经尿道前列腺切除术中脊髓地塞米松的作用
2016年9月13日 更新者：Seham Mohamed Moeen Ibrahim、Assiut University
接受经尿道前列腺切除术的患者鞘内注射地塞米松。
地塞米松是一种高效、长效糖皮质激素，加入布比卡因后可延长镇痛时间。
我们旨在研究脊髓地塞米松在经尿道前列腺切除术中的有效性。
研究概览
详细说明
用于经尿道前列腺切除术等内窥镜泌尿外科手术的脊髓麻醉是一种行之有效的技术。
阿片类药物广泛用作椎管内阻滞中局麻药的辅助药物，以延长术后镇痛的持续时间。
然而，令人担忧的副作用如瘙痒、尿潴留、术后呕吐和呼吸抑制限制了它的使用。
本研究的目的是调查鞘内注射地塞米松作为局麻药辅助手段的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Asyut、埃及、71111
- Seham Mohamed Moeen Ibrahim
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄：50-75 岁，ASA I、II 和 III 级，在腰麻下接受经尿道前列腺切除术
排除标准：
- 脊髓麻醉禁忌症、对研究药物过敏、甲状腺疾病、帕金森氏病患者接受血管扩张剂或可能改变体温调节的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：地塞米松组
患者将接受 8 毫克高压布比卡因 0.5%，外加鞘内注射 8 毫克地塞米松
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患者将接受 8 毫克高压布比卡因 0.5%，外加鞘内注射 8 毫克地塞米松
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有源比较器：哌替啶组
患者将接受 8 mg 高压布比卡因 0.5%，外加 0.2 mg/kg 哌替啶鞘内注射
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患者将接受 8 mg 高压布比卡因 0.5%，外加 0.2 mg/kg 哌替啶鞘内注射
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
患者将接受 8 毫克高压布比卡因 0.5%，外加鞘内注射 2 毫升生理盐水
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患者将接受 8 毫克高压布比卡因 0.5%，外加鞘内注射 2 毫升生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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瑟瑟发抖
大体时间：腰麻后150分钟
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by shivering 分数
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腰麻后150分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均动脉压
大体时间：腰麻后150分钟
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紧接在块之前，然后在块之后每 15 分钟
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腰麻后150分钟
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心率
大体时间：腰麻后150分钟
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紧接在块之前，然后在块之后每 15 分钟
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腰麻后150分钟
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核心温度
大体时间：腰麻后150分钟
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紧接在块之前，然后在块之后每 15 分钟
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腰麻后150分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月30日
首次发布 (估计)
2015年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月13日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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