Efecto de la dexametasona espinal durante la prostatectomía transureteral
13 de septiembre de 2016 actualizado por: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University
Dexametasona intratecal en pacientes sometidos a prostatectomía transureteral.
La dexametasona, un glucocorticoide de acción prolongada y alta potencia, cuando se agrega a la bupivacaína, prolonga la duración de la analgesia.
Nuestro objetivo es estudiar la efectividad de la dexametasona espinal en la prostatectomía transureteral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia espinal para la cirugía urológica endoscópica como la resección transuretral de la próstata es una técnica bien establecida.
Los opiáceos se usan ampliamente como complemento de los anestésicos locales en el bloqueo neuroaxial para mejorar la duración de la analgesia posoperatoria.
Sin embargo, efectos adversos preocupantes como prurito, retención urinaria, vómitos postoperatorios y depresión respiratoria limitan su uso.
El objetivo de este estudio fue investigar la eficacia de la dexametasona intratecal como complemento de los anestésicos locales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto, 71111
- Seham Mohamed Moeen Ibrahim
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 50-75 años ASA clase I, II y III sometidos a prostatectomía transureteral bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones a la anestesia espinal, Alergia a la medicación del estudio, Enfermedad de la tiroides, Enfermedad de Parkinson Pacientes que reciben vasodilatadores o medicamentos que puedan alterar la termorregulación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo dexametasona
Los pacientes recibirán 8 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5 %, más 8 mg de dexametasona por vía intratecal
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Los pacientes recibirán 8 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5 %, más 8 mg de dexametasona por vía intratecal
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Comparador activo: Grupo de petidina
Los pacientes recibirán 8 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % más 0,2 mg/kg de petidina por vía intratecal
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Los pacientes recibirán 8 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % más 0,2 mg/kg de petidina por vía intratecal
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los pacientes recibirán 8 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5 %, más 2 ml de solución salina normal por vía intratecal
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Los pacientes recibirán 8 mg de bupivacaína hiperbárica al 0,5 %, más 2 ml de solución salina normal por vía intratecal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temblando
Periodo de tiempo: 150 min después de la anestesia espinal
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por puntuación de escalofríos
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150 min después de la anestesia espinal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: 150 min después de la anestesia espinal
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inmediatamente antes del bloque y luego cada 15 min después del bloque
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150 min después de la anestesia espinal
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 150 min después de la anestesia espinal
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inmediatamente antes del bloque y luego cada 15 min después del bloque
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150 min después de la anestesia espinal
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Temperatura del núcleo
Periodo de tiempo: 150 min después de la anestesia espinal
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inmediatamente antes del bloque y luego cada 15 min después del bloque
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150 min después de la anestesia espinal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Dexametasona
- Meperidina
Otros números de identificación del estudio
- SM112015
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