Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek spinálního dexamethasonu během transureterální prostatektomie

13. září 2016 aktualizováno: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Intratekální dexamethason u pacientů podstupujících transureterální prostatektomii.

Dexamethason, vysoce účinný, dlouhodobě působící glukokortikoid, po přidání k bupivakainu prodloužil dobu trvání analgezie. Naším cílem je studovat účinnost spinálního dexametazonu při transureterální prostatektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spinální anestezie pro endoskopickou urologickou chirurgii, jako je transuretrální resekce prostaty, je dobře zavedenou technikou. Opioidy jsou široce používány jako doplněk k lokálním anestetikům při neurální blokádě ke zvýšení trvání pooperační analgezie. Jeho použití však omezují znepokojivé nežádoucí účinky, jako je svědění, retence moči, pooperační zvracení a respirační deprese. Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost intratekálního dexametazonu jako doplňku k lokálním anestetikům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Asyut, Egypt, 71111
        • Seham Mohamed Moeen Ibrahim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 50-75 let ASA třídy I, II a III podstupující transureterální prostatektomii ve spinální anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace spinální anestezie, Alergie na studovaný lék, Onemocnění štítné žlázy, Parkinsonova nemoc Pacienti užívající vazodilatancia nebo léky, které pravděpodobně mění termoregulaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dexamethasonová skupina
Pacienti dostanou 8 mg hyperbarického bupivakainu 0,5% plus 8 mg dexamethasonu intratekálně
Lék: Dexamethason
Pacienti dostanou 8 mg hyperbarického bupivakainu 0,5% plus 8 mg dexamethasonu intratekálně
Aktivní komparátor: Pethidinová skupina
Pacienti dostanou 8 mg hyperbarického bupivakainu 0,5% plus 0,2 mg/kg pethidinu intratekálně
Lék: Pethidin
Pacienti dostanou 8 mg hyperbarického bupivakainu 0,5% plus 0,2 mg/kg pethidinu intratekálně
Ostatní jména:
  • Mepredine
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Pacienti dostanou 8 mg 0,5% hyperbarického bupivakainu plus 2 ml fyziologického roztoku intratekálně
Lék: Běžná slanost
Pacienti dostanou 8 mg 0,5% hyperbarického bupivakainu plus 2 ml fyziologického roztoku intratekálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Třesoucí se
Časové okno: 150 minut po spinální anestezii
třesoucím se skóre
150 minut po spinální anestezii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný arteriální krevní tlak
Časové okno: 150 minut po spinální anestezii
bezprostředně před blokem a poté každých 15 minut po bloku
150 minut po spinální anestezii
Tepová frekvence
Časové okno: 150 minut po spinální anestezii
bezprostředně před blokem a poté každých 15 minut po bloku
150 minut po spinální anestezii
Teplota jádra
Časové okno: 150 minut po spinální anestezii
bezprostředně před blokem a poté každých 15 minut po bloku
150 minut po spinální anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SM112015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit