Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van spinale dexamethason tijdens transuretherale prostatectomie

13 september 2016 bijgewerkt door: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Intrathecaal dexamethason bij patiënten die transuretherale prostatectomie ondergaan.

Dexamethason, een krachtige, langwerkende glucocorticoïde, verlengde, wanneer toegevoegd aan bupivacaïne, de duur van de analgesie. Ons doel is om de effectiviteit van spinale dexamethason bij transuretherale prostatectomie te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Spinale anesthesie voor endoscopische urologische chirurgie zoals transurethrale resectie van de prostaat is een gevestigde techniek. Opioïden worden veelvuldig gebruikt als aanvulling op lokale anesthetica bij neuraxiale blokkade om de duur van postoperatieve analgesie te verlengen. Zorgwekkende bijwerkingen zoals jeuk, urineretentie, postoperatief braken en ademhalingsdepressie beperken echter het gebruik ervan. Het doel van deze studie was om de effectiviteit van intrathecaal dexamethason als aanvulling op lokale anesthetica te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Asyut, Egypte, 71111
        • Seham Mohamed Moeen Ibrahim

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 50-75 jaar ASA klasse I, II en III ondergaan transuretherale prostatectomie onder spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor spinale anesthesie, Allergie voor de onderzoeksmedicatie, Schildklieraandoening, Ziekte van Parkinson Patiënten die vasodilatatoren krijgen of medicijnen die de thermoregulatie kunnen veranderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dexamethason-groep
Patiënten krijgen 8 mg hyperbare bupivacaïne 0,5%, plus 8 mg dexamethason intrathecaal
Geneesmiddel: Dexamethason
Patiënten krijgen 8 mg hyperbare bupivacaïne 0,5%, plus 8 mg dexamethason intrathecaal
Actieve vergelijker: Pethidine groep
Patiënten zullen 8 mg hyperbare bupivacaïne 0,5%, plus 0,2 mg/kg pethidine intrathecaal krijgen
Geneesmiddel: Pethidine
Patiënten zullen 8 mg hyperbare bupivacaïne 0,5%, plus 0,2 mg/kg pethidine intrathecaal krijgen
Andere namen:
  • Mepredine
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Patiënten krijgen intrathecaal 8 mg hyperbare bupivacaïne 0,5%, plus 2 ml normale zoutoplossing
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Patiënten krijgen intrathecaal 8 mg hyperbare bupivacaïne 0,5%, plus 2 ml normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rillend
Tijdsspanne: 150 min na spinale anesthesie
door te bibberen
150 min na spinale anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: 150 min na spinale anesthesie
vlak voor het blok en vervolgens elke 15 min na het blok
150 min na spinale anesthesie
Hartslag
Tijdsspanne: 150 min na spinale anesthesie
vlak voor het blok en vervolgens elke 15 min na het blok
150 min na spinale anesthesie
Kerntemperatuur
Tijdsspanne: 150 min na spinale anesthesie
vlak voor het blok en vervolgens elke 15 min na het blok
150 min na spinale anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 december 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SM112015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren