Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rdzeniowego deksametazonu podczas przezcewkowej prostatektomii

13 września 2016 zaktualizowane przez: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Dooponowy deksametazon u pacjentów poddawanych przezcewkowej prostatektomii.

Deksametazon, silny, długo działający glukokortykoid, dodany do bupiwakainy wydłuża czas działania przeciwbólowego. Naszym celem jest zbadanie skuteczności deksametazonu podpajęczynówkowego w prostatektomii przezcewkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie podpajęczynówkowe w endoskopowych operacjach urologicznych, takich jak przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego, jest techniką o ugruntowanej pozycji. Opioidy są szeroko stosowane jako dodatek do miejscowych środków znieczulających w blokadzie nerwowo-osiowej w celu wydłużenia czasu trwania analgezji pooperacyjnej. Jednak niepokojące działania niepożądane, takie jak świąd, zatrzymanie moczu, wymioty pooperacyjne i depresja oddechowa, ograniczają jego stosowanie. Celem tego badania było zbadanie skuteczności dokanałowego deksametazonu jako dodatku do miejscowych środków znieczulających.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Asyut, Egipt, 71111
        • Seham Mohamed Moeen Ibrahim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 50-75 lat ASA klasy I, II i III w trakcie przezcewkowej prostatektomii w znieczuleniu podpajęczynówkowym

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego, Alergia na badany lek, Choroby tarczycy, Choroba Parkinsona Pacjenci otrzymujący leki rozszerzające naczynia krwionośne lub leki mogące zaburzać termoregulację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa deksametazonu
Pacjenci otrzymają 8 mg hiperbarycznej bupiwakainy 0,5% plus 8 mg deksametazonu dooponowo
Lek: Deksametazon
Pacjenci otrzymają 8 mg hiperbarycznej bupiwakainy 0,5% plus 8 mg deksametazonu dooponowo
Aktywny komparator: Grupa petydynowa
Pacjenci otrzymają dokanałowo 8 mg hiperbarycznej bupiwakainy 0,5% plus 0,2 mg/kg petydyny
Lek: Petydyna
Pacjenci otrzymają dokanałowo 8 mg hiperbarycznej bupiwakainy 0,5% plus 0,2 mg/kg petydyny
Inne nazwy:
  • Mepredyna
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymają dooponowo 8 mg hiperbarycznej bupiwakainy 0,5% plus 2 ml soli fizjologicznej
Lek: Normalna sól fizjologiczna
Pacjenci otrzymają dooponowo 8 mg hiperbarycznej bupiwakainy 0,5% plus 2 ml soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drżenie
Ramy czasowe: 150 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym
przez drżący wynik
150 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: 150 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym
bezpośrednio przed blokiem, a następnie co 15 min po bloku
150 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Tętno
Ramy czasowe: 150 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym
bezpośrednio przed blokiem, a następnie co 15 min po bloku
150 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: 150 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym
bezpośrednio przed blokiem, a następnie co 15 min po bloku
150 min po znieczuleniu podpajęczynówkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SM112015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksametazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj