Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av spinal deksametason under transureteral prostatektomi

13. september 2016 oppdatert av: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Intratekal deksametason hos pasienter som gjennomgår transureteral prostatektomi.

Deksametason, et langtidsvirkende glukokortikoid med høy styrke, forlenget varigheten av analgesien når den ble lagt til bupivakain. Vi tar sikte på å studere effektiviteten av spinal deksametason ved transureteral prostatektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spinalbedøvelse for endoskopisk urologisk kirurgi som transuretral reseksjon av prostata er en veletablert teknikk. Opioider brukes i stor utstrekning som et tillegg til lokalbedøvelse i nevraksial blokade for å øke varigheten av postoperativ analgesi. Imidlertid begrenser bekymringsfulle bivirkninger som kløe, urinretensjon, postoperative oppkast og respirasjonsdepresjon bruken. Målet med denne studien var å undersøke effektiviteten av intratekal deksametason som tillegg til lokalbedøvelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Asyut, Egypt, 71111
        • Seham Mohamed Moeen Ibrahim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 50-75 år ASA klasse I, II og III som gjennomgår transureteral prostatektomi under spinalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for spinalbedøvelse, Allergi mot studiemedisinen, Skjoldbruskkjertelsykdom, Parkinsons sykdom Pasienter som får vasodilatorer eller medisiner som sannsynligvis vil endre termoreguleringen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Deksametasongruppe
Pasienter vil få 8 mg hyperbar bupivakain 0,5 %, pluss 8 mg deksametason intratekalt
Legemiddel: Deksametason
Pasienter vil få 8 mg hyperbar bupivakain 0,5 %, pluss 8 mg deksametason intratekalt
Aktiv komparator: Petidin gruppe
Pasienter vil få 8 mg hyperbar bupivakain 0,5 %, pluss 0,2 mg/kg petidin intratekalt
Legemiddel: Petidin
Pasienter vil få 8 mg hyperbar bupivakain 0,5 %, pluss 0,2 mg/kg petidin intratekalt
Andre navn:
  • Mepredine
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Pasienter vil få 8 mg hyperbar bupivakain 0,5 %, pluss 2 ml normalt saltvann intratekalt
Legemiddel: Vanlig saltvann
Pasienter vil få 8 mg hyperbar bupivakain 0,5 %, pluss 2 ml normalt saltvann intratekalt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjelver
Tidsramme: 150 min etter spinalbedøvelse
ved skjelvende poengsum
150 min etter spinalbedøvelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: 150 min etter spinalbedøvelse
rett før blokkeringen og deretter hvert 15. minutt etter blokkeringen
150 min etter spinalbedøvelse
Puls
Tidsramme: 150 min etter spinalbedøvelse
rett før blokkeringen og deretter hvert 15. minutt etter blokkeringen
150 min etter spinalbedøvelse
Kjernetemperatur
Tidsramme: 150 min etter spinalbedøvelse
rett før blokkeringen og deretter hvert 15. minutt etter blokkeringen
150 min etter spinalbedøvelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SM112015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postspinal skjelving

Kliniske studier på Deksametason

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere