Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af spinal dexamethason under transuretheral prostatektomi

13. september 2016 opdateret af: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Intratekal dexamethason hos patienter, der gennemgår transuretheral prostatektomi.

Dexamethason, en højpotens, langtidsvirkende glukokortikoid, forlængede varigheden af ​​analgesien, når den blev tilføjet til bupivacain. Vi sigter mod at studere effektiviteten af ​​spinal dexamethason ved transuretheral prostatektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spinal anæstesi til endoskopisk urologisk kirurgi som transurethral resektion af prostata er en veletableret teknik. Opioider anvendes i vid udstrækning som et supplement til lokalbedøvelse i neuraksial blokade for at øge varigheden af ​​postoperativ analgesi. Men bekymrende bivirkninger som kløe, urinretention, postoperativ opkastning og respirationsdepression begrænser brugen. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​intrathecal dexamethason som supplement til lokalbedøvelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Asyut, Egypten, 71111
        • Seham Mohamed Moeen Ibrahim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 50-75 år ASA klasse I, II og III, der gennemgår transureteral prostatektomi under spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til spinalbedøvelse, Allergi over for undersøgelsesmedicinen, Skjoldbruskkirtelsygdom, Parkinsons sygdom Patienter, der får vasodilatorer eller medicin, der sandsynligvis vil ændre termoreguleringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexamethason gruppe
Patienterne vil modtage 8 mg hyperbar bupivacain 0,5 % plus 8 mg dexamethason intratekalt
Medicin: Dexamethason
Patienterne vil modtage 8 mg hyperbar bupivacain 0,5 % plus 8 mg dexamethason intratekalt
Aktiv komparator: Pethidin gruppe
Patienterne vil modtage 8 mg hyperbar bupivacain 0,5 % plus 0,2 mg/kg pethidin intratekalt
Medicin: Pethidin
Patienterne vil modtage 8 mg hyperbar bupivacain 0,5 % plus 0,2 mg/kg pethidin intratekalt
Andre navne:
  • Mepredine
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Patienterne vil modtage 8 mg hyperbar bupivacain 0,5 % plus 2 ml normalt saltvand intrathekalt
Medicin: Normal saltvand
Patienterne vil modtage 8 mg hyperbar bupivacain 0,5 % plus 2 ml normalt saltvand intrathekalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rystende
Tidsramme: 150 min efter spinal anæstesi
ved rystende score
150 min efter spinal anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: 150 min efter spinal anæstesi
umiddelbart før blokeringen og derefter hvert 15. min efter blokeringen
150 min efter spinal anæstesi
Hjerterytme
Tidsramme: 150 min efter spinal anæstesi
umiddelbart før blokeringen og derefter hvert 15. min efter blokeringen
150 min efter spinal anæstesi
Kernetemperatur
Tidsramme: 150 min efter spinal anæstesi
umiddelbart før blokeringen og derefter hvert 15. min efter blokeringen
150 min efter spinal anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2015

Først opslået (Skøn)

2. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SM112015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postspinal rysten

Kliniske forsøg med Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner