Överensstämmelse mellan ctDNA-analys och FoundationOne
31 juli 2018 uppdaterad av: Foundation Medicine
Studie av överensstämmelse mellan cirkulerande tumör-DNA-analys och Foundation One-vävnadsanalys för genomiska förändringar
Foundation Medicine Inc. (FMI) är intresserade av att studera överensstämmelsen mellan genomiska förändringar mellan primära och/eller metastaserande kirurgiska biopsier och cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) inom olika solida tumörtyper och har utvecklat en analys för att göra det.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bedöma om en ny ctDNA-analys utvecklad av Foundation Medicine kan detektera genomiska förändringar i perifert blod som överensstämmer med de genomiska förändringarna som upptäckts i en patients matchade primära och/eller metastaserade tumörbiopsiprov analyserat av FoundationOne ® test.
Studieplatser kommer att tillhandahålla matchade solida tumörer och perifera blodprover från cancerpatienter till FMI i syfte att testa överensstämmelsen mellan FMI ctDNA-analysen och FoundationOne®-testet.
Deltagande i denna studie är en del av en bredare patientstudie från 2000 för att avgöra vilka tumörtyper som är lättast att mäta via ctDNA-profilering, och för att lära sig om likheten mellan de förändringar som finns i en patients tumörbiopsi och ctDNA från deras blod.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02141
- Foundation Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med cancer och som har fått en solid tumörbiopsi isolerad för analys av FoundationOne
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har fått en solid tumörbiopsi isolerad för analys av FoundationOne under deras vanliga kliniska vård
Exklusions kriterier:
- Tumörprover där ingen cancer som representerar diagnosen finns i inlämnad vävnad
- Tumörprover där otillräckligt DNA (<50 ng) tillhandahålls för att köra FoundationOne-testet.
- Tumörprover med ≤20 % tumörkärnor (alla prover).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Huruvida ny ctDNA-analys kan upptäcka genomiska förändringar i perifert blod som överensstämmer med de som upptäckts av FoundationOne i matchade solida tumörprover
Tidsram: 6-12 månader
|
6-12 månader
|
|
Bestäm vilka tumörtyper som är mest mottagliga för upptäckt med hjälp av ctDNA-analys av perifert blod
Tidsram: 6-12 månader
|
6-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Phil Stephens, PhD, Foundation Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2015
Första postat (Uppskatta)
3 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMI-CTDNA-15
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .