkeitä tai lääkkeitä, jotka todennäköisesti muuttavat lämmönsäätelyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksametasoniryhmä
Potilaat saavat 8 mg hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % ja 8 mg deksametasonia intratekaalisesti
Lääke: Deksametasoni
Potilaat saavat 8 mg hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % ja 8 mg deksametasonia intratekaalisesti
Active Comparator: Petidiini ryhmä
Potilaat saavat intratekaalisesti 8 mg hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % plus 0,2 mg/kg petidiiniä
Lääke: Petidiini
Potilaat saavat intratekaalisesti 8 mg hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % plus 0,2 mg/kg petidiiniä
Muut nimet:
  • Meprediini
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat 8 mg hyperbarista 0,5 % bupivakaiinia plus 2 ml normaalia suolaliuosta intratekaalisesti
Lääke: Normaali suolaliuos
Potilaat saavat 8 mg hyperbarista 0,5 % bupivakaiinia plus 2 ml normaalia suolaliuosta intratekaalisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapina
Aikaikkuna: 150 min spinaalipuudutuksen jälkeen
väreillä pisteillä
150 min spinaalipuudutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 150 min spinaalipuudutuksen jälkeen
välittömästi ennen lohkoa ja sitten 15 minuutin välein lohkon jälkeen
150 min spinaalipuudutuksen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: 150 min spinaalipuudutuksen jälkeen
välittömästi ennen lohkoa ja sitten 15 minuutin välein lohkon jälkeen
150 min spinaalipuudutuksen jälkeen
Ydinlämpötila
Aikaikkuna: 150 min spinaalipuudutuksen jälkeen
välittömästi ennen lohkoa ja sitten 15 minuutin välein lohkon jälkeen
150 min spinaalipuudutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SM112015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa