경요도 전립선 절제술 중 척추 덱사메타손의 효과
2016년 9월 13일 업데이트: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University
경요도전립선절제술을 받은 환자의 척수강내 덱사메타손
강력하고 오래 지속되는 글루코코르티코이드인 덱사메타손을 부피바카인에 추가하면 진통 기간이 연장되었습니다.
경요도 전립선 절제술에서 척수 덱사메타손의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
경요도 전립선 절제술과 같은 내시경 비뇨기과 수술을 위한 척추 마취는 잘 확립된 기술입니다.
오피오이드는 수술 후 진통 기간을 늘리기 위해 신경축 봉쇄에서 국소 마취제의 보조제로 광범위하게 사용됩니다.
그러나 가려움증, 요폐, 수술 후 구토 및 호흡 억제와 같은 걱정스러운 부작용은 사용을 제한합니다.
이 연구의 목적은 국소 마취제에 대한 보조제로서 Intrathecal dexamethasone의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Asyut, 이집트, 71111
- Seham Mohamed Moeen Ibrahim
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 연령: 50-75세 ASA 클래스 I, II 및 III 척추 마취 하에서 경요도 전립선 절제술을 받고 있음
제외 기준:
- 척추 마취에 대한 금기, 연구 약물에 대한 알레르기, 갑상선 질환, 파킨슨병 혈관 확장제 또는 체온 조절을 변경할 가능성이 있는 약물을 투여받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱사메타손 그룹
환자는 8mg의 고압 부피바카인 0.5%와 8mg의 덱사메타손을 수막강내 투여받게 됩니다.
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환자는 8mg의 고압 부피바카인 0.5%와 8mg의 덱사메타손을 수막강내 투여받게 됩니다.
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활성 비교기: 페티딘 그룹
환자는 8mg의 고압 부피바카인 0.5%와 0.2mg/kg의 페티딘을 수막강내 투여받게 됩니다.
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환자는 8mg의 고압 부피바카인 0.5%와 0.2mg/kg의 페티딘을 수막강내 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
환자는 8mg의 고압 부피바카인 0.5%와 2ml의 생리 식염수를 수막강내 투여받게 됩니다.
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환자는 8mg의 고압 부피바카인 0.5%와 2ml의 생리 식염수를 수막강내 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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떨림
기간: 척추 마취 후 150분
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떨리는 점수로
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척추 마취 후 150분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥 혈압
기간: 척추 마취 후 150분
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차단 직전과 차단 후 15분마다
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척추 마취 후 150분
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심박수
기간: 척추 마취 후 150분
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차단 직전과 차단 후 15분마다
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척추 마취 후 150분
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중심 온도
기간: 척추 마취 후 150분
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차단 직전과 차단 후 15분마다
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척추 마취 후 150분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SM112015
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