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Effetto del desametasone spinale durante la prostatectomia transureterale

13 settembre 2016 aggiornato da: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Desametasone intratecale in pazienti sottoposti a prostatectomia transureterale.

Il desametasone, un glucocorticoide ad alta potenza e lunga durata d'azione, quando aggiunto alla bupivacaina, prolungava la durata dell'analgesia. Ci proponiamo di studiare l'efficacia del desametasone spinale nella prostatectomia transureterale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anestesia spinale per la chirurgia urologica endoscopica come la resezione transuretrale della prostata è una tecnica consolidata. Gli oppioidi sono ampiamente utilizzati in aggiunta agli anestetici locali nel blocco neuroassiale per aumentare la durata dell'analgesia postoperatoria. Tuttavia, preoccupanti effetti avversi come prurito, ritenzione urinaria, vomito postoperatorio e depressione respiratoria ne limitano l'uso. Lo scopo di questo studio era di indagare l'efficacia del desametasone intratecale in aggiunta agli anestetici locali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Asyut, Egitto, 71111
        • Seham Mohamed Moeen Ibrahim

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 50-75 anni Classe ASA I, II e III sottoposti a prostatectomia transureterale in anestesia spinale

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni all'anestesia spinale, Allergia al farmaco in studio, Malattia della tiroide, Malattia di Parkinson Pazienti che ricevono vasodilatatori o farmaci che possono alterare la termoregolazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo desametasone
I pazienti riceveranno 8 mg di bupivacaina iperbarica 0,5%, più 8 mg di desametasone per via intratecale
Droga: Desametasone
I pazienti riceveranno 8 mg di bupivacaina iperbarica 0,5%, più 8 mg di desametasone per via intratecale
Comparatore attivo: Gruppo petidina
I pazienti riceveranno 8 mg di bupivacaina iperbarica 0,5%, più 0,2 mg/kg di petidina per via intratecale
Droga: Petidina
I pazienti riceveranno 8 mg di bupivacaina iperbarica 0,5%, più 0,2 mg/kg di petidina per via intratecale
Altri nomi:
  • Mepredina
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I pazienti riceveranno 8 mg di bupivacaina iperbarica 0,5%, più 2 ml di soluzione fisiologica intratecale
Droga: Soluzione salina normale
I pazienti riceveranno 8 mg di bupivacaina iperbarica 0,5%, più 2 ml di soluzione fisiologica intratecale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Brividi
Lasso di tempo: 150 minuti dopo l'anestesia spinale
dal brivido del punteggio
150 minuti dopo l'anestesia spinale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 150 minuti dopo l'anestesia spinale
immediatamente prima del blocco e poi ogni 15 minuti dopo il blocco
150 minuti dopo l'anestesia spinale
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 150 minuti dopo l'anestesia spinale
immediatamente prima del blocco e poi ogni 15 minuti dopo il blocco
150 minuti dopo l'anestesia spinale
Temperatura interna
Lasso di tempo: 150 minuti dopo l'anestesia spinale
immediatamente prima del blocco e poi ogni 15 minuti dopo il blocco
150 minuti dopo l'anestesia spinale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

2 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SM112015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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