Effet de la dexaméthasone spinale pendant la prostatectomie transurétrale
13 septembre 2016 mis à jour par: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University
Dexaméthasone intrathécale chez les patients subissant une prostatectomie transurétrale.
La dexaméthasone, un glucocorticoïde très puissant à action prolongée, lorsqu'elle est ajoutée à la bupivacaïne, prolonge la durée de l'analgésie.
Notre objectif est d'étudier l'efficacité de la dexaméthasone rachidienne dans la prostatectomie transurétrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rachianesthésie pour la chirurgie urologique endoscopique comme la résection transurétrale de la prostate est une technique bien établie.
Les opioïdes sont largement utilisés en complément des anesthésiques locaux dans le blocage neuraxial pour augmenter la durée de l'analgésie postopératoire.
Cependant, des effets indésirables inquiétants comme le prurit, la rétention urinaire, les vomissements postopératoires et la dépression respiratoire limitent son utilisation.
Le but de cette étude était d'étudier l'efficacité de la dexaméthasone intrathécale en complément des anesthésiques locaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte, 71111
- Seham Mohamed Moeen Ibrahim
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 50-75 ans ASA classe I, II et III subissant une prostatectomie transurétrale sous rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à la rachianesthésie, allergie au médicament à l'étude, maladie thyroïdienne, maladie de Parkinson Patients recevant des vasodilatateurs ou des médicaments susceptibles d'altérer la thermorégulation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe dexaméthasone
Les patients recevront 8 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 %, plus 8 mg de dexaméthasone par voie intrathécale
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Les patients recevront 8 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 %, plus 8 mg de dexaméthasone par voie intrathécale
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Comparateur actif: Groupe péthidine
Les patients recevront 8 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 %, plus 0,2 mg/kg de péthidine par voie intrathécale
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Les patients recevront 8 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 %, plus 0,2 mg/kg de péthidine par voie intrathécale
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les patients recevront 8 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 %, plus 2 ml de solution saline normale par voie intrathécale
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Les patients recevront 8 mg de bupivacaïne hyperbare à 0,5 %, plus 2 ml de solution saline normale par voie intrathécale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Frissons
Délai: 150 min après la rachianesthésie
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en frissonnant score
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150 min après la rachianesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle moyenne
Délai: 150 min après la rachianesthésie
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juste avant le blocage puis toutes les 15 min après le blocage
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150 min après la rachianesthésie
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Rythme cardiaque
Délai: 150 min après la rachianesthésie
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juste avant le blocage puis toutes les 15 min après le blocage
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150 min après la rachianesthésie
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Température à cœur
Délai: 150 min après la rachianesthésie
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juste avant le blocage puis toutes les 15 min après le blocage
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150 min après la rachianesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2015
Première publication (Estimation)
2 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Adjuvants, Anesthésie
- Dexaméthasone
- Mépéridine
Autres numéros d'identification d'étude
- SM112015
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