Yhteensopivuus ctDNA-määrityksen ja FoundationOnen välillä
tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Foundation Medicine
Verenkierron kasvaimen DNA-määrityksen ja perustason yhden kudosanalyysin välisen yhteensopivuuden tutkimus genomimuutoksia varten
Foundation Medicine Inc. (FMI) on kiinnostunut tutkimaan primaaristen ja/tai metastaattisten kirurgisten biopsioiden ja kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) välistä yhteensopivuutta eri kiinteissä kasvaintyypeissä, ja se on kehittänyt tätä varten määritystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, pystyykö Foundation Medicinen kehittämä uusi ctDNA-määritys havaitsemaan perifeerisessä veressä perifeerisessä veressä olevia genomimuutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia FoundationOnen analysoiman potilaan vastaavassa primaarisessa ja/tai metastaattisessa kasvainbiopsianäytteessä havaittujen genomimuutosten kanssa. ® testi.
Tutkimuspaikat tarjoavat sovitettuja kiinteitä kasvaimia ja syöpäpotilaiden perifeerisiä verinäytteitä FMI:lle, jotta voidaan testata FMI-ctDNA-määrityksen ja FoundationOne®-testin yhteensopivuus.
Osallistuminen tähän tutkimukseen on osa laajempaa 2000 potilastutkimusta, jonka tarkoituksena on määrittää, mitkä kasvaintyypit ovat helpoimmin mitattavissa ctDNA-profiloinnin avulla, ja oppia samankaltaisuudesta potilaan kasvainbiopsiassa havaittujen muutosten ja hänen verensä ctDNA:n välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02141
- Foundation Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä ja joille on tehty kiinteä kasvainbiopsia FoundationOne-analyysiä varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty kiinteä kasvainbiopsia FoundationOne-analyysiä varten tavallisessa kliinisessä hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvainnäytteet, joissa lähetetystä kudoksesta ei löydy diagnoosia edustavaa syöpää
- Kasvainnäytteet, joissa ei ole riittävästi DNA:ta (<50 ng) FoundationOne-testin suorittamiseen.
- Kasvainnäytteet, joissa on ≤20 % kasvainytimiä (kaikki näytteet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Voiko uusi ctDNA-määritys havaita perifeerisessä veressä perifeerisen veren perimän muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia FoundationOnen vastaavissa kiinteissä kasvainnäytteissä havaitsemien muutosten kanssa
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
6-12 kuukautta
|
|
Määritä, mitkä kasvaintyypit ovat parhaiten havaittavissa käyttämällä perifeerisen veren ctDNA-määritystä
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta
|
6-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Phil Stephens, PhD, Foundation Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMI-CTDNA-15
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .