Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av spinal dexametason under transureteral prostatektomi

13 september 2016 uppdaterad av: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Intratekal dexametason hos patienter som genomgår transureteral prostatektomi.

Dexametason, en högpotent, långverkande glukokortikoid, när den läggs till bupivakain förlängde den smärtlindringstiden. Vi strävar efter att studera effektiviteten av spinal dexametason vid transureteral prostatektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spinalbedövning för endoskopisk urologisk kirurgi som transuretral resektion av prostata är en väletablerad teknik. Opioider används i stor utsträckning som ett komplement till lokalanestetika vid neuraxiell blockad för att förlänga varaktigheten av postoperativ analgesi. Oroväckande biverkningar som klåda, urinretention, postoperativa kräkningar och andningsdepression begränsar dock användningen. Syftet med denna studie var att undersöka effektiviteten av intratekal dexametason som tillägg till lokalanestetika.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Asyut, Egypten, 71111
        • Seham Mohamed Moeen Ibrahim

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 50-75 år ASA klass I, II och III som genomgår transureteral prostatektomi under spinalbedövning

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer mot spinalbedövning, Allergi mot studiemedicinen, sköldkörtelsjukdom, Parkinsons sjukdom Patienter som får vasodilatorer eller mediciner som sannolikt förändrar termoregleringen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dexametasongrupp
Patienterna kommer att få 8 mg hyperbar bupivakain 0,5 % plus 8 mg dexametason intratekalt
Läkemedel: Dexametason
Patienterna kommer att få 8 mg hyperbar bupivakain 0,5 % plus 8 mg dexametason intratekalt
Aktiv komparator: Petidingrupp
Patienterna kommer att få 8 mg hyperbar bupivakain 0,5 % plus 0,2 mg/kg petidin intratekalt
Läkemedel: Petidin
Patienterna kommer att få 8 mg hyperbar bupivakain 0,5 % plus 0,2 mg/kg petidin intratekalt
Andra namn:
  • Mepredine
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Patienterna kommer att få 8 mg hyperbar bupivakain 0,5 % plus 2 ml normal koksaltlösning intratekalt
Läkemedel: Normal koksaltlösning
Patienterna kommer att få 8 mg hyperbar bupivakain 0,5 % plus 2 ml normal koksaltlösning intratekalt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ryser
Tidsram: 150 min efter spinalbedövning
genom att huttra poäng
150 min efter spinalbedövning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: 150 min efter spinalbedövning
omedelbart före blockeringen och sedan var 15:e minut efter blockeringen
150 min efter spinalbedövning
Hjärtfrekvens
Tidsram: 150 min efter spinalbedövning
omedelbart före blockeringen och sedan var 15:e minut efter blockeringen
150 min efter spinalbedövning
Kärntemperatur
Tidsram: 150 min efter spinalbedövning
omedelbart före blockeringen och sedan var 15:e minut efter blockeringen
150 min efter spinalbedövning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2015

Första postat (Uppskatta)

2 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SM112015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postspinal rysningar

Kliniska prövningar på Dexametason

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera