Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A spinális dexametazon hatása a transzuretherális prosztatektómia során

2016. szeptember 13. frissítette: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Intratekális dexametazon transzuretherális prosztatektómián átesett betegeknél.

A dexametazon, egy nagy hatású, hosszú hatású glükokortikoid, ha bupivakainhoz adták, meghosszabbította a fájdalomcsillapítás időtartamát. Célunk a spinális dexametazon hatékonyságának tanulmányozása transzureterális prosztatektómiában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A spinális érzéstelenítés az endoszkópos urológiai műtéteknél, mint például a prosztata transzuretrális reszekciója, jól bevált technika. Az opioidokat széles körben használják a helyi érzéstelenítők kiegészítéseként a neuraxiális blokád során, hogy növeljék a posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartamát. Azonban az aggasztó mellékhatások, mint a viszketés, a vizeletvisszatartás, a posztoperatív hányás és a légzésdepresszió korlátozzák a használatát. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az intratekális dexametazon hatékonyságát a helyi érzéstelenítők kiegészítéseként.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Asyut, Egyiptom, 71111
        • Seham Mohamed Moeen Ibrahim

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 50-75 év ASA I., II. és III. osztályú, transzureterális prosztatektómián, spinális érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • A spinális érzéstelenítés ellenjavallatai, allergia a vizsgált gyógyszerre, pajzsmirigy-betegség, Parkinson-kór Értágítót vagy a hőszabályozást valószínűleg megváltoztató gyógyszert kapó betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Dexametazon csoport
A betegek 8 mg hiperbár 0,5%-os bupivakaint és 8 mg dexametazont kapnak intratekálisan
Drog: Dexametazon
A betegek 8 mg hiperbár 0,5%-os bupivakaint és 8 mg dexametazont kapnak intratekálisan
Aktív összehasonlító: Petidin csoport
A betegek 8 mg hiperbár 0,5%-os bupivakaint és 0,2 mg/kg petidint kapnak intratekálisan
Drog: Petidin
A betegek 8 mg hiperbár 0,5%-os bupivakaint és 0,2 mg/kg petidint kapnak intratekálisan
Más nevek:
  • Mepredine
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A betegek 8 mg hiperbár 0,5%-os bupivakaint és 2 ml normál sóoldatot kapnak intratekálisan
Drog: Normál sóoldat
A betegek 8 mg hiperbár 0,5%-os bupivakaint és 2 ml normál sóoldatot kapnak intratekálisan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Borzongás
Időkeret: 150 perccel a spinális érzéstelenítés után
didergő pontszámmal
150 perccel a spinális érzéstelenítés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos artériás vérnyomás
Időkeret: 150 perccel a spinális érzéstelenítés után
közvetlenül a blokk előtt, majd 15 percenként a blokk után
150 perccel a spinális érzéstelenítés után
Pulzus
Időkeret: 150 perccel a spinális érzéstelenítés után
közvetlenül a blokk előtt, majd 15 percenként a blokk után
150 perccel a spinális érzéstelenítés után
Maghőmérséklet
Időkeret: 150 perccel a spinális érzéstelenítés után
közvetlenül a blokk előtt, majd 15 percenként a blokk után
150 perccel a spinális érzéstelenítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SM112015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel