CtDNA 어세이와 FoundationOne 간의 일치
2018년 7월 31일 업데이트: Foundation Medicine
게놈 변경을 위한 순환 종양 DNA 분석과 Foundation One 조직 분석 간의 일치성 연구
Foundation Medicine Inc.(FMI)는 다른 고형 종양 유형 내에서 1차 및/또는 전이성 외과적 생검과 순환 종양 DNA(ctDNA) 사이의 게놈 변경의 일치성을 연구하는 데 관심이 있으며 이를 위해 분석법을 개발해 왔습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 Foundation Medicine에서 개발한 새로운 ctDNA 분석법이 FoundationOne에서 분석한 환자의 일치하는 1차 및/또는 전이성 종양 생검 샘플에서 검출된 게놈 변형과 일치하는 말초 혈액의 게놈 변형을 검출할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. ® 테스트.
연구 기관은 FoundationOne® 테스트에 대한 FMI ctDNA 분석의 일치성을 테스트할 목적으로 암 환자의 일치하는 고형 종양 및 말초 혈액 샘플을 FMI에 제공할 것입니다.
이 연구에 참여하는 것은 ctDNA 프로파일링을 통해 가장 쉽게 측정할 수 있는 종양 유형을 결정하고 환자의 종양 생검에서 발견된 변형과 혈액의 ctDNA 사이의 유사성을 알아보기 위한 광범위한 2000명의 환자 연구의 일부입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02141
- Foundation Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
암 진단을 받고 FoundationOne에서 분석을 위해 격리된 고형 종양 생검을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 표준 임상 치료 하에서 FoundationOne의 분석을 위해 격리된 고형 종양 생검을 받은 환자
제외 기준:
- 제출된 조직에서 진단을 나타내는 암이 발견되지 않은 종양 표본
- FoundationOne 테스트를 실행하기에 불충분한 DNA(<50ng)가 제공되는 종양 표본.
- 종양 핵이 20% 이하인 종양 표본(모든 표본).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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새로운 ctDNA 분석이 일치하는 고형 종양 샘플에서 FoundationOne에 의해 검출된 것과 일치하는 말초 혈액의 게놈 변경을 검출할 수 있는지 여부
기간: 6-12개월
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6-12개월
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말초 혈액 ctDNA 분석을 사용하여 검출에 가장 적합한 종양 유형을 결정합니다.
기간: 6-12개월
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6-12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Phil Stephens, PhD, Foundation Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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