Эффект спинального дексаметазона при трансуретеральной простатэктомии
13 сентября 2016 г. обновлено: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University
Интратекальное введение дексаметазона у пациентов, перенесших трансуретеральную простатэктомию.
Дексаметазон, сильнодействующий глюкокортикоид длительного действия, при добавлении к бупивакаину удлинял продолжительность обезболивания.
Мы стремимся изучить эффективность спинального дексаметазона при трансуретеральной простатэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спинальная анестезия при эндоскопических урологических операциях, таких как трансуретральная резекция простаты, является хорошо зарекомендовавшим себя методом.
Опиоиды широко используются в качестве дополнения к местным анестетикам при нейроаксиальной блокаде для увеличения продолжительности послеоперационного обезболивания.
Однако тревожные побочные эффекты, такие как зуд, задержка мочи, послеоперационная рвота и угнетение дыхания, ограничивают его использование.
Целью данного исследования было изучение эффективности интратекального введения дексаметазона в качестве дополнения к местным анестетикам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет, 71111
- Seham Mohamed Moeen Ibrahim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 50–75 лет, класс I, II и III по ASA, трансуретеральная простатэктомия под спинальной анестезией.
Критерий исключения:
- Противопоказания к спинномозговой анестезии Аллергия на исследуемый препарат Заболевания щитовидной железы Болезнь Паркинсона Пациенты, получающие сосудорасширяющие средства или препараты, которые могут изменить терморегуляцию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа дексаметазона
Пациенты будут получать 8 мг гипербарического бупивакаина 0,5% плюс 8 мг дексаметазона интратекально.
|
Пациенты будут получать 8 мг гипербарического бупивакаина 0,5% плюс 8 мг дексаметазона интратекально.
|
|
Активный компаратор: Петидиновая группа
Пациенты будут получать 8 мг гипербарического бупивакаина 0,5% плюс 0,2 мг/кг петидина интратекально.
|
Пациенты будут получать 8 мг гипербарического бупивакаина 0,5% плюс 0,2 мг/кг петидина интратекально.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Пациенты будут получать 8 мг гипербарического бупивакаина 0,5% плюс 2 мл физиологического раствора интратекально.
|
Пациенты будут получать 8 мг гипербарического бупивакаина 0,5% плюс 2 мл физиологического раствора интратекально.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дрожь
Временное ограничение: Через 150 мин после спинномозговой анестезии
|
по дрожащему счету
|
Через 150 мин после спинномозговой анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Через 150 мин после спинномозговой анестезии
|
непосредственно перед блоком и затем каждые 15 мин после блока
|
Через 150 мин после спинномозговой анестезии
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 150 мин после спинномозговой анестезии
|
непосредственно перед блоком и затем каждые 15 мин после блока
|
Через 150 мин после спинномозговой анестезии
|
|
Температура процессора
Временное ограничение: Через 150 мин после спинномозговой анестезии
|
непосредственно перед блоком и затем каждые 15 мин после блока
|
Через 150 мин после спинномозговой анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Адъюванты, Анестезия
- Дексаметазон
- Меперидин
Другие идентификационные номера исследования
- SM112015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .