Concordanza tra analisi del ctDNA e FoundationOne
31 luglio 2018 aggiornato da: Foundation Medicine
Studio della concordanza tra il test del DNA del tumore circolante e l'analisi del tessuto Foundation One per le alterazioni genomiche
Foundation Medicine Inc. (FMI) è interessata a studiare la concordanza delle alterazioni genomiche tra biopsie chirurgiche primarie e/o metastatiche e DNA tumorale circolante (ctDNA) all'interno di diversi tipi di tumore solido e ha sviluppato un test per farlo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare se un nuovo test del ctDNA sviluppato da Foundation Medicine sia in grado di rilevare alterazioni genomiche nel sangue periferico coerenti con le alterazioni genomiche rilevate nel campione di biopsia tumorale primaria e/o metastatica di un paziente analizzato da FoundationOne ® prova.
I siti dello studio forniranno a FMI campioni di tumore solido e sangue periferico corrispondenti di pazienti oncologici allo scopo di testare la concordanza del test FMI ctDNA con il test FoundationOne®.
La partecipazione a questo studio fa parte di uno studio più ampio condotto su 2000 pazienti per determinare quali tipi di tumore vengono misurati più facilmente tramite la profilazione del ctDNA e per apprendere la somiglianza tra le alterazioni riscontrate nella biopsia del tumore di un paziente e il ctDNA dal sangue.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02141
- Foundation Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di cancro e che hanno avuto una biopsia del tumore solido isolata per l'analisi da FoundationOne
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno avuto una biopsia del tumore solido isolata per l'analisi da FoundationOne sotto la loro cura clinica standard
Criteri di esclusione:
- Campioni di tumore in cui non si trova alcun cancro rappresentativo della diagnosi nel tessuto inviato
- Campioni tumorali in cui viene fornito DNA insufficiente (<50 ng) per eseguire il test FoundationOne.
- Campioni tumorali con nuclei tumorali ≤20% (tutti i campioni).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Se il nuovo test del ctDNA può rilevare alterazioni genomiche nel sangue periferico coerenti con quelle rilevate da FoundationOne in campioni di tumori solidi abbinati
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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6-12 mesi
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Determinare quali tipi di tumore sono più suscettibili di rilevamento utilizzando il dosaggio del ctDNA del sangue periferico
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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6-12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Phil Stephens, PhD, Foundation Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMI-CTDNA-15
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