経尿道的前立腺切除術中の脊椎デキサメタゾンの効果
2016年9月13日 更新者：Seham Mohamed Moeen Ibrahim、Assiut University
経尿道的前立腺切除術を受ける患者における髄腔内デキサメタゾン。
強力で長時間作用型のグルココルチコイドであるデキサメタゾンをブピバカインに加えると、鎮痛の持続時間が延長されました。
経尿道的前立腺切除術における脊椎デキサメタゾンの有効性を研究することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
前立腺の経尿道的切除のような内視鏡的泌尿器科手術のための脊椎麻酔は、十分に確立された技術です。
オピオイドは、術後鎮痛の期間を延長するために神経軸遮断における局所麻酔薬の補助として広く使用されています。
しかし、かゆみ、尿閉、術後の嘔吐、呼吸抑制などの懸念される副作用により、その使用は制限されています。
この研究の目的は、局所麻酔薬の補助としての髄腔内デキサメタゾンの有効性を調査することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Asyut、エジプト、71111
- Seham Mohamed Moeen Ibrahim
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 年齢: 50-75 歳 脊椎麻酔下で経尿道的前立腺切除術を受ける ASA クラス I、II、および III
除外基準:
- -脊椎麻酔に対する禁忌、治験薬に対するアレルギー、甲状腺疾患、パーキンソン病 血管拡張薬または体温調節を変更する可能性のある薬を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デキサメタゾン群
患者は、8mgの高圧ブピバカイン0.5%に加えて、8mgのデキサメタゾンを髄腔内に投与されます。
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患者は、8mgの高圧ブピバカイン0.5%に加えて、8mgのデキサメタゾンを髄腔内に投与されます。
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アクティブコンパレータ：ペチジン基
患者は、8mgの高圧ブピバカイン0.5%と0.2mg/kgのペチジンを髄腔内に投与されます。
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患者は、8mgの高圧ブピバカイン0.5%と0.2mg/kgのペチジンを髄腔内に投与されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
患者は、8mgの高圧ブピバカイン0.5％に加えて、髄腔内に2mlの生理食塩水を受け取ります
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患者は、8mgの高圧ブピバカイン0.5％に加えて、髄腔内に2mlの生理食塩水を受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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震え
時間枠：脊椎麻酔後150分
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震えるスコアで
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脊椎麻酔後150分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均動脈血圧
時間枠：脊椎麻酔後150分
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ブロック直前、ブロック後15分毎
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脊椎麻酔後150分
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心拍数
時間枠：脊椎麻酔後150分
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ブロック直前、ブロック後15分毎
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脊椎麻酔後150分
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コア温度
時間枠：脊椎麻酔後150分
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ブロック直前、ブロック後15分毎
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脊椎麻酔後150分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月13日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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