Efeito da Dexametasona Espinhal Durante a Prostatectomia Transureteral
13 de setembro de 2016 atualizado por: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University
Dexametasona Intratecal em Pacientes Submetidos à Prostatectomia Transureteral.
A dexametasona, um glicocorticóide de alta potência e ação prolongada, quando adicionada à bupivacaína, prolongou a duração da analgesia.
Nosso objetivo é estudar a eficácia da dexametasona espinhal na prostatectomia transureteral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A raquianestesia para cirurgia urológica endoscópica, como a ressecção transuretral da próstata, é uma técnica bem estabelecida.
Os opioides são extensivamente usados como adjuvantes dos anestésicos locais no bloqueio do neuroeixo para aumentar a duração da analgesia pós-operatória.
No entanto, efeitos adversos preocupantes como prurido, retenção urinária, vômitos pós-operatórios e depressão respiratória limitam seu uso.
O objetivo deste estudo foi investigar a eficácia da dexametasona intratecal como adjuvante dos anestésicos locais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Asyut, Egito, 71111
- Seham Mohamed Moeen Ibrahim
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 50-75 anos ASA classes I,II e III submetidos a prostatectomia transureteral sob raquianestesia
Critério de exclusão:
- Contra-indicações para raquianestesia, alergia ao medicamento do estudo, doença da tireoide, doença de Parkinson. Pacientes recebendo vasodilatadores ou medicamentos que possam alterar a termorregulação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo dexametasona
Os pacientes receberão 8 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5%, mais 8 mg de dexametasona por via intratecal
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Os pacientes receberão 8 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5%, mais 8 mg de dexametasona por via intratecal
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Comparador Ativo: Grupo petidina
Os pacientes receberão 8 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5%, mais 0,2 mg/kg de petidina por via intratecal
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Os pacientes receberão 8 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5%, mais 0,2 mg/kg de petidina por via intratecal
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os pacientes receberão 8 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5%, mais 2 ml de soro fisiológico por via intratecal
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Os pacientes receberão 8 mg de bupivacaína hiperbárica a 0,5%, mais 2 ml de soro fisiológico por via intratecal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tremendo
Prazo: 150 min após raquianestesia
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por pontuação arrepiante
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150 min após raquianestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial média
Prazo: 150 min após raquianestesia
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imediatamente antes do bloqueio e a cada 15 minutos após o bloqueio
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150 min após raquianestesia
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Frequência cardíaca
Prazo: 150 min após raquianestesia
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imediatamente antes do bloqueio e a cada 15 minutos após o bloqueio
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150 min após raquianestesia
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Temperatura do núcleo
Prazo: 150 min após raquianestesia
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imediatamente antes do bloqueio e a cada 15 minutos após o bloqueio
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150 min após raquianestesia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Dexametasona
- Meperidina
Outros números de identificação do estudo
- SM112015
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